Поиск по российской офтальмологии
Найдено 510 результатов
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
При условии одобрения iVeena планировала начать многонациональное клиническое исследование IVMED-85 II фазы в 2025 году....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
привилегий, среди которых сниженные расходы на лицензирование, доступ к исследовательским грантам, помощь в разработке протоколов клинических исследований и до 10 лет эксклюзивного права на продажу после одобрения...
Статья Intalight получила сертификат CE на платформу DREAM OCT для европейского рынка
В планах Intalight — выход на рынок США после получения соответствующего регуляторного одобрения....
Статья Препарат NT-501 компании Neurotech Pharmaceuticals получил статус приоритетного рассмотрения FDA при лечении макулярной телеангиэктазии 2 типа
При условии успешного рассмотрения и одобрения FDA, Neurotech Pharmaceuticals рассчитывает предоставить этот инновационный метод лечения пациентам с MacTel в ближайшем будущем....
Статья Биосимиляр AVT06 компании Alvotech достиг терапевтической эквивалентности с Eylea в клиническом исследовании
AVT06 остается исследуемым продуктом, не имеющим регуляторного одобрения ни в одной стране; биосимилярность еще не установлена и не заявлена регулирующими органами....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
На протяжении более 30 лет OSOD находилась на передовых позициях в доклинической разработке офтальмологических препаратов, способствуя выводу множества терапий от исследований до регуляторного одобрения...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Статус «Редкое педиатрическое заболевание» дает право на получение приоритетного ваучера на рассмотрение (Priority Review Voucher) после одобрения FDA, что является ценным стимулом для разработки будущих...
Статья Marinomed анонсировала запуск глазных капель Carragelose в 2024 году
Marinomed также планировала получить сертификацию по новому Регламенту по медицинским изделиям (MDR) посредством клинического исследования для обеспечения соответствия требованиям и нормативного одобрения...
Статья Tarsus Pharmaceuticals назначила Джеффа Фэрроу финансовым и стратегическим директором
Ранее он занимал должность CFO в Global Blood Therapeutics, где сыграл ключевую роль в получении нормативного одобрения и коммерциализации препарата Oxbryta для лечения серповидноклеточной анемии....
Статья Alcon приобретает Belkin Vision за сумму до 325 млн долларов
Одобрение FDA и особенности лазера Eagle SLT Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle в декабре 2023 года....
Статья Двадцать наиболее опасных факторов для здоровья глаз: обзор Американской академии офтальмологии
Использование косметических продуктов и процедур без одобрения FDA Косметика для глаз с непроверенными химическими компонентами может вызывать инфекции или аллергические реакции.... Продукты должны быть одобрены FDA для применения в области глаз. Сыворотки для роста ресниц требуют назначения врача-офтальмолога....
Статья Алкон планирует приобретение компании ЛюмиТера и её устройства фотобиомодуляции для лечения сухой возрастной макулярной дегенерации
Сделка ожидается к третьему кварталу 2025 года, однако точные сроки зависят от соблюдения стандартных условий завершения сделки и одобрения акционеров ЛюмиТера....
Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви
Показания и область одобрения Комитет рекомендовал одобрить Эйлуксви для лечения взрослых пациентов с рядом серьезных заболеваний сетчатки, включая неоваскулярный (влажный) возраст-зависимый макулярной...
Статья Аурион Биотех сообщает позитивные результаты испытаний препарата АURN001
данные расширяют существующие сведения о препарате АURN001 и подтверждают успешность применяемой клеточной терапии роговично-эндотелиального слоя, уже коммерциализированной компанией в Японии после одобрения...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Chiesi сообщило, что CRL FDA касается NDA по идебенону при LHON и описывает вопросы, которые необходимо решить до одобрения....
Статья HanAll Biopharma добилась статуса орфанного препарата в Японии для Batoclimab при тиреоидной офтальмопатии
Благодаря статусу ODD Batoclimab может получить регуляторные преференции в Японии, включая приоритетный порядок рассмотрения заявки, налоговые льготы и продленный срок рыночной эксклюзивности после одобрения...
Статья Nicox представила новые данные клинического исследования NCX 470 Mont Blanc на конгрессе AGS 2025
Значение для офтальмологической практики В случае получения одобрения NCX 470 может существенно улучшить результаты лечения пациентов с глаукомой и офтальмогипертензией....
Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea
Принятие заявки BLA приближает AVT06 к получению нормативного одобрения в Соединенных Штатах....
Статья Ocugen инициировала фазу 1 клинического исследования OCU200 при диабетическом макулярном отеке
Перспективы OCU200 Ocugen заявила о намерении добиться регистрационного одобрения для применения OCU200 в качестве терапии первой линии при DME, диабетической ретинопатии и влажной ВМД....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …