Поиск по российской офтальмологии
Найдено 5242 результатов
Статья 4DMT завершила набор пациентов в исследование 4FRONT-1 фазы 3 терапии 4D-150 при возрастной макулярной дегенерации
Согласно заявлению компании, первичной конечной точкой исследования является не меньшая эффективность по среднему изменению максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) от исходного уровня через 52... Ожидается, что набор в исследование завершится во второй половине 2026 года, а основные данные по первичной конечной точке ожидаются во второй половине 2027 года....
Статья Pandorum Technologies привлекла 11 млн долларов на разработку терапии для лечения роговичной слепоты
В 2023 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило Kuragenx статус орфанного препарата для лечения нейротрофического кератита.... Прогресс Pandorum Technologies знаменует собой важную веху в лечении роговичной слепоты, давая надежду пациентам по всему миру благодаря инновационному подходу к регенеративной медицине....
Статья Carl Zeiss Meditec и Topcon урегулировали спор о коммерческой тайне в суде США
Удалить DICOM Decoder у клиентов по всему миру, у которых установлены версии Topcon Harmony с этой функцией.... Суд сохранил юрисдикцию по обеспечению выполнения условий соглашения в течение пяти лет. Ссылка: https://www.zeiss.com/meditec-ag/en/media-news/press-releases/2024/topcon.html...
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... (Инструкция по применению TEPEZZA). URL: https://www.hzndocs.com/TEPEZZA-Prescribing-Information.pdf 2. Terry J. Smith, MD, Qianhong Fu, MS, Robert J. Holt, PharmD, MBA....
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
20 августа 2024 года компания Opus Genetics объявила о присвоении Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) статуса «Редкое педиатрическое заболевание»... Ожидалось скорое предоставление обновленной информации по клиническому исследованию фазы 1/2 с участием OPGx-LCA5....
Статья Устройство nOCT компании Spryte Medical удостоено статуса «Прорывное устройство» от FDA
Компания Spryte Medical объявила о присвоении ее технологии нейрооптической когерентной томографии (nOCT) статуса «Прорывное устройство» (Breakthrough Device Designation) Управлением по санитарному надзору... Помимо получения статуса «Прорывное устройство», Spryte Medical была включена в новую Консультативную программу по полному жизненному циклу продукта (TAP) FDA....
Статья NexThera подала заявку IND на NT-101 для лечения влажной формы ВМД
Компания NexThera официально подала заявку на проведение клинического исследования фазы 1/2a в рамках процедуры Investigational New Drug (IND) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов... Препарат продемонстрировал сопоставимую или превосходящую эффективность по сравнению с существующими антителами....
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Упрощение процессов оплаты и возмещения расходов Присвоение J-кода, как ожидается, упростит процедуры возмещения по всей территории Соединенных Штатов, обеспечив последовательное финансирование и способствуя... Активация J-кода представляет собой критический шаг вперед по мере реализации Glaukos стратегии коммерческого запуска iDose TR, укрепляя приверженность компании развитию офтальмологической помощи с помощью...
Статья Флуоксетин улучшает остроту зрения у взрослых с амблиопией: результаты плацебо-контролируемого исследования
Зрительные вызванные потенциалы (VEP) Латентность N135: значимо улучшилась в группе флуоксетина по сравнению с исходным уровнем (P = 0,03).... Выводы Авторы исследования заключили: «В нашей когорте лечение флуоксетином на фоне окклюзии привело к большему улучшению остроты зрения у взрослых с амблиопией по сравнению с плацебо»....
Статья Испанская Clínica Baviera приобрела британскую сеть Optimax Group за 11,7 млн евро
Сделка подлежала одобрению со стороны Управления по финансовому регулированию и надзору Великобритании (Financial Conduct Authority, FCA) в связи со сменой контроля над Optimax Group.... По итогам 2023 года выручка Optimax составила около 17 млн евро при убытках, приближающихся к 1 млн евро....
