Поиск по российской офтальмологии
Найдено 652 результатов
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....
Статья Исследование выявляет изменения эндотелия роговицы после вакцинации мРНК-вакциной от COVID-19
FDA Approves Required Updated Warning in Labeling of mRNA COVID-19 Vaccines Regarding Myocarditis and Pericarditis Following Vaccination.... Доступно 19 января 2026 г. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/fda-approves-required-updated-warning-labeling-mrna-covid-19-vaccines-regarding-myocarditis-and...
Статья Корпоративные сделки в офтальмологии: хроника 2025 года
Кроме того, регуляторные органы, включая FDA и Health Canada, одобрили ряд терапевтических средств: циклоспориновую офтальмологическую эмульсию 0,05% (Amneal Pharmaceuticals), биоаналог Eydenzelt (Celltrion... FDA также приняло на приоритетное рассмотрение идебенон при наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), присвоило статус ускоренного рассмотрения генной терапии Sanofi при влажной форме возрастной...
Статья Генотерапия LUMEVOQ демонстрирует устойчивое улучшение остроты зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера по итогам 5-летнего наблюдения
Механизм действия LUMEVOQ: воздействие на ген ND4 Наследственная оптическая нейропатия Лебера вызвана мутациями в митохондриальном гене ND4, что приводит к дегенерации зрительного нерва и прогрессирующей... LUMEVOQ доставляет функциональную копию гена ND4 непосредственно в ганглиозные клетки сетчатки посредством интравитреальной инъекции....
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA.... Ранее препарат уже получил статус орфанного лекарства и быстрого трека от FDA, подчеркивая его потенциал в лечении серьезного и недостаточно обслуживаемого глазного заболевания....
Статья Отчет офтальмологического исследования выявил значительные объемы неиспользуемых лекарств при применении СДПИ для глазных капель
Средний временной интервал между СДПИ и установленным Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сроком годности составил 494 дня (медиана — 533 дня).... По оценкам исследователей, при соблюдении официальных сроков годности FDA примерно 91% утилизированных флаконов был бы полностью использован до истечения срока годности....
Ответ Васильевичу- orthokeratology
Действительный смысл заметки вот в чем: "В настоящее время американская FDA одобрила только один тип OКЛ из материала, который обеспечивает передачу кислорода роговой оболочке при ночном ношении....
Статья Длительное улучшение зрения при сухой ВМД: результаты расширенного исследования LIGHTSITE 3B
предыдущего исследования LIGHTSITE 3, предоставило дополнительные доказательства долгосрочной эффективности и безопасности системы световой терапии Valeda Light Delivery System — первого одобренного FDA... Одобрение FDA и клиническая значимость Valeda Система Valeda получила разрешение FDA в ноябре 2024 года, став первым одобренным методом лечения, направленным на улучшение зрения у пациентов с сухой ВМД...
Статья Компания GenSight Biologics отозвала заявку на регистрацию препарата Lumevoq в Европе
Результаты исследований, подтверждающие эффективность Lumevoq «Команды GenSight Biologics собрали огромный массив данных по 252 пациентам с ND4-LHON, получавшим лечение Lumevoq.... Этот массив данных является беспрецедентным для ND4-LHON и показывает, что эффективность Lumevoq выгодно отличается как от естественного течения заболевания, так и от идебенона....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Предварительные результаты ожидаются в четвертом квартале 2025 года, с планируемым представлением заявки на новое лекарственное средство (NDA) в первой половине 2026 года....
Статья Компания Opus Genetics представила одномесячные данные педиатрического исследования генной терапии OPGx-LCA5 при наследственных заболеваниях сетчатки
FDA предоставила конструктивные замечания по предложенному плану статистического анализа и подходу к химии, производству и контролю (CMC).... Хотя агентство запросило дополнительные данные по определенным компонентам, Opus Genetics заявила, что предоставит дополнительные материалы и продолжит диалог с FDA....
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2
Энцелто представляет собой первую одобренную FDA терапию для Мактел — прогрессирующего и редкого заболевания сетчатки, приводящего к потере центрального зрения у взрослых.... подчеркнул значимость данного события: «Получение постоянного J-кода в Соединенных Штатах поддерживает наши усилия по обеспечению своевременного доступа к Энцелто, первой и единственной утвержденной FDA...
Статья Alcon приобретает Belkin Vision за сумму до 325 млн долларов
Одобрение FDA и особенности лазера Eagle SLT Belkin Vision получила разрешение FDA 510(k) на свое устройство Eagle в декабре 2023 года....
Статья Pantheon Vision привлек $2,5 млн на разработку биоинженерного роговичного имплантата
В ближайшее время компания планирует сотрудничество с FDA для определения глобальной стратегии разработки продукта.... Доктор Шитс также возглавлял Управление оценки медицинских устройств FDA....
Статья Обзор 2023 года: 20 ключевых партнерств в офтальмологии
Grifols финансировала полный цикл разработки — от начала исследований до одобрения FDA, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия. 8.... Равный доступ к офтальмологической помощи: ADA и Genentech Американская диабетическая ассоциация ( ADA ) и Genentech запустили инициативу Health Equity Now, направленную на доступность скрининга и лечения...
Статья Пятилетнее наблюдение подтверждает устойчивое улучшение зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера после генной терапии ленадогеном нолпарвовеком
Данная терапия предназначена для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера (LHON), вызванной мутацией гена MT-ND4.... В испытания включали пациентов с LHON, ассоциированной с мутацией MT-ND4, у которых потеря зрения произошла: В течение шести месяцев до лечения (испытание RESCUE)....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
TEPEZZA является первым и единственным лекарственным средством, одобренным FDA для лечения TED — серьезного, прогрессирующего, изнурительного редкого аутоиммунного заболевания, которое может угрожать зрению... Компания с нетерпением ожидает обсуждения этих данных с FDA для определения следующих шагов....
Организация Титан Серджикал ООО
Вся продукция имеет лицензию Министерства промышленности, науки и технологии РФ, зарегистрирована FDA (США), СЕ mark (Европа). 2. Большой ассортимент продукции....
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Домашняя OCT-система Notal Vision с ИИ показала положительные результаты в ключевом исследовании
Регуляторная веха: SCANLY Home OCT и одобрение FDA В мае 2024 года устройство SCANLY Home OCT компании Notal Vision получило разрешение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых... продуктов и медикаментов США (FDA)....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
