Поиск по российской офтальмологии
Найдено 665 результатов
Статья Laboratoires Théa приобрела у ProQR Therapeutics активы по разработке сепофарсена и ультевурсена
Он получил статус орфанного препарата как в США, так и в Европейском союзе, а также статусы ускоренного одобрения (fast-track) и орфанного препарата для редких педиатрических заболеваний от FDA, и доступ... Препарат также получил статус орфанного в США и ЕС, а также статусы ускоренного одобрения и орфанного для редких педиатрических заболеваний от FDA....
Статья Selagine и Grifols объявили о глобальном сотрудничестве по разработке иммуноглобулиновых глазных капель для лечения синдрома сухого глаза
Selagine получила авансовый платеж и ежегодное вознаграждение за сотрудничество, а Grifols взяла на себя обязательство финансировать разработку иммуноглобулиновых глазных капель до получения одобрения FDA... Этот процесс управлялся совместно Grifols и Selagine, включая клинические, производственные и регуляторные мероприятия, необходимые для одобрения FDA по показанию «синдром сухого глаза»....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
До одобрения лотиланера в США не существовало одобренных FDA методов терапии, что подчеркивает значимость фармакологического варианта с доказанной эффективностью против основного паразита.... XDEMVY (раствор лотиланера 0,25%) был одобрен FDA в июле 2023 года для лечения демодекозного блефарита, став первым агентом, специально показанным для этого состояния....
Статья Имплант флуоцинолона ацетонида улучшает остроту зрения при неинфекционном увеите
FDA clears sustained-release implant for noninfectious uveitis. AAO. October 16, 2018.... Accessed February 23, 2026. https://www.aao.org/education/headline/fda-clears-intravitreal-steroid-implant-noninfecti...
Статья Обзор 2023 года: 15 ключевых прорывов в офтальмологии, случившихся впервые
FDA одобрило первый и единственный в мире портативный корнеальный эстезиометр Устройство, созданное компанией Brill Engines, получило одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... и медикаментов (FDA)....
Статья Очки дополненной реальности и ретинальный имплант: новые перспективы восстановления зрения при географической атрофии
не существует методов, позволяющих обратить вспять или восстановить зрение, утраченное вследствие географической атрофии, ретинальные специалисты могут лишь замедлить этот процесс с помощью одобренных FDA... Система PRIMA на момент публикации не была одобрена FDA и недоступна для широкого применения. Требуются дальнейшие крупные исследования, прежде чем устройство сможет выйти на рынок....
Статья Orasis Pharmaceuticals выводит на рынок США капли Qlosi для лечения пресбиопии
Она включает: одобренную FDA самую низкую концентрацию пилокарпина (0,4%) и близкий к нейтральному pH, соответствующий pH натуральной слезы, что обеспечивает оптимальную биодоступность и минимизацию побочных... Подтверждение эффективности в ходе ключевых исследований III фазы Qlosi получили одобрение FDA в октябре 2023 года на основе результатов двух клинических исследований III фазы: NEAR-1 (NCT04599933) и NEAR...
Статья Alcon завершила сделку по приобретению Lensar, расширив портфель фемтолазерных систем для хирургии катаракты
Регуляторные вехи и глобальное присутствие Система ALLY получила разрешение FDA в 2022 году и была одобрена в Европе в 2023 году.... По данным Lensar, ALLY является первой одобренной FDA платформой, которая позволяет хирургам-катарактальщикам выполнять полную процедуру FLACS в единой стерильной среде, что представляет собой значительный...
Статья Еврокомиссия одобрила AKANTIOR — первый препарат для лечения акантамёбного кератита
Параллельно с разрешением Еврокомиссии FDA также присвоило AKANTIOR статус орфанного препарата для лечения АК.... SIFI продолжает разработку полигексанида для терапии других инфекций роговицы, включая грибковый кератит, по которому компания также получила статус орфанного препарата от EMA и FDA....
Статья Компания Glaukos получила постоянный J-код для внутрикамерного импланта iDose TR
Одобрение FDA и инновационность продукта Одобрение FDA для iDose TR было получено в декабре 2023 года....
Статья MediPrint Ophthalmics завершила клиническое исследование контактной линзы с пролонгированным высвобождением лекарственных средств для терапии глаукомы
Дальнейшие шаги: масштабирование производства и взаимодействие с FDA Основываясь на этих многообещающих результатах, MediPrint Ophthalmics разработала масштабируемый производственный процесс на своем предприятии... в Сан-Диего и готовится к взаимодействию с FDA для проведения встречи по завершению фазы 2 с целью продвижения LL-BMT1 в фазу 3....
Статья Применение Vyjuvek в виде глазных капель восстановило зрение у подростка с редким генетическим заболеванием
После того как FDA одобрило заявку на исследование нового препарата (IND) для сострадательного применения Vyjuvek, Антонио перенес очередную операцию, после которой началось местное применение генной терапии... В мае 2023 года Vyjuvek вошел в историю как первая в мире генная терапия с возможностью повторного введения, одобренная FDA для лечения DEB у пациентов в возрасте от шести месяцев и старше....
Статья Терапия красным светом для замедления близорукости у детей: анализ данных и рисков
Метод не проходил клинических испытаний в США и не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).... экранов, увеличить время пребывания ребенка на улице и обсудить с офтальмологом другие потенциальные решения — например, низкодозированные атропиновые капли или специальные контактные линзы, одобренные FDA...
Статья Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
Данное решение последовало за одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнения к заявке на лицензирование биологического препарата, которое... Первоначально одобренный FDA в 2021 году, Susvimo был подвергнут добровольному отзыву в октябре 2022 года....
Статья Позитивные результаты 60-недельной терапии 4D-150 в рамках клинического исследования SPECTRA компании 4D Molecular Therapeutics
Соответствие регуляторным требованиям FDA и EMA После согласования подходов с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в начале 2025 года Европейское агентство...
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
обозначений, включая статус Регенеративной Медицины Продвинутого Терапевтического средства (RMAT) и статуса Ускоренного Процесса (Fast Track) от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA... лекарственных средств (EMA), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA...
Статья Завершение этапа взрослой дозировки в клиническом исследовании генной терапии XLRS компании Atsena
В июле 2025 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило расширение LIGHTHOUSE в качестве ключевого испытания, поддерживающего потенциальное заявление о биологической лицензии... Фазовый переход от завершения этапа взрослой дозировки до начала педиатрического этапа демонстрирует прогрессирование ATSN-201 через ключевой этап испытаний, подчеркивая поддержку FDA дизайна исследования...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья RevOpsis привлек $16,5 млн на разработку терапии влажной формы ВМД
Цель финансирования — исследования IND и одобрение FDA В объем финансирования вошли $7,5 млн в виде неразмывающего капитала.... Данные исследования имели решающее значение для получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и проведения первых клинических испытаний...
Статья Долгосрочные данные безопасности MCO-010 компании Nanoscope
Препарат уже получил статус ускоренной регистрации, орфанного лекарства и терапии регенеративной медицины (FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy — RMAT), а также соответствующий статус в Европейском...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
