Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1225 результатов
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Параллельно проводится проект STELLA — проспективное исследование естественного течения заболевания, проводимое в США, Европе и Великобритании....
Статья Одобрение FDA дженерика биматопроста 0,01% компании Amneal Pharmaceuticals
Компания Amneal Pharmaceuticals получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на свое Заявление о новом препарате сокращенной формы (ANDA) на...
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug...
Статья Alcon и LENSAR отказались от предложенного слияния на фоне противодействия FTC
Alcon и LENSAR приняли решение расторгнуть ранее согласованное слияние из-за проверки со стороны Федеральной торговой комиссии США (FTC).... расторжение соглашения о слиянии находится в "наилучших интересах обеих компаний, поскольку маловероятно, что необходимое условие для закрытия сделки — получение необходимых регуляторных одобрений в США...
Статья Фонд RD Fund предоставил финансирование Opus Genetics на разработку генной терапии OPGx-MERTK
В рамках партнерства Opus Genetics получила до 2 миллионов долларов США в виде безразводного финансирования на развитие программы OPGx-MERTK, направленной на создание генной терапии для пациентов с пигментным...
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Компания Aldeyra Therapeutics официально повторно подала заявку (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на офтальмологический...
Статья Компания VivaVision Biotech получила положительные предварительные замечания FDA по разработке препарата VVN461LD для лечения послеоперационного воспаления
Компания VivaVision Biotech сообщила о получении обнадеживающих письменных предварительных замечаний от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Перспективы разработки и следующие шаги В VivaVision заявили, что предварительная обратная связь FDA определяет четкий путь для разработки VVN461LD в США....
Статья Гипотензивный препарат резерпин продемонстрировал нейропротективный потенциал при наследственных дистрофиях сетчатки
Согласно доклиническому исследованию, проведенному Национальными институтами здравоохранения США (National Institutes of Health, NIH) и опубликованному 17 апреля 2025 года в журнале eLife, резерпин (reserpine...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку BLA на препарат ONS-5010 для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
В случае одобрения терапия будет продаваться в США под брендом LYTENAVA.... Мы стремимся вывести офтальмологический бевацизумаб на рынок США и продолжаем деятельность по потенциальной коммерциализации»....
Статья Tenpoint Therapeutics подала заявку NDA в FDA на препарат BRIMOCHOL PF для лечения пресбиопии
находящаяся на клинической стадии разработки, объявила о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США...
Статья FDA отклонила повторную заявку NDA на Reproxalap
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало компании Aldeyra Therapeutics письмо о полном ответе (CRL), в котором отказано в утверждении повторно поданной...
Статья Atsena Therapeutics привлекла 150 млн долларов на разработку генной терапии заболеваний сетчатки
Компания Atsena Therapeutics закрыла раунд финансирования серии C объемом 150 млн долларов США с превышением подписки....
Статья Масштабное исследование ветеранов выявило новые генетические факторы риска возрастной макулярной дегенерации
Nature Genetics были опубликованы результаты исследования, в котором проанализированы данные более 287 000 ветеранов — участников программы Million Veteran Program (MVP) Министерства по делам ветеранов США...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Данное средство является потенциальным первым в своем классе фармацевтическим препаратом для замедления прогрессирования педиатрической миопии на территории США.... Растущее бремя педиатрической миопии Миопия является наиболее распространенным заболеванием глаз среди детей: в настоящее время она затрагивает около 28 миллионов детей в США....
Статья VisiRose представила экспериментальную неинвазивную терапию инфекционного кератита
Неинвазивность, безопасность и экономическая эффективность Воздействие на тяжелые инфекции глаз, не поддающиеся стандартной терапии Проблема антимикробной резистентности Клинические исследования, проведенные в США...
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна...
Статья Обзор исследований в офтальмологии: нейропластичность, модели сетчатки и доступность помощи
Аналитическая записка в JAMA Ophthalmology показала, что доступность офтальмологической помощи в США улучшилась за последнее десятилетие....
Статья Outlook Фармация обратилась в FDA после второго отказа ONS-5010
Компания Outlook Фармация подала заявку на встречу с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) после получения второго официального письма-реакции (CRL) относительно... Прогресс в Европе Несмотря на существующие препятствия в США, компания продолжает активно продвигаться на европейском рынке....
Статья Энцелто получил постоянный J-код для лечения макулярной телеангиэктазии типа 2
Компания Невротек Фармасьютикалз объявила, что Центры по медицинским услугам и медицинскому страхованию США (CMS) присвоили препарату Энцелто (ревачинаген тароретцелвей) постоянный J-код (J3403), вступающий...
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
В июне 2025 года компания Aldeyra Therapeutics получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) письмо-соглашение о специальной оценке протокола (SPA...
Товары
Товар Применение лазерных спеклов в лечении функциональных зрительных нарушений
С.Л.Шаповалов, Т.И. Милявская, С.А. Игнатьев
Товар Функциональное лечение содружественного косоглазия
Гончарова С.А., Пантелеев Г.В., практическое посо…
Товар Охрана зрения детей общеобразовательного учреждения: от концепции до практики.
Под общей ред. Е.И. Сидоренко, С.А. Обрубова, Т.Л…
Товар Практическая офтальмология. Руководство
Под ред. П.Х. Бломквиста; Пер. с англ. П.А. Нечип…