Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1382 результатов
Статья Clearside Biomedical опубликовала клинические рекомендации по супрахориоидальному введению лекарственных препаратов
Clearside Biomedical опубликовала в журнале RETINA клинические рекомендации по технике супрахориоидальных инъекций. Документ разработан 16 ведущими ретинальными специалистами под руководством доктора Charles C. Wykoff для стандартизации метода доставки препаратов к заднему сегменту глаза....
Организация ЗАО ФИРН М
Основным направлением деятельности компании сегодня является разработка и производство новых лекарственных препаратов на основе рекомбинантного интерферона альфа-2.... Ведутся работы по регистрации глазных капель Тимолол-лонг , Диклофенак-лонг и Десаметазон-лонг , улучшенные по своим лечебным свойствам по сравнению с известными аналогами, а также оригинальных препаратов...
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025
Французская офтальмологическая компания Nicox представила новые данные о гипотензивном препарате NCX 470 на ежегодном собрании Американского глаукомного общества (AGS) в 2025 году.... Сообщается, что в рамках клинического исследования III фазы Mont Blanc препарат продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с латанопростом — текущим стандартом терапии....
Статья Qlaris Bio инициировала фазу 2 клинических исследований QLS-111 при офтальмогипертензии и глаукоме
Объектом изучения стал инновационный препарат QLS-111, направленный на снижение внутриглазного давления (ВГД).... Доктор Шан Линь, содиректор по исследованиям в Glaucoma Center of San Francisco и член научного консультативного совета Qlaris, отметил, что у здоровых добровольцев с нормотензией препарат значительно...
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Препарат АТСН-201 ранее получил статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT), статуса быстрого трека, орфанного заболевания и редкого детского заболевания от FDA.... Исследование будет оценивать эффективность и безопасность препаратов с использованием методов микропериметрии, остроты зрения и структуры макулы....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Protocol Assessment — SPA) дизайна регистрационного клинического испытания препарата Axpaxli (OTX-TKI) в лечении непролиферативного диабетического ретинопатия (NPDR)....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... NPI-001 представляет собой форму препарата N-ацетилцистеина, предназначенную для снижения окислительного стресса, который считается ключевым фактором дегенерации фоторецепторов при пигментном ретините....
Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Одновременно расширена маркировка препарата Eylea HD, включающая месячный режим дозирования (каждые четыре недели) во всех одобренных показаниях, включая влажную возрастную дегенерацию желтого пятна (влажная...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU).... Совместная разработка и коммерческие права Препарат Eylea 8 мг (известный как Eylea HD в США) разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
На момент проведения исследования препарат оценивался в рамках двух программ фазы III: LYNX — для лечения пресбиопии с нарушениями зрения в условиях сумеречного (мезопического) освещения после кераторефракционной...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный препарат... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... О препарате MCO-010 MCO-010, также известный как sonpiretigene isteparvovec, представляет собой суспензию для интравитреального введения в рамках оптогенетической монотерапии MCO, активируемой окружающим...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека
Препарат OXU-001 продемонстрировал хорошую переносимость в ходе 12-месячных доклинических испытаний.... Современные подходы к лечению имеют ограниченную продолжительность действия и требуют частых инъекций анти-VEGF препаратов в глаз....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…