Поиск по российской офтальмологии
Найдено 456 результатов
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
В июле 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширение LIGHTHOUSE в качестве ключевого испытания, поддерживающего потенциальное заявление о биологической лицензии...
Статья Ocugen публикует данные фазы 1 исследования генной терапии GARDian1 при болезни Штаргардта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило поправку к заявке на исследование нового препарата от Ocugen в июне 2025 года....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья FDA одобрило глазные капли с клобетазолом для купирования воспаления и боли после операций на глазах
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило суспензию офтальмологическую клобетазола пропионата 0,05% (APP13007) — новый препарат, разработанный компанией...
Статья Outlook Therapeutics представила 12-недельные результаты исследования NORSE EIGHT по препарату ONS-5010 при влажной форме ВМД
Повторная подача заявки на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) запланирована на первый квартал...
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной...
Статья Neurotech отчитался о ходе рассмотрения BLA на NT-501 для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) продлило целевой срок рассмотрения по Закону о сборах за пользование рецептурными лекарствами (PDUFA) на три месяца...
Статья Фонд борьбы со слепотой инициировал исследование гиратной атрофии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA) Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) предоставляет 1,6 миллиона...
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2024 года уведомило компанию Ocugen, Inc. о разрешении запустить программу расширенного доступа (Expanded...
Статья Регулятор MHRA выпустил предупреждение о безопасности в отношении прелоадированных ИОЛ NIDEK EyeCee
Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) выпустило общенациональное предупреждение о безопасности...
Статья Реклама глазных капель привела к распространению контагиозной бактериальной инфекции: данные CDC
Несмотря на то, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) остановило импорт продукта, вспышки инфекции выявили регуляторные пробелы в контроле за импортируемыми...
Статья Дуга старческой дуги (Arcus senilis): этиология, клиническая картина и подходы к ведению пациентов
Здоровый образ жизни и управление факторами риска способствуют профилактике данного состояния....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило применение инъекционного препарата EYLEA® (афлиберцепт...
Статья Sifi и Avanzanite заключили лицензионное соглашение по препарату Akantior для лечения акантамёбного кератита
Согласно условиям договора, Sifi сохранила за собой управление всеми текущими регуляторными мероприятиями....
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие...
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение...
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Последующие шаги Компания Regeneron планировала подать эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первом квартале 2025 года, а также провести...
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждение компании Regenerative Processing Plant, производящей глазные капли Regener-Eyes Pro и...
Статья Исследование подтверждает необходимость ранней профилактики синдрома сухого глаза у лиц молодого возраста
клинических маркеров ССГ и консультирования молодых людей по модифицируемым факторам риска: привычки использования экранов, режим сна, ношение контактных линз, характер питания, паттерн миганий и управление...
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Несмотря на необходимость дальнейших исследований, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило gildeuretinol два специальных статуса для ускорения...
Товары
Товар Отраженные лазерные спеклы в офтальмологии
С.Л.Шаповалов, Т.И.Милявская, С.А.Игнатьев В рабо…
Товар Управление развитием медицинских комплексов ключевой компетенции в российском здравоохранении
Монография выполнена на примере МНТК МГ им. С.Н.Ф…
Товар Современная офтальмотравматология
В руководстве дана современная классификация глаз…
