Поиск по российской офтальмологии
Найдено 307 результатов
Статья Подборка отраслевых новостей офтальмологии за декабрь 2025 года
Материал охватывает клинические исследования, регуляторные решения и запуски продуктов....
Статья Предупрежденная отзывная кампания партии глазных капель Задитена в Великобритании
отзывная кампания партии глазных капель Задитена производства компании Laboratoires Théa ввиду возможной угрозы микробной контаминации, связанной с производственным событием, о котором уведомила регуляторную...
Статья Carl Zeiss Meditec завершила поглощение нидерландского исследовательского центра DORC
Сделка получила все необходимые регуляторные одобрения. О данном приобретении у инвестиционной фирмы Eurazeo SE (Париж, Франция) было объявлено в декабре 2023 года....
Статья Ключевые вызовы современной офтальмологии: данные отраслевого опроса
Далее следуют регуляторные барьеры (22%), быстрое развитие технологий (20%) и необходимость обучения новым методикам (12%).... Регуляторные барьеры Требования Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и других регуляторов, хотя и необходимы для безопасности пациентов, приводят к...
Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé...
Статья OcuSciences Получила CE Марку для OcuMet Beacon, Ускоряя Расширение В Европе
Этот важный регуляторный этап подтверждает соответствие устройства строгим требованиям безопасности, охраны здоровья и окружающей среды, открывая возможности для более широкого клинического внедрения и...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
В обзоре отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований (AVD-104, Tinlarebant, K8), регуляторные одобрения FDA и EMA (EndoArt, Byooviz), запуски биоаналогов (Afqlir) и новые патенты....
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
В июле 2024 года FDA присвоило статус «Прорывное устройство» технологии nOCT компании Spryte Medical для нейроинтервенций. Технология обеспечивает детальную визуализацию сосудов мозга и прошла ускоренную процедуру разработки при поддержке регулятора....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Сводка новостей офтальмологической индустрии за ноябрь-декабрь 2025 г.: результаты клинических исследований (Aviceda, Belite Bio), регуляторные одобрения (EyeYon Medical, Samsung Bioepis, Kiora Pharmaceuticals), запуск биоаналога Sandoz, лицензионное соглашение Ripple Therapeutics и Bausch + Lomb, а...
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Компания OKYO Pharma объявила о положительных результатах исследования долгосрочной стабильности препарата Urcosimod (ранее OK-101), разрабатываемого для терапии нейропатической боли роговицы (NCP). Полученные данные подтверждают потенциальный срок годности и технологическую готовность к регуляторно...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... Благодаря продолжающейся разработке и регуляторной поддержке OCS-05 может изменить ландшафт терапии нейроофтальмологических и неврологических заболеваний....
Статья Outlook Therapeutics получила разрешение Великобритании на Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Это важное достижение является последним регуляторным шагом перед ожидаемым коммерческим запуском в ЕС и Великобритании в первом календарном квартале 2025 года.... Мы благодарны всем пациентам, исследователям, клиническим центрам и MHRA за исследования, разработку препарата и регуляторные усилия, которые привели к этому одобрению»....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Во втором квартале 2026 года ожидается несколько значимых регуляторных и клинических событий в офтальмологии.... Регуляторный путь....
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Получение сертификата означает, что Medevise Consulting внедрила комплексные политики и процедуры, направленные на эффективное удовлетворение требований клиентов и регуляторных органов....
Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии
Компания Ocugen объявила о расширении своего Научного консультативного совета по вопросам сетчатки (Retina SAB) и исполнительного руководства в рамках продвижения программы генной терапии к ключевым регуляторным...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные клинических исследований, добились регуляторных одобрений и п...
Статья Mumbai-based ENTOD Pharmaceuticals получила одобрение CDSCO на инновационные глазные капли для коррекции пресбиопии
ENTOD Pharmaceuticals из Мумбаи получила одобрение индийского регулятора CDSCO на глазные капли PresVu для лечения пресбиопии. Препарат прошел III фазу исследований и является альтернативой очкам для чтения, улучшая ближнее зрение на срок до шести часов....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Компания Neurophth Therapeutics получила одобрение австралийского регулятора TGA на клинические испытания препарата NFS-05 для лечения аутосомно-доминантной атрофии зрительного нерва (ADOA). Препарат представляет собой генную терапию, нацеленную на восстановление функции митохондрий в ганглиозных кл...
Статья Компания deepeye Medical получила сертификат CE на ИИ-инструмент для планирования терапии сетчатки deepeye TPS
Данное регуляторное одобрение, полученное 23 мая 2025 года, было выдано в соответствии с Регламентом Европейского Союза о медицинских изделиях (MDR 2017/745).... ОКТ-сканерами всех основных платформ Экономически эффективное внедрение: высокая рентабельность инвестиций для центров ИВИ с большим потоком пациентов Отраслевая перспектива и будущая интеграция «Этот регуляторный...
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…
Товар Клиническая анатомия органа зрения человека. 4-е издание;
В книге последовательно изложены современные свед…