Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1449 результатов
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
В Европейском Союзе статус редкого препарата предусматривает преимущества, такие как помощь в разработке протоколов и до десяти лет эксклюзивности рынка после утверждения.... Препарат направлен на дегенерацию фоторецепторов, включая заболевания, такие как RP, болезнь Стикера и географическая атрофия (Geographic Atrophy, GA)....
Статья ONL Therapeutics рандомизировал первого европейского пациента в фазе 2 исследования препарата Xelafaslatide при географической атрофии
Кселафаслатид также оценивался при отслойке сетчатки и глаукоме, а также получил статус орфанного препарата от FDA США для лечения отслойки сетчатки с вовлечением макулы.... Таким образом, исследование GALAXY предоставит важные доказательства средней стадии как в отношении биологической активности, так и стратегии дозирования кселафаслатида....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Разрешение было выдано после утверждения поправки к заявке на исследование нового препарата (IND).... Ранее FDA присвоило OCU410ST статус препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) и статус орфанного препарата (Orphan Drug Designation) для терапии...
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
Дизайн и конечные точки исследования SOL-R SOL-R является вторым регистрационным исследованием Ocular по препарату Axpaxli при влажной ВМД и проводится параллельно с SOL-1.... Препарат изучается для лечения ряда ретинальных заболеваний, включая влажную ВМД, диабетическую ретинопатию и диабетический макулярный отек (ДМО)....
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
13 марта 2025 года компания Harrow завершила оформление 5-летнего стратегического соглашения о поставках и разработке (SSD), направленного на обеспечение непрерывного производства препарата Triesence (... Помимо обеспечения долгосрочной доступности Triesence, Harrow анонсировала планы по разработке следующего поколения配方 препарата....
Статья Компания Ocugen сообщила о положительных двухлетних результатах применения генно-инженерного препарата OCU400 при пигментном ретините
Компания Ocugen, Inc. объявила о положительных двухлетних результатах безопасности и эффективности в рамках фазы 1/2 клинического исследования OCU400 — инновационного генно-инженерного препарата для лечения... Следующие шаги Компания Ocugen продолжает продвижение фазы 3 клинического исследования OCU400 liMeliGhT, которое остается на пути к подаче заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в первой половине...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Компания Alkeus Pharmaceuticals объявила о многообещающих промежуточных данных исследования TEASE-3, подтверждающих потенциал препарата Gildeuretinol acetate для предотвращения прогрессирования заболевания... Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие...
Статья FDA одобрила к рассмотрению заявку на расширение показаний препарата Vabysmo (Genentech) при окклюзии вен сетчатки
Препарат достиг первичной конечной точки, продемонстрировав не меньшую эффективность в отношении прироста остроты зрения через 24 недели по сравнению с афлиберцептом (aflibercept).... Препарат также одобрен в 60 странах, включая Японию, Великобританию и страны Европейского союза, для лечения влажной AMD и DME....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Miebo является первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения DED, который целенаправленно воздействует на испарение слезы.... Это соглашение предоставило Bausch эксклюзивную лицензию на коммерциализацию и дальнейшую разработку NOV03 (исследуемого препарата, переименованного в Miebo) на территории США и Канады....
Статья Nicox завершил набор пациентов в США в рамках фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Компания Nicox объявила о завершении набора и рандомизации последнего пациента в США в рамках фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке препарата NCX 470.... Регуляторные и исследовательские цели Исследование Denali наряду с исследованием Mont Blanc разработано для соответствия регуляторным требованиям при подаче заявки на новый препарат (NDA) для NCX 470 как...
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статусы прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation, BTD) и передовой регенеративной медицины (Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT) для препарата... Разработка компанией Aurion Biotech препарата AURN001 представляет собой многообещающую альтернативу, способную изменить ландшафт лечения заболеваний эндотелия роговицы....
Статья FDA одобрила Syfovre компании Apellis в качестве первого и единственного препарата для лечения географической атрофии
Препарат был одобрен FDA для пациентов с географической атрофией (GA) независимо от субфовеолярного вовлечения, с гибким режимом дозирования — от каждых 25 до 60 дней.... Препарат был одобрен в США для лечения GA, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации....
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии... Планируется проведение многоцентрового открытого исследования безопасности и эффективности препарата среди пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Беста....
Ответ Гимнастика для глаз
Прямая аналогия с проблесками. 2 При расширенни зрачков соответствующим препаратом, форма зрачка не всегда круглая, в процессе расширения он может быть овальным....
Статья Ocugen публикует данные фазы 1 исследования генной терапии GARDian1 при болезни Штаргардта
Компания Ocugen объявила о публикации положительных результатов фазы 1 исследования GARDian1 препарата OCU410ST, представляющего собой генную терапию для лечения болезни Штаргардта.... Компания отметила, что планирует подать заявку на лицензию на биологический препарат в первой половине 2027 года....
Статья Sandoz приобрел офтальмологические активы Coherus за 170 млн долларов
В рамках сделки переданы лицензионная заявка на биологический препарат Cimerli, отдел офтальмологических продаж, отдельные группы возмещения расходов на местах, товарные запасы Cimerli, а также доступ... Онкологический портфель Coherus BioSciences включает франшизу Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) с тремя одобренными FDA формами выпуска, препарат Loqtorzi (toripalimab-tpzi) — одобренный FDA ингибитор PD-1...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Компания Aldeyra Therapeutics объявила о принятии FDA США к рассмотрению перезаявленной заявки на новый препарат (NDA) для репроксалапа (Reproxalap) — топического офтальмологического средства для лечения... Репроксалап представляет собой первый в своем классе низкомолекулярный препарат, воздействующий на альдегидные виды (RASP), уровень которых повышен при воспалительных процессах....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
Препарат является биоаналогом референтного продукта EYLEA® (афлиберцепт).... Препарат обладает высокой степенью сходства с референтным продуктом Eylea® (афлиберцепт)....
Статья OSRX расширил линейку препаратов и внедрил почтовые послеоперационные наборы для пациентов
Компания OSRX расширила ассортимент офтальмологических препаратов, предложив новые объемы лекарственных форм, а также запустив прямую доставку послеоперационных наборов пациентам.... Этот препарат доступен как для прямой доставки пациентам, так и для пополнения офисных запасов, что представляет собой эффективный вариант для врачей, выписывающих рецепты....
Статья Офтальмологические осложнения при применении препаратов Semaglutide и Tirzepatide: анализ клинических случаев
В публикации от 4 февраля 2025 года авторы подчеркивают, что причинно-следственная связь между применением препаратов и зафиксированными состояниями не установлена.... Выдвинута гипотеза: в некоторых случаях с сообщаемыми осложнениями может быть связана быстрая коррекция гипергликемии, вызванная действием препаратов, а не их токсическое влияние....
Товары
Товар Биологическое и экспериментально-гистологическое обоснование новых технологий в офтальмохирургии
В.Н. Канюков, А.А.Стадников, О.М. Трубина Функцио…
Товар Пептидные препараты в детской офтальмологии
Основные главы: Цитомедины и их роль в поддержани…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…
