Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Glaukos объявляет о коммерческой доступности Epioxa для лечения кератоконуса
«Мы рады объявить, что Epioxa теперь коммерчески доступен, открывая новый стандарт лечения для пациентов, страдающих кератоконусом, с первой одобренной FDA местной лекарственной терапией, не требующей... Одобренный FDA в октябре 2025 года, Epioxa был поддержан данными двух проспективных, рандомизированных, многоцентровых, двойных маскированных клинических исследований фазы 3 с участием более 400 пациентов...
Статья Влияние красного света на возрастные изменения сетчатки: анализ текущих данных
Небольшое исследование показало, что ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом (670 нм) в течение двух недель потенциально улучшает цветовую контрастную чувствительность у пожилых людей. Офтальмологи предупреждают: метод недостаточно изучен и не одобрен для клинического применения....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) инициировало отзыв глазных мазей, реализовавшихся через сети Walmart и CVS, из-за риска инфекционных осложнений
В феврале 2024 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовало информацию об отзыве партий глазных мазей, произведенных в Индии и поступивших в розничную... Обеспечение безопасности в контексте отзывов FDA Для обеспечения безопасности в связи с отзывами офтальмологических препаратов необходимо следить за актуальной информацией....
Ответ Прогрессир. близорукость высокой степени - мой опыт в СШA
Не сделаете ли одолжение пояснить, почему потребовались две разные надписи, если каждая из них означает одно и то же? И какие данные я увижу, положив эту линзу под диоптриметр?...
Статья Компания MediPrint Ophthalmics сообщила о прогрессе в разработке линзы с пролонгированной доставкой лекарств LL-BMT1 для терапии глаукомы
Организация готовится к встрече с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2025 году для обсуждения дизайна исследований фазы 3.... После встречи с FDA компания MediPrint Ophthalmics намерена продолжить продвижение LL-BMT1 в исследования фазы 3....
Статья Партнерство компаний LENZ Therapeutics и Laboratoires Théa по коммерциализации препарата LNZ100 в Канаде
В марте 2025 года FDA назначило целевой срок рассмотрения PDUFA для LNZ100 — 8 августа 2025 года.... Компания планирует начать коммерческие мероприятия в Соединенных Штатах сразу после потенциального одобрения FDA....
Статья Сдвиг в сторону генной терапии
Генная терапия вошла в офтальмологическое пространство в 2017 году с одобрением вортигенена непарвовек-рзил (Luxturna; Spark Therapeutics) для лечения врожденного амавроза Лебера — редкого наследственного... Это знаковое одобрение открыло дверь для распространения этой концепции на распространенные, ненаследственные заболевания сетчатки, такие как нВМД, диабетическая ретинопатия (ДР) и диабетический макулярный...
Статья Lupin заключил соглашение с Huons о выводе на рынок Мексики циклоспориновой офтальмологической наноэмульсии
Передовая технология для лечения синдрома сухого глаза Циклоспориновая офтальмологическая наноэмульсия, инновационный препарат без консервантов, получила одобрение в Южной Корее, Перу и ряде стран Ближнего...
Статья Шестой по величине фармацевтический рынок Европы открывает двери для SIFI
После получения одобрения на передачу регистрационных удостоверений от бывшего местного дистрибьютора дочерней компании SIFI Ila A.S., компания планировала начать прямой дистрибьюторский канал в Турции... Гильберто Далезио (Gilberto Dalesio), коммерческий директор SIFI, отметил, что данное одобрение стало важной вехой в укреплении конкурентных позиций SIFI в Европе....
Статья Компания 4D Molecular Therapeutics объявила положительные промежуточные результаты исследования SPECTRA по препарату 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Одновременно с этим было достигнуто согласование с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) регистрационного пути для 4D-150 при ДМО.... FDA одобрило переход непосредственно к фазе III без необходимости проведения второй части SPECTRA....
Статья PMDA Японии одобрил заявку Aurion Biotech на инновационную клеточную терапию заболеваний роговичного эндотелия
Компания Aurion Biotech объявила о получении одобрения регулирующих органов Японии (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) на свою инновационную клеточную терапию Vyznova™, предназначенную для... Грег Кунст (Greg Kunst), главный исполнительный директор Aurion Biotech, отметил, что одобрение Vyznova™ в Японии знаменует собой множество первых — для миллионов нуждающихся пациентов, для регенеративной...
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
Одобрение получено в период роста распространенности близорукости.... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-1: Исследование превосходства, проводимое в рамках специального протокольного соглашения (Special Protocol Agreement, SPA) с FDA.... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Пять ключевых вех в истории офтальмологии: от древних рецептов до генной терапии
Luxturna — первая одобренная FDA генная терапия наследственного заболевания сетчатки — продемонстрировала многообещающие результаты в лечении врожденного амавроза Лебера (LCA), восстанавливая функциональное...
Статья iVeena подала заявку IND на проведение II фазы исследования терапии IVMED-85 при педиатрической миопии
Подача заявки IND в FDA необходима для получения разрешения на начало клинических испытаний на людях. Ожидается, что FDA завершит рассмотрение заявки в течение примерно 30 дней.... При условии одобрения iVeena планировала начать многонациональное клиническое исследование IVMED-85 II фазы в 2025 году....
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов (FDA)....
Ответ pretromboz
Отсутствие объективно доказуемой коагулопатии только усилило мое подозрение....
Специалист Комаровских Елена Николаевна
Научные интересы: ранняя диагностика глаукомы, эпидемиология глауком, расовые особенности глауком, нейросетевая диагностика глауком, прогнозирование и диагностика с помощью искусственных нейронных сетей...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов