Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Статья Health Canada одобрила Yesafili компании Biocon — первый биоаналог препарата Eylea
В Biocon Biologics отметили, что одобрение Yesafili со стороны Health Canada было основано на всестороннем анализе доклинических и клинических данных, демонстрирующих высокую степень сходства Yesafili... Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics, в пресс-релизе компании заявил, что одобрение Yesafili стало важным моментом для Biocon Biologics, поскольку это первый...
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз
Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration... , FDA)....
Статья Отчет Beacon Therapeutics о результатах фазы II генной терапии при Х-сцепленной ретинопатии пигментного эпителия
В настоящее время отсутствуют одобренные методы лечения данного заболевания.... лекарственных средств (EMA), статус Инновационного Лицензионного и Доступного Пути (ILAP) от Управления по лицензированию и доступу медикаментов Великобритании (MHRA) и статус Лекарства-Орфанного от FDA...
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Ожидается, что данное сотрудничество обеспечит стабильные поставки препарата, который до приобретения компанией Harrow более пяти лет находился в списке FDA «Дефицит лекарственных средств». Марк Л.... Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Статья Компания Atsena Therapeutics сообщила о положительных промежуточных результатах генной терапии X-сцепленного ретиношизиса
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 несколько статусов, включая: Регенеративная медицина расширенной терапии (RMAT) Ускоренное одобрение...
Статья Завершение набора участников в фазе III клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio
В настоящее время отсутствуют препараты, утвержденные Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) для СТГД1 и пероральные препараты для лечения ГА.... В случае одобрения, препарат Tinlarebant станет первым пероральным лекарственным средством, предназначенным для удовлетворения существующего неудовлетворенного медицинского спроса....
Статья Аналитики Market Scope прогнозируют рост рынка рефракционной хирургии до 12 млрд долларов к 2027 году
После получения одобрения FDA для первого местного препарата и на фоне разработки нескольких других средств на третьей фазе клинических испытаний, огромный и недостаточно обслуживаемый рынок коррекции...
Статья Glaukos активировал J-код CMS для препарата iDose TR
Значимые этапы и регуляторные одобрения Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило iDose TR в декабре 2023 года, подчеркивая его статус пролонгированной...
Статья Oculis сообщила о положительных результатах фазы 2 терапии OCS-05 при остром оптическом неврите
Регуляторный статус OCS-05 достиг значимых регуляторных рубежей: - Статус орфанного препарата: присвоен FDA США и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) для лечения острого оптического... неврита. - Разрешение на проведение клинических исследований (IND): одобрено FDA....
Статья Oculis объявила о завершении последнего визита пациента в рамках 3-й фазы программы DIAMOND по изучению OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
В настоящее время одобренные кортикостероидные варианты лечения ДМО, такие как интравитреальные имплантаты дексаметазона, обеспечивают пролонгированную внутриглазную доставку препарата, но связаны с процедурными...
Статья Эксимерный лазер в офтальмологии: принципы работы, история внедрения и клинические аспекты
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило эксимерный лазер для применения при ФРК в 1995 году; сегодня он используется для коррекции миопии, гиперметропии... В 1998 году FDA одобрило лазерный кератомилез in situ (LASIK) — процедуру, которая предусматривает создание лоскута роговичной ткани толщиной примерно 120-130 мкм, изменение формы роговицы с помощью лазера...
Статья Что в разработке для лечения глаукомы? Вопросы и ответы с экспертом
FDA выдало разрешение на проведение этого исследования в течение одной ночи. Компания отправит данные с iPhone врачу, который затем сможет объяснить запись на следующем визите пациента.... Она может получить одобрение FDA в течение года....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
препарат (NDA) для Axpaxli при влажной ВМД.... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
Харипрасад, заведующий кафедрой офтальмологии и визуальных наук Чикагского университета, отметил потенциальное влияние EYLEA HD: «Все одобренные FDA анти-VEGF препараты для лечения окклюзии вен сетчатки... Последующие шаги Компания Regeneron планировала подать эти данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в первом квартале 2025 года, а также провести...
Статья Alcon пересматривает условия слияния со STAAR Surgical
Финансовые детали сделки не раскрываются, однако, по данным источников, новый пакет условий призван ускорить закрытие транзакции и получить одобрение регулирующих органов....
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической... В перспективе Ocugen оставалась привержена своим срокам, стремясь получить одобрение заявки на лицензирование биологического препарата (BLA) и регистрационного удостоверения (MAA) к 2026 году....
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья AAO предостерегает от хирургических методов изменения цвета глаз
Импланты радужной оболочки одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для пациентов с отсутствием части радужки или полным её отсутствием вследствие травмы или врождённых дефектов...
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации
Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для... одобрения дальнейших исследований, включая исследования токсичности GLP и первые клинические испытания на людях....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов