Поиск по российской офтальмологии
Найдено 772 результатов
Статья Применение искусственного интеллекта в офтальмологии: обзор диагностических систем
LumineticsCore: FDA-одобренная система ИИ для диабетической ретинопатии LumineticsCore (ранее IDx-DR) стал первой полностью автономной системой на основе ИИ, получившей одобрение FDA для выявления диабетической... EyeArt: ИИ-выявление диабетической ретинопатии EyeArt, разработанный компанией Eyenuk, Inc., представлял собой одобренную FDA автономную систему ИИ для выявления диабетической ретинопатии по ретинальным...
Статья Aldeyra планирует повторную подачу NDA на Reproxalap после успешного исследования III фазы в сухой камере
Учет замечаний FDA после письма-ответа от апреля 2025 г.... Ожидается встреча типа A с представителями FDA, и по итогам этой дискуссии Aldeyra планирует повторно подать NDA в середине 2025 года с прогнозируемым 6-месячным сроком рассмотрения заявки....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Тем временем небольшие достижения, такие как специальные статусы FDA, могли помочь сократить сроки разработки.... В случае окончательного одобрения FDA семьи, пострадавшие от болезни Штаргардта, могли получить доступ к терапии, способной сохранить зрение и улучшить качество жизни....
Статья Виридиан подал заявку на регистрацию велигротуга при тиреоидной офтальмопатии
Компания Виридиан Терапьютикс объявила о подаче заявки Биологического Лицензионного Заявления (BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на препарат... В случае одобрения и запуска велигротуга на рынок, препарат сможет появиться уже во второй половине 2026 года, предлагая пациентам новый вариант терапии....
Статья Первый рецептурный препарат для лечения птоза века
Глазные капли Upneeq стали первым лекарственным средством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), для лечения приобретенного птоза — состояния...
Статья Прогресс Opus Genetics в разработке терапии OPGx-LCA5 на основе генной терапии
В ходе встречи был обсужден дизайн ключевого клинического исследования и процесс производства, подтвердив поддержку FDA разработки терапий для редких генетических заболеваний.... «Это подтверждает нашу уверенность в пути к одобрению OPGx-LCA5», — заявил Джордж Маграрат, генеральный директор компании Opus Genetics....
Статья Каналикулярный гель Lacrifill от Nordic Pharma получил регистрационное удостоверение CE Mark в Европейском союзе
Одобрение в США и клинические данные Lacrifill ранее получил одобрение FDA в США в июне 2024 года на основании результатов проспективного пилотного исследования с участием 63 пациентов с синдромом «сухого...
Статья Китайский регулятор одобрил ультразвуковую систему ArcScan Insight® 100 для визуализации переднего отрезка глаза
Одобрение получено в период роста распространенности близорукости.... ArcScan Insight® 100 представляет собой компьютерное высокочастотное ультразвуковое устройство, которое уже получило разрешение FDA (США), одобрение CE (Европа) и сертификацию NMPA (Китай)....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
NCX 470 является ведущим клиническим кандидатом Nicox и находится в фазе 3 клинических исследований для поддержки регистрационного одобрения при лечении глаукомы в США и Китае.... Заключение С завершением сбора данных в рамках исследования Whistler фазы 3b компания Nicox приблизилась к продвижению NCX 470 для получения нормативного одобрения....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупредило о контаминации глазных капель с метилсульфонилметаном
Эти препараты не были одобрены FDA в качестве лекарственных средств и незаконно продавались на территории США.... Ссылка на оригинальное предупреждение FDA: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-methylsulfonylmethane-msm-eye-drops-due...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli выделяется на рынке как биоаналог референтного препарата Lucentis, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
FDA. В компании подчеркнули, что на момент объявления не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с использованием отозванной продукции....
Тема Лечение глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии (Бостон 2010). | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Тем не менее, потребуется еще 2-2,5 года испытаний для получения разрешения FDA и внедрения технологии в широкую клиническую практику....
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов (FDA)....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
Господин Схиммелпеннинк сообщил, что компания сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору... за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)....
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
FDA в схожих терапевтических контекстах.... FDA предоставила конструктивные замечания по предложенному плану статистического анализа и подходу к химии, производству и контролю (CMC)....
Статья Bausch + Lomb вывела на американский рынок препарат Miebo для терапии синдрома сухого глаза
В мае 2023 года Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на препарат Miebo, что сделало его первым и единственным... одобренным FDA средством для лечения DED, направленным непосредственно на снижение испарения слезы....
Статья Biocon Biologics определила сроки выхода препарата Yesafili на рынок США
Yesafili (aflibercept-jbvf), ингибитор фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), получил одобрение FDA в мае 2024 года как взаимозаменяемый биосимиляр Eylea.... Взаимозаменяемые биосимиляры должны соответствовать строгим критериям FDA, демонстрируя высокую степень сходства с референсным препаратом без клинически значимых различий....
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Команда USC ускорила подготовку: начались предварительные консультации с FDA, а сертифицированные партнерские производственные площадки обеспечили соблюдение стандартов GMP.... Марк Хумаюн, обладатель Национальной медали США за технологические инновации, ранее создал ретинальный протез Argus II («бионический глаз»), получивший одобрение FDA в 2013 году....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов