Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 569 результатов

Статья Nicox и Kowa заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на разработку NCX 470 в Японии

Ожидалось, что Kowa проведет дополнительные клинические исследования, адаптированные для японских пациентов, в рамках процесса регуляторного одобрения NCX 470 в Японии....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Ocutrx Technologies представила очки дополненной и расширенной реальности OcuLenz для пациентов с поздней стадией возрастной макулярной дегенерации

Компания Ocutrx активно добивалась одобрения на покрытие расходов как со стороны Medicare, так и со стороны различных коммерческих страховых провайдеров....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010

Эти программы FDA предлагают ускоренные сроки разработки, гибкость в дизайне клинических испытаний и семилетнюю эксклюзивность рынка после одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке

Статус предоставляет спонсору преимущества программ ускоренного одобрения (Fast Track) и прорывной терапии (Breakthrough Therapy), включая частые и ранние взаимодействия с FDA, возможность поэтапной подачи...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья OKYO Pharma сообщила о положительных данных долгосрочной стабильности Urcosimod при нейропатической боли роговицы

Полученные данные подтверждают потенциальный срок годности и технологическую готовность к регуляторному одобрению, что является важным этапом на пути к получению разрешения FDA....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы

Заключение Благодаря убедительной клинической валидации и одобрению регуляторных органов, биоинтервенционная технология Iantrek знаменует собой значительный шаг вперед в лечении глаукомы....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья FDA присвоила статус ускоренного рассмотрения генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics при X-сцепленном ретиношизисе

обеспечивает регуляторные преимущества, включая более частые взаимодействия с FDA для содействия разработке препарата и потенциальное право на приоритетное рассмотрение (Priority Review), ускоряющее процесс одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья TECLens привлек $9,3 млн в рамках раунда Series A для разработки неинвазивной рефракционной технологии

Эта коллективная поддержка является весомым одобрением нашей технологии количественного роговичного кросслинкинга и нашей миссии по созданию неинвазивного и экономически эффективного рефракционного лечения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Eyenovia и Senju Pharmaceutical объединили усилия для разработки нового метода терапии синдрома сухого глаза

В случае одобрения SJP-0035 может дополнить существующие терапевтические подходы, потенциально улучшая результаты лечения пациентов и удовлетворяя существенную потребность рынка»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Пилотное применение роботизированной платформы Polaris при проведении первой в мире операции по удалению катаракты

Следующие шаги на пути к одобрению FDA и коммерческому использованию Horizon планирует расширить клинический опыт применения платформы Polaris путем проведения дополнительных операций и дальнейшего подтверждения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis

разочарование решением FDA, однако подчеркнул приверженность своей компании дальнейшему взаимодействию с агентством с целью устранения выявленных недостатков и определения наилучшего пути для получения одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Стратегическое партнерство 4DMT и Otsuka для продвижения терапии 4D-150 на азиатско-тихоокеанском рынке

Основная цель партнерства — ускорить получение глобального одобрения и обеспечить широкое распространение 4D-150 среди пациентов с сосудистыми заболеваниями сетчатки....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Алкон Повысил Предложение по Приобретению Компании Стаар Сюрджикал до $30,75 за Акцию

Ожидаемые Временные Рамки и Регуляторные Рассмотрения Предполагается, что сделка будет закрыта в начале следующего года, после одобрения акционеров Стаара и выполнения стандартных регуляторных процедур...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»

Данные исследования были направлены на дальнейшее подтверждение эффективности терапии и подготовку к получению регуляторного одобрения....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья AOAExcel впервые в истории одобрила EHR-систему Barti Software для оптометрической практики

Коммерческая дочерняя организация Американской оптометрической ассоциации (AOA) — компания AOAExcel — объявила о первом в своей истории одобрении системы электронных медицинских записей (EHR) Barti Software...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Управление по контролю за продуктами и лекарствами США предупредило о риске потери зрения из-за ртути в нерегулируемой косметике

Поскольку косметика не требует одобрения перед продажей, продукты с опасным уровнем ртути иногда появляются в интернет-магазинах и розничной продаже....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья День редких заболеваний: обширные исследования редких болезней глаз продолжаются

Все эти исследования последовали за одобрением препарата Luxturna в 2017 году, используемого для лечения IRD, связанных с геном RPE65.... Encelto (revakinagene taroretcel-lwey, Neurotech Pharmaceuticals) был одобрен 5-6 марта 2025 года для лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа — редкого нейродегенеративного заболевания, вызывающего необратимую...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,26
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините

В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,23
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза

Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,23
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024

Несмотря на одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) двух препаратов для замедления прогрессирования заболевания, методов, напрямую защищающих...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,23