Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Параллельно с разрешением Еврокомиссии FDA также присвоило AKANTIOR статус орфанного препарата для лечения АК.... SIFI продолжает разработку полигексанида для терапии других инфекций роговицы, включая грибковый кератит, по которому компания также получила статус орфанного препарата от EMA и FDA....
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Одобрение FDA и инновационность продукта Одобрение FDA для iDose TR было получено в декабре 2023 года....
Статья MediPrint Ophthalmics завершила клиническое исследование контактной линзы с пролонгированным высвобождением лекарственных средств для терапии глаукомы
Дальнейшие шаги: масштабирование производства и взаимодействие с FDA Основываясь на этих многообещающих результатах, MediPrint Ophthalmics разработала масштабируемый производственный процесс на своем предприятии... в Сан-Диего и готовится к взаимодействию с FDA для проведения встречи по завершению фазы 2 с целью продвижения LL-BMT1 в фазу 3....
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
После того как FDA одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для сострадательного применения Vyjuvek, Антонио перенес очередную операцию, после которой началось местное применение генной терапии... В мае 2023 года Vyjuvek вошел в историю как первая в мире генная терапия с возможностью повторного введения, одобренная FDA для лечения DEB у пациентов в возрасте от шести месяцев и старше....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Метод не проходил клинических испытаний в США и не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).... экранов, увеличить время пребывания ребенка на улице и обсудить с офтальмологом другие потенциальные решения — например, низкодозированные атропиновые капли или специальные контактные линзы, одобренные FDA...
Статья Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Данное решение последовало за одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнения к заявке на лицензирование биологического препарата, которое... Первоначально одобренный FDA в 2021 году, Susvimo был подвергнут добровольному отзыву в октябре 2022 года....
Статья Позитивные результаты 60-недельной терапии 4D-150 в рамках клинического исследования SPECTRA компании 4D Molecular Therapeutics
Соответствие регуляторным требованиям FDA и EMA После согласования подходов с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в начале 2025 года Европейское агентство...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA... лекарственных средств (EMA), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA...
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
В июле 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширение LIGHTHOUSE в качестве ключевого испытания, поддерживающего потенциальное заявление о биологической лицензии... Фазовый переход от завершения этапа взрослой дозировки до начала педиатрического этапа демонстрирует прогрессирование ATSN-201 через ключевой этап испытаний, подчеркивая поддержку FDA дизайна исследования...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-1: Исследование превосходства, проводимое в рамках специального протокольного соглашения (Special Protocol Agreement, SPA) с FDA.... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала.... Данные исследования имели решающее значение для получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и проведения первых клинических испытаний...
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
Препарат уже получил статус ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском...
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии
Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Компания также объявила, что EMA, FDA и PDMA одобрили торговое наименование MOGENRY для MCO-010....
Статья Пероральный Zervimesine замедлил прогрессирование географической атрофии во 2-й фазе исследования сухой ВМД
Сравнение с одобренными FDA ингибиторами комплемента Cognition Therapeutics сообщила в своем пресс-релизе, что основные результаты исследования выгодно отличаются от опубликованных данных по одобренным... FDA инъекционным ингибиторам комплемента, включая Syfovre (Apellis Pharmaceuticals) и Izervay (Astellas Pharma)....
Статья Palatin представил уточненные результаты анализа ответа на терапию PL9643 при синдроме сухого глаза по итогам фазы 3
По данным Palatin, такой уровень купирования симптомов ранее не был достигнут ни одной из одобренных FDA терапий синдрома сухого глаза.... Важно отметить, что эти результаты соответствуют ключевым критериям одобрения FDA в части улучшения симптомов, основанным на анализе ответа на терапию....
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Харипрасад, заведующий кафедрой офтальмологии и визуальных наук Чикагского университета, отметил потенциальное влияние EYLEA HD: «Все одобренные FDA анти-VEGF препараты для лечения окклюзии вен сетчатки... Последующие шаги Компания Regeneron планировала подать эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первом квартале 2025 года, а также провести...
Статья Okyo Pharma инициировала фазу 2 клинического исследования OK-101 при нейропатической корнеальной боли
«После продуктивного взаимодействия с FDA мы разработали эффективный протокол для проверки нашей гипотезы в этой популяции пациентов и будем тщательно контролировать проведение этого исследования в Tufts... Jacob, PhD, генеральный директор Okyo Pharma, выразил уверенность в перспективах OK-101, подчеркнув его роль как первого кандидата в препараты для лечения НКБ, получившего разрешение FDA на проведение...
Статья 4DMT объявила о позитивных промежуточных результатах фазы 2 исследования 4D-150 при влажной форме ВМД
Д-р Kim сообщил о намерении провести обсуждения с регуляторными органами для согласования плана разработки фазы 3, ускоренного благодаря статусам RMAT (FDA) и PRIME (EMA).... Дополнительные взаимодействия с FDA и EMA были запланированы на второй квартал 2024 года, обновление ожидалось в третьем квартале 2024 года....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
