Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1473 результатов
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
клинического исследования III фазы, посвященного оценке офтальмологического раствора ST-100 (везокольмитид) для лечения синдрома сухого глаза (ССГ) — состояния, поражающего более 30 миллионов взрослых в США... Клиническая перспектива и терапевтические выводы Эрик Шлумпф, президент и генеральный директор Stuart Therapeutics, отметил: «Хотя требуются дополнительные исследования, полученные данные и клинически...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного... «Это важный этап на пути к превращению нашей компании в коммерческую стадию, — заявил Хенрик Бьярке, генеральный директор Tenpoint Therapeutics. — Будучи единственным комбинированным продуктом такого рода...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое лекарственное средство (IND) в США...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия... Дэвид Кирн, доктор медицины, сооснователь и генеральный директор 4DMT, прокомментировал это событие: «Данный статус подтверждает потенциал 4D-150 в удовлетворении значительной неудовлетворенной потребности...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... Jacob), доктор философии, генеральный директор OKYO Pharma, комментируя решение FDA, отметил в корпоративном пресс-релизе: «Мы воодушевлены присвоением FDA статуса ускоренного рассмотрения препарату Urcosimod...
Статья Bausch + Lomb представила систему подбора ортокератологических линз Arise на базе облачных технологий
Компания Bausch + Lomb объявила о выводе на рынок США системы Arise — облачной платформы для интеллектуального подбора ортокератологических линз, предназначенной для коррекции миопии.... Доступность Система Arise стала коммерчески доступна в США, Великобритании и Европе....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для... Наша команда усердно работала над выполнением требований FDA, и мы считаем, что эта повторная подача предоставляет необходимые доказательства для одобрения BLA на ONS-5010 в США....
Статья Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме
Планы дальнейшего развития PolyActiva готовится к проведению фазы 2b клинического исследования с участием 75 пациентов, которое станет первым исследованием продукта в США.... Ванесса Уодделл (Vanessa Waddell), генеральный директор PolyActiva, отметила: Фаза 3 исследования, как ожидается, займет примерно 2,5 года, а выход на рынок запланирован к 2029 году; PolyActiva намерена...
Статья Aurion Biotech завершила набор пациентов в клиническое исследование по лечению отека роговицы
В исследование были включены 97 пациентов на нескольких клинических базах в США и Канаде....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Следующие этапы: исследование фазы 1b/2 и перспективы Компания FELIQS готовится к запуску исследования фазы 1b/2 препарата FLQ-101 в США и Японии в 2025 году, что станет критическим шагом на пути к внедрению...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Первоначальный платеж составил 16 млн долларов США.... Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов....
Статья Прогноз рынка терапевтических контактных линз: уверенный рост до 2033 года
Согласно документу, в период с 2023 по 2033 год объем рынка должен был увеличиться с 12 595,3 млн до 26 692,9 млн долларов США.... Ключевые региональные рынки: США и Великобритания В 2023 году, согласно отчету, США удерживали значительную долю североамериканского рынка — 88,8%....
Статья Emmetrope Ophthalmics завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании по лечению отека роговицы
Компания Emmetrope Ophthalmics, специализирующаяся на клеточной терапии тяжелых заболеваний глаз, объявила о завершении финального введения дозы в клиническом исследовании EO2002 (США), направленном на... Я горжусь тем, что нам удалось собрать эту исключительную группу специалистов из одних из самых престижных больниц и клиник США....
Статья Новости офтальмологических исследований: дайджест за ноябрь 2025 года
представленным в дайджесте Ophthalmic Research News , ключевые исследования охватили нейропластичность зрительной системы, компьютерное моделирование сетчатки, доступность офтальмологической помощи в США... Доступность офтальмологов в США улучшилась за последнее десятилетие....
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации
THERAPEUTICS объявила о подаче первой в истории заявки на биологическую лицензию (Biological License Application — BLA) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США... Это означает, что терапия MCO-010 предназначена для коррекции широкого спектра генетических вариаций PR, затрагивающих свыше ста различных генов и тысячи мутаций, независимо от конкретного генетического...
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Президент и генеральный директор Aldeyra доктор Тодд К....
Статья Одобрение FDA глазных капель VIZZ для лечения пресбиопии
Компания Lenz Therapeutics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на использование глазных капель VIZZ (раствор ацетилхолина 1,44%) для коррекции...
Статья Получение условной сертификации FDA для начала клинического исследования системы Calibreye при глаукоме
Компания Myra Vision объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) выдало условное разрешение на подачу заявки Investigational Device Exemption (IDE)...
Статья ФДА присвоило статус прорывной терапии препарату NPI-001 компании Nacuity для лечения пигментного ретинита
Компания Nacuity Pharmaceuticals объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило статус прорывной терапии препарату NPI-001 — экспериментальному...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Компания Atsena Therapeutics объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия» (Regenerative... Оно поражает около 30 000 мужчин в США и Европейском союзе, и в настоящее время одобренных методов лечения не существует....
Товары
Товар Детская офтальмология. Федеральные клинические рекомендации
В сборнике представлены Федеральные клинические р…
Товар Диабетическая ретинопатия. Просто о сложном
Walker J., Рыков С.А., Сук С.А., Саксонов С.Г. Мо…
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
Товар Федеральные нормативные документы по организации специализированной офтальмологической помощи населе
Федеральные нормативные документы по организации …
