Поиск по российской офтальмологии
Найдено 997 результатов
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
В CRL, выпущенном в конце 2023 года, FDA не выявило проблем с безопасностью или производством репроксалапа, но отметило, что NDA не демонстрирует "эффективности в лечении глазных симптомов, связанных... В последнем CRL FDA заявило об "отсутствии существенных доказательств, состоящих из адекватных и контролируемых исследований того, что лекарственный препарат окажет действие, которое он предполагает...
Статья Препарат Tepezza компании Horizon продемонстрировал эффективность в снижении проптоза у пациентов с хронической тиреоидной офтальмопатией
Данные клинического исследования подтвердили эффективность TEPEZZA у широкого спектра пациентов с TED, независимо от активности или длительности заболевания, при хорошо изученном профиле безопасности.... TEPEZZA является первым и единственным лекарственным средством, одобренным FDA для лечения TED — серьезного, прогрессирующего, изнурительного редкого аутоиммунного заболевания, которое может угрожать зрению...
Статья Нейропротектор ANX007 предотвращает потерю зрения при сухой форме ВМД: итоги AAO 2024
ANX007: ингибитор C1q с нейропротекторным действием ANX007 представляет собой нейропротекторное лекарственное средство для интравитреального введения.... Регуляторный статус и перспективы На основании обнадеживающих результатов II фазы FDA присвоило ANX007 статус «Ускоренного рассмотрения» (Fast Track), а Европейское агентство лекарственных средств (EMA...
Статья Супрахориоидальное кровоизлияние: этиология, диагностика и принципы терапии
Этиология супрахориоидального кровоизлияния Выделены многочисленные факторы риска и причины, ассоциированные с SCH, включая старческий возраст, регулярный прием некоторых лекарственных препаратов (например... Офтальмолог может назначить лекарственные препараты в соответствии с симптоматикой: местные стероиды для уменьшения внутриглазного воспаления, местные циклоплегики (например, атропин) или пероральные анальгетики...
Статья Ранние клинические данные Inflammasome Therapeutics по препарату K8 в лечении географической атрофии
Несмотря на небольшой размер выборки (десять пациентов), результаты подчеркнули первостепенную важность безопасности препарата над статистическим доказательством эффективности.... Модифицированные НТРИ обладают противовоспалительным действием, сохраняют эффективность против инфламмасом, обеспечивая безопасность и улучшенную тканевую специфичность, делая их подходящими для долгосрочного...
Статья FDA расширила показания для Luminopia при амблиопии у пациентов 8–12 лет
FDA заключило, что безопасность и эффективность Luminopia у пациентов 8–12 лет существенно эквивалентны таковым в группе 4–7 лет.... Решение регулятора — подтверждение строгости дизайна регистра PUPiL и доказательств безопасности и эффективности нашего продукта....
Статья BVI Medical получила разрешение FDA 510(k) на хирургическую систему для лечения глаукомы Leos
В настоящее время это единственная лазерная система, которая снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет воздействия на продукцию водянистой влаги, сочетая точность лечения с повышенной безопасностью.... Клиническая валидация и новые данные Разрешение для Leos основано на новых клинических данных рандомизированного контролируемого исследования, которые подтверждают безопасность и эффективность системы...
Статья Двухлетнее исследование подтвердило эффективность биоинтервенционной технологии Iantrek в хирургии глаукомы
Работа, опубликованная в журнале Ophthalmology Science, демонстрирует безопасность и эффективность данного биоинтервенционного подхода у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.... Полученные результаты продемонстрировали устойчивое снижение ВГД с благоприятным профилем безопасности, что дополнительно подтвердило эффективность технологии Iantrek....
Статья Cambium Bio привлек финансирование для клинических исследований препарата от синдрома «сухого глаза»
Первичные конечные точки: Безопасность и переносимость. Вторичные конечные точки: Изменения офтальмологических признаков и симптомов на 42-й день.... Результаты: Исследование достигло всех первичных конечных точек по безопасности и переносимости, подтвердив потенциал Elate Ocular как безопасного и эффективного средства....
Статья AsclepiX Therapeutics привлек 10 млн долларов для клинического исследования препарата AXT107 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
«Исследование DISCOVER с использованием микропартикулярной суспензии AXT107 направлено на оценку безопасности и переносимости трех доз AXT107 у пациентов с влажной формой AMD.... Цель исследования — оценить безопасность, переносимость, биоактивность и продолжительность действия трех уровней доз AXT107....
Ответ безопасно ли примпнение ФДТ при ЦСР
о ЦСХ врач Бывалый отмечал, что метод получает всё больше поддержки в литературе, в том числе при хроническом течении, а применение сниженных доз препарата уменьшает частоту побочных эффектов По безопасности...
Статья Терапия EO2002 компании Emmecell: неинвазивное решение коррекции отека роговицы по результатам фазы 1
исследование продемонстрировало значительное улучшение максимально корригированной остроты зрения (BCVA) и уменьшение центральной толщины роговицы (CCT) при отсутствии зарегистрированных проблем с безопасностью... Перспективы развития Убедительные результаты безопасности и эффективности, полученные в фазе 1, создают основу для перехода EO2002 в фазу 3 клинических испытаний....
Статья EyePoint начинает дозирование первого пациента в программе фазы 3 COMO и CAPRI по оценке DURAVYU
Это рандомизированные, двойные маскированные, неинфериорные контролируемые исследования с активным контролем (афлиберцепт по инструкции) для оценки безопасности и эффективности DURAVYU у пациентов с ДМО... Вторичные конечные точки включают безопасность, превосходство в снижении лечебной нагрузки, процент глаз, не нуждающихся в дополнительных инъекциях афлиберцепта, и анатомические результаты, измеренные...
Статья Препарат PER-001 продемонстрировал улучшение зрительных функций и структурных параметров при глаукоме в исследовании PER-001
Дизайн и методология фазы 1/2a Клиническая программа фазы 1/2a проводилась как многоцентровое двухэтапное исследование для оценки безопасности, переносимости и предварительной эффективности PER-001 у пациентов... Профиль безопасности В ходе шестимесячного исследования PER-001 продемонстрировал безопасность и хорошую переносимость....
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
взаимодействиям с FDA для согласования дизайна исследования и сбора данных; Право на поэтапную подачу заявки (rolling review), позволяющее предоставлять и получать рецензирование разделов новой заявки на лекарственный... Данное исследование направлено на дальнейшую оценку безопасности и эффективности Urcosimod при лечении этого состояния с высокой неудовлетворенной медицинской потребностью....
Статья FDA присвоила статусы прорывной терапии и RMAT препарату AURN001 компании Aurion для лечения отека роговицы
Статус прорывной терапии ускоряет процессы разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных состояний, при которых предварительные клинические данные демонстрируют значительное... Это проспективное многоцентровое исследование оценивало три дозы препарата neltependocel в комбинации с Y-27632 для определения безопасности, переносимости и эффективности при лечении отека роговицы, вызванного...
Статья OKYO Pharma ходатайствует о получении статуса ускоренного рассмотрения FDA для Urcosimod при нейропатической боли роговицы
Значение статуса ускоренного рассмотрения FDA Статус Fast Track присваивается FDA для ускорения разработки и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для лечения серьезных заболеваний, для которых... Право на поэтапную подачу документов (rolling review), позволяющую FDA рассматривать разделы заявки на новое лекарственное средство (New Drug Application, NDA) по мере их завершения, что потенциально ускоряет...
Статья Клинический случай Лоры Батлер: цветные контактные линзы, приобретенные без рецепта, привели к рубцеванию роговицы
Джулиан: подросток ослеп на один глаз из-за контактной линзы без рецепта Робин: затуманивание зрения и ежедневное закапывание капель после однократного использования Факты о цветных контактах и безопасности... Хэллоуин Факты о цветных контактных линзах Безрецептурные цветные контакты могут содержать химикаты, вредные для глаз Четыре способа, которыми безрецептурные цветные контакты могут испортить зрение Безопасность...
Статья Melt Pharmaceuticals запускает программу III фазы для MELT-300 — неопиоидной седации
Melt Pharmaceuticals завершила введение дозы первому пациенту в рамках программы III фазы для препарата MELT-300, что стало важным шагом в оценке безопасности и эффективности этого инновационного продукта... Доктор Диллаха отметил потенциал MELT-300 произвести революцию в процедурной седации, повышая комфорт и безопасность пациентов при минимизации воздействия опиоидов....
Статья Применение ингибиторов VEGF при неоваскулярной ВМД связано со снижением смертности
Полученные результаты проливают свет на безопасность данной терапии в отношении смертности и риска ССЗ у пациентов в возрасте 65 лет и старше.... Бенджамин Соммер Тинггаард (Benjamin Sommer Thinggaard) из Департамента клинических исследований Университета Южной Дании, полученные данные служат убедительным доказательством высокого профиля безопасности...
Товары
Товар Лекарственная терапия в период беременности и лактации
Шефер, К. Лекарственная терапия в период беременн…
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС 2015
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международным непатентованным, группировочны
Лекарственные средства, применяемые в офтальмолог…
Товар Лекарственные средства, применяемые в офтальмологии, по международ- ным непатентованным, группировоч
В методическом пособии представлены наименования …
Товар Регистр лекарственных средств России. РЛС Доктор Офтальмология 2012
Ежегодное справочное издание для врачей, содержащ…
Товар Офтальмофармакология. Руководство для врачей
Основные термины, применяемые в офтальмофармаколо…