Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 3711 результатов

Статья Одобрение FDA препарата Eylea HD для лечения ретинальной венозной окклюзии и расширение интервалов дозирования

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило препарат Eylea HD (афлиберцепт) производства компании Regeneron Pharmaceuticals для терапии макулярного отека... Компания планирует подать заявку на альтернативный наполнитель биологического лекарственного средства Eylea HD к январю 2026 года....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Генная терапия MCO-010 компании Nanoscope получила статусы Sakigake и орфанного препарата в Японии

Включая новые статусы в Японии, MCO-010 также получил 5 статусов орфанного препарата от EMA, а также статусы орфанного препарата и ускоренного одобрения (fast track) для пигментного ретинита от FDA.... Кроме того, он получил статусы орфанного препарата, ускоренного одобрения и передовой терапии регенеративной медициной (RMAT) для болезни Штаргардта (SD)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии

На момент проведения исследования препарат оценивался в рамках двух программ фазы III: LYNX — для лечения пресбиопии с нарушениями зрения в условиях сумеречного (мезопического) освещения после кераторефракционной...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность

Препарат обладает двойным механизмом действия, снижая ВГД за счет активности аналога простагландина и улучшения оттока через трабекулярную сеть, опосредованного NO.... Регуляторный путь и текущее развитие Компания Nicox подтвердила, что исследование Whistler является исследовательским и не требуется для предстоящей подачи заявки на новый лекарственный препарат (NDA)...

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Vantage Biosciences инициировала фазу 2 исследования перорального препарата VX-01 при непролиферативной диабетической ретинопатии

Компания Vantage Biosciences объявила о завершении дозирования первого пациента в рамках клинического исследования фазы 2 препарата VX-01.... Согласно заявлению Vantage Biosciences, результаты исследования ожидаются в 2027 году, что станет значимой вехой в графике разработки препарата VX-01....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита

Примечательно, что MCO-010 ранее уже получил статусы орфанного препарата и ускоренного рассмотрения от FDA.... MCO-010 уникален, поскольку это единственный широкополосный, быстрый и наиболее чувствительный к свету опсин, находящийся в настоящее время на стадии клинических исследований....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Aldeyra Therapeutics нацелена на повторную подачу заявки NDA для препарата от синдрома сухого глаза

Тодд К. Брэди (Todd C.... В более тяжелых случаях синдром сухого глаза может привести к повреждению роговицы, увеличивая риск глазных инфекций и влияя на качество жизни....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Клиническое исследование III фазы препарата MELT-300 подтвердило эффективность неинвазивной седации при факоэмульсификации катаракты

Компания Melt Pharmaceuticals 21 ноября 2024 года опубликовала положительные результаты ключевого исследования III фазы препарата MELT-300 — новой сублингвальной таблетированной формы для седации без использования... Д-р Джон Бердал, соавтор препарата, отметил, что запатентованная комбинация мидазолама и кетамина уже успешно применялась при сотнях тысяч операций, и одобрение FDA повысит доверие к этому методу....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья FDA разрешила клинические испытания препарата DF-003 компании Drug Farm для лечения синдрома ROSAH

После получения разрешения FDA компания Drug Farm была готова к продвижению разработки этой новой терапии, предлагая новую надежду людям, страдающим синдромом ROSAH.... Эти нарушения могут приводить к потере зрения, ретинальным кровоизлияниям и другим офтальмологическим осложнениям....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Outlook Therapeutics направила в Великобританию заявку на регистрацию препарата для лечения влажной формы ВМД

Заявка касалась препарата бевацизумаб гамма (ONS-5010/LYTENAVA) — исследуемой формы бевацизумаба для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Эти сосуды пропускают жидкость и кровь в сетчатку, что приводит к искажению или затуманиванию зрения. При отсутствии лечения заболевание может вызвать необратимую потерю зрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы

Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Подача NDA знаменует собой решающий шаг на пути к переопределению помощи пациентам с кератоконусом и дальнейшему укреплению лидерства Glaukos в области инновационного кросс-линкинга роговицы....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470

В декабре 2024 года компания Nicox объявила о завершении набора пациентов в китайской части фазы 3 клинического исследования Denali, посвященного оценке эффективности и безопасности препарата NCX 470 у... Текущий фокус компании — путь к коммерциализации в США, параллельно с изучением возможных региональных партнерств на других рынках....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья OSRX расширил линейку препаратов и внедрил почтовые послеоперационные наборы для пациентов

Компания OSRX расширила ассортимент офтальмологических препаратов, предложив новые объемы лекарственных форм, а также запустив прямую доставку послеоперационных наборов пациентам.... Новые объемы препаратов: эффективность и экономическая выгода Среди новых предложений — тропикамид 1% + фенилэфрин 2,5% во флаконе объемом 10 мл в дополнение к существующему варианту на 2 мл....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Офтальмологические осложнения при применении препаратов Semaglutide и Tirzepatide: анализ клинических случаев

В публикации от 4 февраля 2025 года авторы подчеркивают, что причинно-следственная связь между применением препаратов и зафиксированными состояниями не установлена.... Выдвинута гипотеза: в некоторых случаях с сообщаемыми осложнениями может быть связана быстрая коррекция гипергликемии, вызванная действием препаратов, а не их токсическое влияние....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья RVL Pharmaceuticals запускает платформу ELEVATE для заказа рецептурных препаратов через интернет

Внедрение автоматических повторных заказов, инициируемых RVL в рамках платформы ELEVATE, упростило административные процессы, что привело к экономии времени и ресурсов персонала клиник....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Everest Медикэйн расширяет деятельность в офтальмологии через лицензию VIS-101 в Азии

VIS-101 представляет собой уникальный бифункциональный биологический препарат, направленный одновременно против VEGF-A и ANG-2.... В настоящее время проводится фазовый II клинический тест с целью определения оптимальной дозы препарата. К концу текущего года ожидается начало третьей фазы клинических испытаний....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,48
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals

Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на... «Мы рады добавить еще один важный офтальмологический препарат в наш портфель доступной терапии», — заявил доктор Сринivas Коне, старший вице-президент и главный научный сотрудник Amneal....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,44
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»

Острота зрения: у пациентов зафиксировано заметное повышение максимально корригированной остроты зрения (BCVA), начиная с 8-й недели с дальнейшим улучшением к 12-й неделе.... Это первый и единственный одобренный FDA препарат циклоспорина с такой системой доставки....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,44
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics

Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии... Планируется проведение многоцентрового открытого исследования безопасности и эффективности препарата среди пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Беста....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,39
Статья Alkeus Pharmaceuticals представила 24-месячные данные фазы 2 по терапии Gildeuretinol при географической атрофии на конгрессе ARVO 2025

атрофии (GA) вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации (AMD).... Лучшая корригированная острота зрения (BCVA): тенденция к улучшению: потеря на 3,3 буквы меньше на 24 месяце (p=0,099)....

ophthalmology.ru Релевантность: 7,38