Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1461 результатов
Статья Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините
Эти материалы предназначены для подачи заявки на лицензию биологического препарата (BLA) в США и заявки на регистрационное удостоверение (MAA) в Европе для лечения пациентов с XLRP.... XLRP затрагивает примерно 17 000 человек в США и пяти странах Евросоюза....
Статья Дайджест офтальмологических исследований: новые данные о пластичности мозга, модели сетчатки и доступности офтальмологической помощи
Согласно исследовательскому письму в JAMA Ophthalmology , за последнее десятилетие доступность офтальмологов в США повысилась....
Статья Получение Санофи Fast Track статуса для интравитреальной генной терапии при географической атрофии
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) предоставило статус Fast Track препарату SAR446597 компании Sanofi, предназначенному для лечения географической атрофии...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Компания Outlook Therapeutics получила второй полный отказной ответ (Complete Response Letter — CRL) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration... В настоящее время компания планирует встретиться с FDA, чтобы уточнить требования, необходимые для возможного одобрения в США, параллельно продолжая расширять присутствие на европейских рынках и продвигать...
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило идебенон для ускоренной экспертизы в качестве потенциального лечения болезни Лебера наследственной оптической невропатии... При одобрении в США препарат закроет существующий терапевтический пробел для пациентов с ЛХОН, страдающих отсутствием признанных методов терапии внутри страны....
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Первая доза пациенту ожидается в США уже в первом квартале следующего года....
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart...
Статья Stuart Therapeutics обнародовала первые результаты III фазы исследования ST-100 при синдроме сухого глаза
клинического исследования III фазы, посвященного оценке офтальмологического раствора ST-100 (везокольмитид) для лечения синдрома сухого глаза (ССГ) — состояния, поражающего более 30 миллионов взрослых в США... Компания также намерена провести консультации с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для утверждения дизайна исследования и нормативного пути одобрения...
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально приняло к рассмотрению заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для Brimochol PF — инновационного...
Статья Nicox получил первый транш в €1 млн от Kowa: японский этап Phase 3 для NCX 470 стартует в 2025 году
Nicox SA объявила о получении уведомления об одобрении клинических испытаний (Clinical Trial Notification) от японского регулятора — аналога заявки на новое исследуемое лекарственное средство (IND) в США...
Статья 4D Molecular Therapeutics получила статус RMAT от FDA для препарата 4D-150 при диабетическом макулярном отеке
Компания 4D Molecular Therapeutics (4DMT) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус «Регенеративная медицина: передовая терапия...
Статья Ускоренный режим FDA присвоен препарату Urcosimod компании OKYO Pharma для терапии нейропатической боли роговицы
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присволо статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) investigational-кандидату Urcosimod, разрабатываемому компанией... Urcosimod в настоящее время оценивается в клиническом исследовании фазы 2b: Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное маскированное исследование; Включение 48 пациентов с NCP; Первый пациент получил...
Статья Bausch + Lomb представила систему подбора ортокератологических линз Arise на базе облачных технологий
Компания Bausch + Lomb объявила о выводе на рынок США системы Arise — облачной платформы для интеллектуального подбора ортокератологических линз, предназначенной для коррекции миопии.... Доступность Система Arise стала коммерчески доступна в США, Великобритании и Европе....
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics повторно подала заявку на получение лицензии на биологический препарат (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для... Наша команда усердно работала над выполнением требований FDA, и мы считаем, что эта повторная подача предоставляет необходимые доказательства для одобрения BLA на ONS-5010 в США....
Статья Имплант PA5108 компании PolyActiva подтвердил эффективность в снижении внутриглазного давления при глаукоме
Планы дальнейшего развития PolyActiva готовится к проведению фазы 2b клинического исследования с участием 75 пациентов, которое станет первым исследованием продукта в США....
Статья Aurion Biotech завершила набор пациентов в клиническое исследование по лечению отека роговицы
В исследование были включены 97 пациентов на нескольких клинических базах в США и Канаде....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) препарату FLQ-101 (раствор для перорального и внутривенного... Следующие этапы: исследование фазы 1b/2 и перспективы Компания FELIQS готовится к запуску исследования фазы 1b/2 препарата FLQ-101 в США и Японии в 2025 году, что станет критическим шагом на пути к внедрению...
Статья Kiora Pharmaceuticals и Laboratoires Théa заключили стратегический альянс по разработке терапии наследственных заболеваний сетчатки
Первоначальный платеж составил 16 млн долларов США.... Kiora имеет право на получение дополнительных выплат в размере до 285 млн долларов США по достижении заранее определенных клинических, регуляторных и коммерческих этапов....
Статья Прогноз рынка терапевтических контактных линз: уверенный рост до 2033 года
Согласно документу, в период с 2023 по 2033 год объем рынка должен был увеличиться с 12 595,3 млн до 26 692,9 млн долларов США.... Ключевые региональные рынки: США и Великобритания В 2023 году, согласно отчету, США удерживали значительную долю североамериканского рынка — 88,8%....
Статья Emmetrope Ophthalmics завершила этап дозирования в ключевом клиническом исследовании по лечению отека роговицы
Компания Emmetrope Ophthalmics, специализирующаяся на клеточной терапии тяжелых заболеваний глаз, объявила о завершении финального введения дозы в клиническом исследовании EO2002 (США), направленном на... Я горжусь тем, что нам удалось собрать эту исключительную группу специалистов из одних из самых престижных больниц и клиник США....
Товары
Товар Атлас оптометриста для работы с пациентом
Атлас является полезным подспорьем в ежедневной р…
Товар Применение лазерных спеклов в лечении функциональных зрительных нарушений
С.Л.Шаповалов, Т.И. Милявская, С.А. Игнатьев
Товар Функциональное лечение содружественного косоглазия
Гончарова С.А., Пантелеев Г.В., практическое посо…
