Поиск по российской офтальмологии
Найдено 810 результатов
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США предупредило о контаминации глазных капель с метилсульфонилметаном
Эти препараты не были одобрены FDA в качестве лекарственных средств и незаконно продавались на территории США.... Ссылка на оригинальное предупреждение FDA: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-methylsulfonylmethane-msm-eye-drops-due...
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare
известно, что Министерство юстиции США (DOJ) инициировало судебный процесс против фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals в соответствии с Законом о ложных требованиях (False Claims Act, FCA... В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences
Cimerli выделяется на рынке как биоаналог референтного препарата Lucentis, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...
Статья Alkeus Pharmaceuticals сообщила о положительных промежуточных результатах исследования TEASE-3 препарата Gildeuretinol при болезни Штаргардта
Мы планируем подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для Gildeuretinol в качестве средства лечения болезни Штаргардта в кратчайшие... В связи с планами подачи заявки на регистрацию нового препарата в FDA в 2025 году компания Alkeus Pharmaceuticals намерена предоставить первое одобренное лечение болезни Штаргардта, что изменит подход...
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии... Статус Fast Track предоставляет Санофи возможность чаще взаимодействовать с FDA, вероятность приоритетного рассмотрения и ускоренную процедуру одобрения регуляторов....
Статья Получение статуса орфанного препарата для ADX-2191 компанией Aldeyra Therapeutics
Статус орфанного препарата был также ранее предоставлен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2021 году.... Получение статуса орфанного препарата от EMA вместе с предыдущим статусом от FDA подчеркивает необходимость разработки терапевтического решения для пациентов с РП»....
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
FDA. В компании подчеркнули, что на момент объявления не было зарегистрировано ни одного нежелательного явления, связанного с использованием отозванной продукции....
Статья Harrow приобрел права на препарат Byqlovi для послеоперационного ухода в США
Byqlovi получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в марте 2024 года для лечения послеоперационного воспаления и боли после офтальмологических...
Статья Европейский регулятор вынес отрицательное заключение по препарату Syfovre для лечения географической атрофии
Примечательно, что Syfovre (pegcetacoplan) получил одобрение FDA в феврале 2023 года как первый метод лечения ГА, санкционированный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...
Конгресс Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии (Бостон 2010). | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Тем не менее, потребуется еще 2-2,5 года испытаний для получения разрешения FDA и внедрения технологии в широкую клиническую практику....
Статья Обзор 2023 года: 15 ведущих офтальмологических медицинских устройств
Это одобренное FDA устройство повышает температуру поверхностного слоя, стимулируя выработку коллагена для периорбитального омоложения кожи.... Лазерный фотокоагулятор Echo Green Pattern от Norlase получил разрешение FDA 510(k) Лазерный фотокоагулятор Norlase ECHO Green Pattern получил разрешение FDA 510(k) и одобрение CE Mark....
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Это контрастирует с предыдущими ключевыми исследованиями (фазы 2 и 3), которые использовались для первоначального одобрения TEPEZZA FDA и в которых оценивались пациенты с длительностью заболевания девять... Компания с нетерпением ожидает обсуждения этих данных с FDA для определения следующих шагов....
Статья Препарат iDose TR компании Glaukos для лечения глаукомы вышел на коммерческий рынок
Получив одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в декабре 2023 года, iDose TR представляет собой заметный отход от традиционных подходов к лечению...
Ответ Классификация глаукомы
Но нужно поддержать авторов способа в том, что поиск решений сочетающих в себе достоинства фистулизирующих и непроникающих операций заслуживает одобрения....
Статья После применения Syfovre зарегистрировано шесть случаев окклюзионного ретинита
Вскоре после первоначального одобрения препарата Syfovre (pegcetacoplan injection) компании Apellis Pharmaceuticals для лечения географической атрофии сетчатки были зарегистрированы шесть случаев ретинита... Компания Apellis сообщила, что после получения одобрения FDA 17 февраля 2023 г. было распространено около 60 000 флаконов Syfovre....
Статья Обзор блога по офтальмологии: подборка ключевых публикаций
Итоги 2024 года: 8 одобрений FDA в офтальмологии (16 декабря 2024 г.). Итоги 2024 года: 10 прорывов в офтальмологических исследованиях (9 декабря 2024 г.)....
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Kuragenx статус орфанного препарата для лечения нейротрофического кератита....
Статья Расширение государственной поддержки терапии макулярной отечности вследствие ретинальной венозной окклюзии в Квебеке
Регуляторное одобрение в Канаде Препарат Vabysmo был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения макулярной отечности вследствие РВО в июле 2024 года, а формат PFS получил разрешение в декабре...
Статья Orasis Pharmaceuticals выводит на рынок США капли Qlosi для лечения пресбиопии
Она включает: одобренную FDA самую низкую концентрацию пилокарпина (0,4%) и близкий к нейтральному pH, соответствующий pH натуральной слезы, что обеспечивает оптимальную биодоступность и минимизацию побочных... Подтверждение эффективности в ходе ключевых исследований III фазы Qlosi получили одобрение FDA в октябре 2023 года на основе результатов двух клинических исследований III фазы: NEAR-1 (NCT04599933) и NEAR...
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Стратегическое партнёрство и выход на рынок Одобрение AKANTIOR укрепило партнёрство SIFI с компанией Avanzanite.... Параллельно с разрешением Еврокомиссии FDA также присвоило AKANTIOR статус орфанного препарата для лечения АК....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов