Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1374 результатов
Статья Атсена согласовала с FDA путь регистрации препарата АТСН-201 для лечения Х-сцепленной ретинолизиса
Препарат АТСН-201 ранее получил статус передовой регенеративной медицинской терапии (RMAT), статуса быстрого трека, орфанного заболевания и редкого детского заболевания от FDA.... Исследование будет оценивать эффективность и безопасность препаратов с использованием методов микропериметрии, остроты зрения и структуры макулы....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Компания Ocular Therapeutix получила письменное подтверждение от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) относительно специального протокола оценки (Special... Protocol Assessment — SPA) дизайна регистрационного клинического испытания препарата Axpaxli (OTX-TKI) в лечении непролиферативного диабетического ретинопатия (NPDR)....
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному... NPI-001 представляет собой форму препарата N-ацетилцистеина, предназначенную для снижения окислительного стресса, который считается ключевым фактором дегенерации фоторецепторов при пигментном ретините....
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Европейская комиссия (EC) одобрила расширение инструкции к препарату афлиберцепт 8 мг (Eylea) на территории Европейского союза (EU).... Совместная разработка и коммерческие права Препарат Eylea 8 мг (известный как Eylea HD в США) разрабатывается совместно компаниями Bayer и Regeneron....
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
На момент проведения исследования препарат оценивался в рамках двух программ фазы III: LYNX — для лечения пресбиопии с нарушениями зрения в условиях сумеречного (мезопического) освещения после кераторефракционной...
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный препарат... Мы с нетерпением ждем тесного сотрудничества с FDA, чтобы сделать этот многообещающий препарат доступным для пациентов как можно скорее»....
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... О препарате MCO-010 MCO-010, также известный как sonpiretigene isteparvovec, представляет собой суспензию для интравитреального введения в рамках оптогенетической монотерапии MCO, активируемой окружающим...
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Препарат Photrexa (Epi-off) остается единственной одобренной FDA терапией, доказавшей способность замедлять или останавливать прогрессирование кератоконуса; его безопасность и эффективность подтверждены...
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у...
Статья FDA присвоило статусы ускоренного режима и редкого педиатрического заболевания препарату Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ее экспериментальному пероральному препарату Gildeuretinol... Эти статусы дополнили ранее полученные для терапии статусы «Прорыв в терапии» (Breakthrough Therapy) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug)....
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о своей клинической стратегии, направленной на повторную подачу заявки на новый лекарственный препарат (NDA) для местного офтальмологического средства репроксалап... Дизайн исследования и ожидания Исследование должно было включить около 100 пациентов, которые после первоначального воздействия сухой камеры с применением носителя (препарат без активного ингредиента)...
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД
Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Препарат действовал как рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF), блокируя связывание VEGF с его рецепторами Flt-1 (VEGFR-1) и KDR...
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату EA-2353 компании Endogena для терапии пигментного ретинита
Компания Endogena Therapeutics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса ускоренной разработки (Fast Track) investigational препарату... В мае 2021 года EA-2353 получил статус орфанного препарата FDA США. Пигментный ретинит — это тяжелое прогрессирующее заболевание, приводящее к дегенерации сетчатки и потере зрения....
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Данное средство является потенциальным первым в своем классе фармацевтическим препаратом для замедления прогрессирования педиатрической миопии на территории США....
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
заявке нового препарата (ANDA) на глазной гель лотепреднол этабонат 0,38%.... Этот препарат биоэквивалентен препарату Лотемакс См производства Бауш энд Ломб и предназначен для лечения воспаления и боли после хирургического вмешательства на глазах....
Ответ Жалобы на снижение зрения
Только по этой причине у него нет желания принимать эти препараты. p.s.: а вообще здесь есть специалисты, которые могут консультировать не по медикаментам, существуют всегда альтернативные способы лечения...
Статья Влияние препаратов класса семаглутида на зрение: анализ рисков и преимуществ
Доктор Матури пояснил, что парадоксальное ухудшение зрения на фоне приема гипогликемизирующего препарата известно давно.... Пациентам необходимо информировать своего офтальмолога о всех принимаемых препаратах и регулярно проходить осмотры глаз....
Товары
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…