Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1279 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
Компания Aviceda Therapeutics объявила основные результаты исследования фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии (ГА). Данные были получены 16 декабря 2025 года.... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на инновационные формуляции KIO-100. Патент выдан 2 декабря 2025 года....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
Aviceda Therapeutics объявила основные результаты фазы 2b SIGLEC по оценке препарата AVD-104 при географической атрофии (GA).... Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263) на новые формуляции KIO-100....
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение имплантата iDose TR... Согласно заявлению компании, в соответствии с обновленной маркировкой iDose TR, врачи теперь могут вводить iDose TR повторно более одного раза пациентам со здоровой роговицей, что определяется показателями...
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Он также отметил преимущества нового кода, который должен обеспечить более упорядоченное, последовательное и надежное возмещение расходов на iDose TR.... Данные коды предназначены для покрытия процедурного компонента введения iDose TR. Одобрение FDA и инновационность продукта Одобрение FDA для iDose TR было получено в декабре 2023 года....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Средний показатель прогрессирования миопии составлял -2,65 дптр, пациенты были разделены случайным образом на три группы: группа SYD-101 0,01%, группа SYD-101 0,03% и контрольная группа (плацебо).... Результаты клинических исследований Препарат SYD-101 продемонстрировал статистически значимую эффективность: SYD-101 0,01% успешно достиг обоих основных показателей эффективности: меньшая доля пациентов...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug Application — NDA) компании Sydnexis Inc., направленной на регистрацию препарата SYD-101... История разработки препарата SYD-101 и результаты клинических исследований Препарат SYD-101 является запатентованной формой низкодозированного атропина, оптимизированной для улучшения доставки активного...
Статья Топлайновые результаты фазы IIb исследования Aviceda AVD-104 при географической атрофии
Исследование показало отсутствие статистически значимой разницы между препаратом AVD-104 и активным контрольным агентом авакинкаптад пегол (авакага).... Испытуемые были разделены на три группы: группа AVD-104 в дозе 2 мг каждые два месяца, группа AVD-104 в дозе 1 мг ежемесячно, группа контроля с авакинкаптадом пеголом в дозе 2 мг ежемесячно....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
получении положительного заключения Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в отношении своей низкодозированной атропиновой формы SYD-101... (Япония) — Santen SA — обладает эксклюзивными правами на коммерциализацию SYD-101 в Европе, на Ближнем Востоке и в Африке (EMEA). Продукт будет выведен на рынок под торговой маркой Ryjunea....
Статья OKYO Pharma присвоено непатентованное наименование уркосимод (Urcosimod) для препарата OK-101
Компания OKYO Pharma объявила о присвоении ее ведущему исследовательскому препарату OK-101 официального непатентованного наименования (United States Adopted Name, USAN) — уркосимод (Urcosimod).... Джейкоб, доктор философии, генеральный директор OKYO Pharma, подчеркнул важность этого этапа: «Мы рады сообщить, что OK-101 присвоено наименование уркосимод, что знаменует собой важный шаг в его развитии...
Статья Автономная система искусственного интеллекта достигла 100% точности в выявлении ретинопатии недоношенных
Она впечатляюще выявила 100% всех тяжелых случаев РН и точно обнаружила 80% случаев средней и более чем легкой степени тяжести, продемонстрировав свою эффективность за пределами контролируемых экспериментальных...
Статья VSY Biotechnology представила 100% безбликовый материал для ИОЛ, разработанный собственными силами
ИОЛ Enova(R), изготовленные с использованием 100% безбликового материала, предоставляют ряд преимуществ для пациентов и хирургов: 1.... Результаты продемонстрировали превосходство 100% безбликового материала Enova(R), подтвердив его способность превосходить традиционные ИОЛ с нулевым показателем бликов и нулевым помутнением. 100% безбликовый...
Статья VSY Biotechnology представила линзу ENOVA: первая 100% гидрофобная ИОЛ без глистенинга
Компания VSY Biotechnology GmbH 10 августа 2020 года анонсировала выпуск интраокулярной линзы (ИОЛ) нового поколения Enova.... Изделие позиционируется как первая 100% гидрофобная акриловая линза, полностью устойчивая к образованию глистенинга (микровакуолей)....
Статья Beacon Therapeutics привлекла 170 млн долларов на развитие генотерапии офтальмологических заболеваний
Компания Beacon Therapeutics успешно привлекла 170 млн долларов в рамках раунда финансирования серии B, что стало важным шагом в развитии портфеля генотерапевтических препаратов для лечения заболеваний...
Статья SYD-101 на заседании консультативного комитета FDA: что важно знать клиницистам
офтальмологическим препаратам (Dermatologic and Ophthalmic Drugs Advisory Committee) проведёт заседание 30 октября 2026 года, на котором рассмотрит заявку на регистрацию нового препарата (NDA) 219694 — SYD-101... В случае положительного заключения комитета и последующего одобрения SYD-101 может стать первым официально зарегистрированным препаратом для контроля прогрессирования миопии у детей на американском рынке...
Статья PulseSight Therapeutics инициировала фазу 1 клинического исследования препарата PST-611 при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Компания PulseSight Therapeutics SAS в январе 2025 года подала заявку на получение разрешения на проведение клинического исследования (Clinical Trial Authorization, CTA) в Национальное агентство по безопасности... Исследование PST-611-CT1, первое на людях, представляет собой однократное повышение дозы с участием от 6 до 12 пациентов с сухой ВМД/ГА....
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Имплантат iDose TR корпорации Glaukos, использующий технологию VitalDose EVA (этиленвинилацетат) компании Celanese для обеспечения пролонгированной доставки лекарственного средства, официально поступил... Материал VitalDose EVA, используемый в iDose TR, играет ключевую роль в создании нанопористой мембраны для доставки травопроста....
Статья Everest Медикэйн расширяет деятельность в офтальмологии через лицензию VIS-101 в Азии
VIS-101 представляет собой уникальный бифункциональный биологический препарат, направленный одновременно против VEGF-A и ANG-2.... На сегодняшний день VIS-101 успешно завершил предварительные исследования безопасности и дозировки на территории США и Китая....
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Компания Feliqs Corp. завершила раунд финансирования серии A в размере $9 млн, направленный на продвижение своего исследуемого препарата FLQ-101 в клиническую разработку.... Решение критической проблемы в неонатальной ретинальной терапии FLQ-101 разработан в форме для перорального или внутривенного введения один раз в сутки с целью профилактики ретинопатии недоношенных (ROP...
Статья FDA одобрила заявку IND на генную терапию SB-007 при болезни Штаргардта
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для SB-007 — генной терапии на основе аденоассоциированного... Эффективность и безопасность однократной субретинальной дозы SB-007 будет оценена в рамках исследования фазы 1/2 ASTRA, старт которого был запланирован на 2025 год....
Статья Исследователи из Австралии выявили 101 генетический локус, связанный с риском развития катаракты
В ходе крупнейшего на сегодняшний день генетического исследования катаракты ученые из Исследовательского института медицинских исследований QIMR Berghofer идентифицировали 101 генетическую область, ассоциированную...
Товары
