Поиск по российской офтальмологии
Найдено 97 результатов
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Vabysmo компании Roche для лечения окклюзии вен сетчатки
Ранее препарат уже был одобрен для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Vabysmo уже одобрен для лечения RVO в ряде стран, включая США и Японию, а также почти в 100 странах для терапии nAMD и DME....
Статья ANI Pharmaceuticals завершает сделку по приобретению Alimera Sciences за 381 млн долларов
Alimera Sciences — глобальная фармацевтическая компания, специализирующаяся на лечении диабетического макулярного отека (DME) и хронического неинфекционного увеита заднего сегмента глаза (NIU-PS).... В портфель компании входят препараты ILUVIEN (одобрен для лечения DME и NIU-PS на различных рынках) и YUTIQ (доступен для лечения NIU-PS в США)....
Статья Получение положительного мнения HAS о возмещении расходов на телемониторинг Odysight компании Tilak Healthcare
Французская цифровая медицинская компания Tilak Healthcare объявила важную регуляторную веху — получение положительного мнения французского Национального агентства здравоохранения (Haute Autorité de Santé...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
В настоящее время в Европейском союзе Aflibercept 8 мг одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME).... Обе компании также подтвердили намерение добиваться одобрения FDA для Aflibercept 8 мг при RVO в качестве третьего показания после nAMD и DME....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Разрешение, полученное через процедуру De Novo, ознаменовало важную веху в развитии неинвазивных методов лечения сухой ВМД.... Разрешение FDA по программе De Novo для Valeda представило важный шаг вперед в терапии сухой ВМД....
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
новый вариант лечения для нескольких заболеваний сетчатки, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), макулярный отек вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO), диабетический макулярный отек (DME...
Статья LumiThera сообщила о переводе запроса на классификацию системы Valeda Light Delivery System во II класс медицинских изделий
Процесс подачи запроса De Novo предусматривает возможность официальной классификации Valeda Light Delivery System как устройства II класса с установлением специальных мер контроля.... Срок рассмотрения заявки De Novo в FDA составляет 150 дней, в отличие от 180 дней для заявки PMA, не считая дополнительного времени на интерактивный анализ....
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
AHZANTIVE(R) разрешён для лечения пациентов с возрастной неоваскулярной (влажной) формой макулярной дегенерации (nAMD), а также других серьёзных заболеваний сетчатки: диабетического макулярного отёка (DME...
Статья Данные реальной клинической практики связали применение Aflibercept 8 mg с повышенной частотой внутриглазных воспалений
В исследование включали пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (nAMD) — 23 пациента, а также с диабетическим макулярным отеком (DME) — 18 пациентов....
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
регионе Arctic Vision заключил соглашение о коммерческом сотрудничестве с Santen Pharmaceutical Co. в отношении препарата ARVN001 (известного в США как XIPERE) для лечения увеитного макулярного отека (UME... Помимо UME, Arctic Vision изучает другие показания для ARVN001, включая диабетический макулярный отек и другие заболевания сетчатки....
Статья FDA расширяет показания для фарицимаба: включено лечение макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки после 6 месяцев
FDA первоначально одобрило фарицимаб для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) и диабетического макулярного отека (DME) в 2022 году, а затем, в 2023 году, для лечения макулярного... В предыдущих исследованиях фазы 3 при DME (YOSEMITE и RHINE) и nAMD (TENAYA и LUCERNE) фарицимаб продемонстрировал эффективность, сопоставимую с афлиберцепом, причем часть пациентов достигла увеличенных...
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Одобренные показания Разрешение охватывает лечение нескольких заболеваний сетчатки, включая: Влажную возрастную макулярную дегенерацию (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Нарушение зрения вследствие...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
комиссия расширила маркировку Eylea 8 мг, позволив интервалы лечения продолжительностью до шести месяцев при влажной форме возрастной дегенерации желтого пятна (AMD) и диабетической макулярной отечности (DME...
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии
плацебо-контролируемое исследование VX01-DR-201 (фаза 2) направлено на оценку эффективности VX-01 у пациентов с умеренной и тяжелой формами НПДР без вовлечения центрального поля при диабетическом макулярном отеке (CI-DME...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Одобрение MHRA распространяется на следующие офтальмологические показания: Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME); Макулярный отек вследствие...
Статья Европейский регулятор поддержал одобрение биоаналога афлиберцепта FYB203
CHMP рекомендовал FYB203 для лечения взрослых пациентов со следующими серьезными заболеваниями сетчатки: Неоваскулярная (влажная) возрастная макулярная дегенерация (nAMD); Диабетический макулярный отек (DME...
Статья Запуск регистрационной программы препарата Privosegtor компании Oculis после одобрения FDA
исполнительный директор Oculis, отметил значимость данного события и подчеркнул стратегическое значение текущего шага в контексте подготовки фазового III исследования DIAMOND при диабетическом макулярном отеке (DME...
Статья Китай одобрил Eylea 8 mg для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации
Глобальные одобрения и текущие заявки Eylea 8 mg был одобрен более чем на 50 рынках для лечения влажной AMD и диабетического макулярного отека (DME)....
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®
В Великобритании Ximluci® был одобрен для лечения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (влAMD), диабетическим макулярным отёком (DME), пролиферативной диабетической ретинопатией...
Статья Kodiak Sciences завершила набор пациентов в рамках фазы 3 клинического исследования GLOW2 при диабетической ретинопатии
Вторичные конечные точки: доля глаз с улучшением на 3 и более ступени по DRSS от исходного уровня на 48 неделе; доля глаз с развитием угрожающих зрению осложнений, включая диабетический макулярный отек (DME...
Товары
Товар Цветок- компьютерная лечебно-тренировочная программа
Компьютерная лечебно-тренировочная программа «Цве…
Товар Опухоли век, конъюнктивы и глазницы. В 2-х томах. Том второй
Книга написана бессменными мировыми лидерами в он…