Поиск по российской офтальмологии
Найдено 56 результатов
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
EYLEA HD: 72,8 буквы (3 ежемесячные дозы). 74,6 буквы (5 ежемесячных доз). Эффективность EYLEA HD была стабильно воспроизведена у пациентов с BRVO, CRVO и HRVO.... Стратегия Regeneron в отношении EYLEA HD Доктор Джордж Д....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отложило принятие решения по двум заявкам на регистрацию препарата Eylea HD (афлиберцепт, 8 мг) до четвертого квартала 2025 года... Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных...
Статья Regeneron сообщила о положительных результатах исследования EYLEA HD (Aflibercept) 8 мг в рамках программ QUASAR и PULSAR
Профиль безопасности EYLEA HD в исследовании QUASAR был аналогичен таковому для стандартного EYLEA (2 мг) и соответствовал данным предыдущих ключевых исследований.... исследование на 96-й неделе, где их перевели на EYLEA HD каждые 3 месяца....
Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады
Eydenzelt одобрен для всех показаний, утвержденных ранее для Eylea, и доступен в двух формах выпуска — в виде флакона и предварительно заполненной шприцевой системы.... О препарате Eydenzelt Eydenzelt представляет собой ингибитор фактора роста сосудов (VEGF), аналогичный препарату Eylea....
Статья MERIT приобрела OSOD для усиления ранних стадий разработки офтальмологических препаратов
Среди известных препаратов, на которые повлияла деятельность OSOD: Lucentis , Eylea , Xiidra , Susvimo , Durysta ....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Препарат обладает высокой степенью сходства с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Компания Sandoz получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат ENZEEVU™ (афлиберцепт-abzv), биоаналог референс-препарата EYLEA®... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....
Статья Анализ клинических исходов применения анти-VEGF-терапии у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Согласно выводам авторов, применение препарата ранибизумаб (Lucentis) и афлиберцепта (Eylea) продемонстрировало сопоставимые результаты в отношении стабилизации остроты зрения и уменьшения центральной...
Статья Анализ эффективности интравитреальных инъекций анти-VEGF препаратов в лечении диабетического макулярного отека
было посвящено сравнению эффективности и безопасности двух схем интравитреального введения препаратов-ингибиторов фактора роста эндотелия сосудов (анти-VEGF) – ранибизумаба (Lucentis) и афлиберцепта (Eylea...
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Препарат относится к категории офтальмологических средств и является высоко схожим с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт).... Полученные данные свидетельствуют о сопоставимом качестве, безопасности и эффективности YESAFILI® и Eylea®....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Компания Celltrion объявила результаты глобальной третьей фазы клинических исследований препарата EYDENZELT — биосимиляра афлиберцепта (EYLEA) — применяемого для лечения диабетической макулярной эдемы... Целью исследования была оценка терапевтической эквивалентности, долгосрочной эффективности и безопасности EYDENZELT в сравнении с эталонным препаратом EYLEA....
Статья Sandoz Canada запускает биоаналог афлиберцепта Enzeevum
Дата публикации: 2 февраля 2026 года Sandoz Canada запустила в Канаде биоаналог препарата Eylea (афлиберцепт), ингибитора фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получивший название Enzeevum.... Хотя установленная эффективность и безопасность Eylea хорошо задокументированы в крупных клинических исследованиях III фазы по данным показаниям, внедрение биоаналогов может повлиять на схемы назначения...
Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE
Formycon AG получила разрешение Управления по контролю за лекарственными средствами и товарами медицинского назначения Великобритании (MHRA) на применение препарата FYB203 — биоаналога афлиберцепта (Eylea...
Статья Анализ клинической эффективности применения ингибиторов ангиогенеза при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
В ходе ретроспективного анализа, проведенного в период с января 2023 года по декабрь 2025 года, было установлено, что интравитреальное введение афлиберцепта (Eylea) и ранибизумаба (Lucentis) демонстрирует... В первой группе применялся афлиберцепт (Eylea) по стандартной схеме: три стартовые инъекции с интервалом в один месяц, затем инъекции каждые два месяца....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili представляет собой взаимозаменяемый биосимиляр референсного препарата Eylea (aflibercept).... Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea....
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Компания Bayer инициировала процедуру регистрационного досье в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) с целью расширения терапевтических показаний для препарата Aflibercept 8 мг (Eylea... В США Regeneron сохраняет эксклюзивные права как на Aflibercept 2 мг (Eylea 2 мг), так и на Aflibercept 8 мг (Eylea HD). Bayer владеет эксклюзивными маркетинговыми правами за пределами США....
Статья Новые и проверенные методы лечения окклюзии вен сетчатки
HD по сравнению с инъекцией Eylea (афлиберцепт) 2 мг у пациентов с ОВС.... сравнению с получавшими Eylea каждые 4 недели....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
FYB203/AHZANTIVE(R) от Formycon и Klinge Biopharma Formycon AG и ее лицензионный партнер Klinge Biopharma GmbH получили одобрение FDA на биоаналог препарата Eylea(R) — FYB203/AHZANTIVE(R) — для терапии... YESAFILI(TM) от Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea Biocon Biologics объявила об одобрении FDA препарата YESAFILI(TM) (афлиберцепт-jbvf) — взаимозаменяемого биоаналога EYLEA(R)....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
EYLEA(R) (афлиберцепт) компании Regeneron при ретинопатии недоношенных В феврале 2023 года компания Regeneron Pharmaceuticals сообщила, что FDA одобрило применение инъекционного препарата EYLEA(R) (афлиберцепт... Афлиберцепт в высокой дозе (Eylea HD) компании Regeneron В августе 2023 года компания Regeneron получила одобрение FDA на Eylea HD (афлиберцепт 8 мг)....
Статья Samsung Bioepis достигла мирового соглашения по биосимиляру Эйлеа (афлиберцепт)
В соответствии с соглашением в США, OPUVIZ (афлиберцепт-yszy), биосимиляр препарата Eylea (афлиберцепт) 2 мг, может быть выпущен на рынок в январе 2027 года.... FDA approves Eylea HD (aflibercept 8 mg). 2023. https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-eylea-hd US Food and Drug Administration....