Поиск по российской офтальмологии
Найдено 726 результатов
Статья Alcon завершила сделку по приобретению BELKIN Vision
Регуляторный статус и планы на будущее Технология DSLT, уже одобренная в Европейском союзе (ЕС) и Соединённом Королевстве (Великобритании), получила разрешение 510(k) от Управления по контролю качества...
Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI
После получения одобрения на передачу регистрационных удостоверений от бывшего местного дистрибьютора дочерней компании SIFI Ila A.S., компания планировала начать прямой дистрибьюторский канал в Турции... Гильберто Далезио (Gilberto Dalesio), коммерческий директор SIFI, отметил, что данное одобрение стало важной вехой в укреплении конкурентных позиций SIFI в Европе....
Статья Долгосрочные данные терапии MCO-010 компании Nanoscope в исследовании REMAIN при ретинопатии пигментного эпителия
Регуляторный прогресс и перспективы коммерциализации Полученные долгосрочные результаты подчеркивают значимость MCO-010 для пациентов, страдающих тяжелыми формами дегенеративных заболеваний сетчатки, которые... Признание регуляторных органов MCO-010 получил статус быстрого трекинга и статуса орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA)....
Статья Lupin заключил соглашение с Huons о выводе на рынок Мексики циклоспориновой офтальмологической наноэмульсии
Передовая технология для лечения синдрома сухого глаза Циклоспориновая офтальмологическая наноэмульсия, инновационный препарат без консервантов, получила одобрение в Южной Корее, Перу и ряде стран Ближнего...
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Одобрение основано на результатах двух глобальных исследований III фазы — BALATON и COMINO, в которых приняли участие более 1200 пациентов.... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Стерлинг Чунг, вице-президент по регуляторным вопросам и качеству в Aurion Biotech, выразил признательность за присвоенные статусы, подчеркнув их значимость для продвижения потенциальных решений для миллионов... Имея регистрационное одобрение в Японии и продолжающиеся клинические исследования, демонстрирующие обнадеживающие результаты, Aurion Biotech продолжает лидировать в разработке инновационных методов терапии...
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8.... Эрик и его мать Джейми поделились личным опытом, чтобы побудить людей проходить регулярные осмотры у офтальмологов. 19....
Статья Сандоз и Регенерон урегулировали патентное разбирательство относительно биосимиляра афлиберцепт Энзеву
Статус одобрения FDA и взаимозаменяемость Препарат Энзеву был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в августе 2024 года....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
Регуляторный обзор и обзор исследований Фарицимаб представляет собой биспецифическое моноклональное антитело, нацеленное как на ангиопоэтин-2 (Ang-2), так и на VEGF-A....
Статья Avirmax Biopharma инициировала доклинические исследования генной терапии ABI-201 при заболеваниях сетчатки
Перспективы По мере продвижения Avirmax Biopharma в рамках IND-поддерживающих исследований компания остается сосредоточенной на получении регуляторного одобрения и переходу к клиническим испытаниям.... Основываясь на многообещающих доклинических результатах и четко определенном пути к регуляторному одобрению, это инновационное лечение способно изменить подход к ведению пациентов с патологиями сетчатки...
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
Согласно условиям договора, Sifi сохранила за собой управление всеми текущими регуляторными мероприятиями.... По мере продвижения к получению регуляторного одобрения в десятках европейских стран мы рады сотрудничеству с Avanzanite, поскольку это партнерство обещает ускорить доступ к нашему кандидату на лекарство...
Статья Health Canada одобрила клобетазола пропионат офтальмическую суспензию 0,05% для лечения воспаления и боли после хирургии катаракты
Хотя он широко используется в дерматологии, его офтальмологическое применение было ограниченным, что делает данное одобрение примечательным.... Регуляторный статус за пределами Канады, включая потенциальное рассмотрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), остается неясным....
Статья Высокотехнологичные контактные линзы как потенциальная замена смартфонам: аналитический обзор
Подобная линза Sensimed Triggerfish получила одобрение регуляторных органов в США и Японии....
Специалист Комаровских Елена Николаевна
Научные интересы: ранняя диагностика глаукомы, эпидемиология глауком, расовые особенности глауком, нейросетевая диагностика глауком, прогнозирование и диагностика с помощью искусственных нейронных сетей...
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к одобрению... Eylea, разработанный в сотрудничестве с компанией Regeneron Pharmaceuticals, на тот момент был одобрен в Европе в дозировке 2 мг с интервалом введения каждые восемь недель....
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
По словам Патрика Ритшельа, генерального директора Атсены, одобрение агентства позволит ускорить клиническое развитие препарата АТСН-201 минимум на 1,5 года по сравнению с отдельным проведением третьей... В случае одобрения, данное лечение станет первым доступным вариантом для пациентов с ХРЛ, открывая новые перспективы для страдающих этим наследственным заболеванием....
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
В 2023 году LumiThera направила в FDA клинические данные американского исследования LIGHTSITE III в рамках заявки на предварительное одобрение (PMA).... LumiThera, предложившая специальные меры контроля в запросе De Novo, выразила оптимизм в отношении потенциального одобрения, намереваясь выйти на рынок США в середине 2024 года в случае успешного завершения...
Статья FDA одобрило недифракционную ИОЛ Rayner RayOne EMV
Тим Кловер (Tim Clover), генеральный директор Rayner, прокомментировал: «С момента одобрения наших платформ RayOne и RayPRO в 2019 году мы постепенно наращивали инвестиции, чтобы сделать этот рынок одним... Одобрение RayOne EMV важно, поскольку оно позволяет хирургам предложить пациентам новую опцию, прошедшую проверку на тысячах пациентов по всему миру»....
Статья Клиническое исследование подтвердило восстановление роговицы при помощи терапии стволовыми клетками
Для получения одобрения FDA потребуются дополнительные исследования.... Следующие шаги на пути к одобрению FDA Следующий этап исследований CALEC включает более крупные многоцентровые клинические испытания, удлинение периодов наблюдения для оценки долгосрочной эффективности...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…