Поиск по российской офтальмологии
Найдено 45 результатов
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
YESAFILI(TM) от Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea Biocon Biologics объявила об одобрении FDA препарата YESAFILI(TM) (афлиберцепт-jbvf) — взаимозаменяемого биоаналога EYLEA(R)....
Статья FDA присвоило статус RPDD препарату OCU410ST для лечения ABCA4-ассоциированных ретинопатий
В ближайшие недели Ocugen планирует инициировать подтверждающее исследование фазы 2/3, а также подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST...
Статья Офтальмологический препарат Ravegza получил регистрационное удостоверение в Саудовской Аравии
Препарат FYB201/Ravegza, разработанный компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group), представляет собой значимый прогресс в терапии серьёзных заболеваний сетчатки...
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных Средств (Supplemental Biologics...
Статья Formycon и Bio Usawa выводят биоаналог ранибизумаба FYB201 (BioUcenta) на рынок Африки южнее Сахары
Препарат FYB201 был разработан компанией Bioeq AG (совместное предприятие Formycon AG и Polpharma Biologics Group BV) и уже одобрен и доступен в 21 стране....
Статья Прогноз рынка терапевтических контактных линз: уверенный рост до 2033 года
Компания Innovega разработала технологию iOptik, позволяющую создавать мягкую линзу с регулируемым дисплеем, интегрированным в поле зрения....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe
Dompe планирует использовать эту привилегию для продвижения своего препарата — биологического лекарственного средства Biologic License Application (BLA) на основе интраназального препарата фактора роста...
Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии
Эти назначения соответствуют стратегическим целям компании по подаче трех заявок на Биологические лицензии (Biologics License Applications — BLAs) в течение ближайших трех лет, отражая ее интенсивную работу...
Статья Генотерапия LUMEVOQ демонстрирует устойчивое улучшение остроты зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера по итогам 5-летнего наблюдения
Компания GenSight Biologics опубликовала окончательные результаты эффективности и безопасности фазы 3 клинического исследования REFLECT, оценивавшего препарат LUMEVOQ (lenadogene nolparvovec)....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Эта программа послужила связующим звеном для пациентов с RP в ожидании окончательного одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA), которое планировалось...
Статья Opthea сформировала Консультативный совет по медицинским вопросам с участием мировых экспертов в области ретинальных заболеваний
Opthea продолжила свою деятельность по подготовке заявок на получение лицензии на биологический препарат (Biologics License Application, BLA) и рыночной подготовке....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Стратегический прогресс и будущие этапы Ocugen планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST в 2027 году, используя для обоснования...
Ответ Полезные Ссылки
410 Publication Date: 2008-04-07 ISBN-10 / ASIN: 193411555X ISBN-13 / EAN: 9781934115558 Binding: Hardcover Aging research on the human eyes crosses all areas of ophthalmology and also relies upon biological...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения (Biological...
Статья Исследование NEI: Аннексин-V – не только маркер апоптоза, но и индикатор воспаления сетчатки
Работа, появившаяся в декабре 2024 года в International Journal of Biological Sciences, показала: этот белок связывается не только с апоптотическими клетками, но и с иммунными клетками и микроглией сетчатки...
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA....
Статья Ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом улучшает зрение у лиц старше 40 лет
Финансирование исследования осуществлялось Советом по исследованиям в области биотехнологии и биологических наук (Biotechnology and Biological Sciences Research Council)....
Статья Компания Nanoscope объявила о положительных результатах терапии пигментного ретинита с использованием генно-терапевтического препарата MCO-010
Дальнейшие шаги и глобальное влияние Основываясь на этих многообещающих результатах, компания Nanoscope планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application...