Статья Pine Pharmaceuticals инициирует отзыв продукции, включая Avastin, из-за нарушений стерильности
Для обеспечения доступности этих лекарственных средств компания запросила у заказчиков формирование заказов из расчета недельного запаса, оставив за собой право введения лимитов распределения по мере необходимости... Информация о затронутых партиях и возврате Подробные сведения об отзыве, включая номера партий и инструкции по возврату продукции, содержатся в официальных уведомлениях компании (Recall #1, Recall #1 Customer...
Статья Компания Harrow приобрела права на Vevye в США и Канаде у Novaliq
В июле 2023 года компания Harrow объявила о выходе на рынок препаратов для лечения синдрома сухого глаза, заключив сделку по приобретению прав на коммерческую реализацию средства Vevye (циклоспорин, офтальмологический... Исследования включали фазу 2 по определению дозы, фазу 2b/3 ESSENCE-1, фазу 3 ESSENCE-2 и расширенное открытое исследование....
Статья Навигационная функция в 3D-печатной «умной» контактной линзе
Основной областью применения таких линз, по прогнозам, станет навигация. При ношении линз AR-навигация может отображаться непосредственно перед глазами пользователя.... По его словам, это внесет большой вклад в миниатюризацию и универсальность AR-устройств....
Статья Запуск инновационных интраокулярных линз Enova компании VSY Biotechnologies
Катарина Брокельманн, глобальный менеджер по маркетингу VSY Biotechnologies, подчеркнула важность нового продукта, отметив, что компания стремится предложить хирургам интеллектуальные решения, ориентированные... По словам Томас-Уильям Личер, менеджера продуктов VSY Biotechnologies, этот универсальный подход помогает врачам адаптироваться к разнообразным потребностям современной офтальмологической хирургии....
Статья Результаты третьей фазы клинических испытаний препарата EYDENZELT компании Celltrion
Полученные данные показали постепенное улучшение остроты зрения (по данным наилучшей корригированной остроты зрения — BCVA) в обеих группах лечения (EYDENZELT и EYLEA) уже через 16 недель после начала... Компания также подчеркнула свою готовность ускорить процесс коммерциализации и обеспечить стабильное поступление продукта на рынок по мере получения необходимых регуляторных одобрений в основных мировых...
Статья Перспективы клеточной терапии стволовых клеток взрослых пациентов при лечении тяжёлой сухой возрастной макулярной дегенерации
Пациенты, получившие терапию, демонстрировали улучшение остроты зрения по сравнению с контрольной группой. Средний прирост составил 21 строчку по стандартной шкале проверки зрения за год наблюдения....
Статья Комитет CHMP поддержал применение высокой дозы Eylea при ретинальных заболеваниях
В ноябре 2023 года компания Bayer объявила, что Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение, рекомендовав к... Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ранее, в августе 2023 года, одобрило высокодозированную версию Eylea, подтвердив ее эффективность и безопасность...
Статья Глава Novartis опроверг слухи о продаже офтальмологического подразделения
В рамках нового плана у Novartis больше не будет отдельных коммерческих подразделений по онкологии и фармацевтике.... Все уникальные препараты Novartis будут объединены в единое подразделение инновационных лекарственных средств, которое будут администрировать организации по работе с рынками США и международными рынками...
Статья Beyeonics Vision осуществила первую коммерческую установку цифрового экзоскопа Beyeonics ONE
Данная передовая система, по заявлению компании, предназначена для повышения точности хирургических вмешательств и оптимизации рабочих процессов.... Майлз Харпер (Miles Harper), вице-президент по коммерческим вопросам Beyeonics Vision, подчеркнул важность данного партнерства: "Для нас большая честь сотрудничать с Largo Ambulatory Surgery Center...
Статья iHealthScreen получила патент США на инструмент ИИ для выявления глаукомы
Патент выдан Ведомством по патентам и товарным знакам США (USPTO).... Технология iHealthScreen не только различает реферабельные стадии глаукомы (от ранней до тяжелой) и нереферабельные случаи (отсутствие глаукомы), но и предоставляет рекомендации по дальнейшим действиям...
Товары
