Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Предварительные результаты ожидаются в четвертом квартале 2025 года, с планируемым представлением заявки на новое лекарственное средство (NDA) в первой половине 2026 года.... На сегодняшний день отсутствует одобренное лечение для данного состояния, поэтому Tinlarebant обладает потенциалом стать первым терапевтическим средством для лечения наследственной макулодистрофии....
Статья Система PRIMA: значительный шаг в борьбе с географической атрофией
Предыдущим достижением в этой области исследований было одобрение FDA двух препаратов (пэгцетакоплан, SYFOVRE, Apellis Pharmaceuticals; и авацинкаптад пегол, Izervay, Astellas Pharma)....
Статья Испытание препарата донепезил открывает возможности для лечения амблиопии в позднем возрасте
Потребовалось одобрение FDA на использование донепезила по новому показанию, а также сотрудничество с аптекой для производства индивидуальных таблеток — половина обычной дозы, назначаемой при болезни Альцгеймера...
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
На сегодняшний день для таких пациентов доступно только одно одобренное лечение — воретиген непарвовек (Luxturna; Spark Therapeutics), предназначенный для мутаций гена RPE65, которые составляют около 1%... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Статья Компания Nicox обнародовала результаты исследования фазы 3b препарата NCX 470, подтверждающие его гипотензивную эффективность
в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).... Nicox намеревалась использовать данные как Mont Blanc, так и Denali для поддержки своей заявки NDA на NCX 470. Конкретная дата подачи заявки NDA не разглашалась....
Статья Компания EyePoint Pharmaceuticals объявила положительные шестимесячные результаты фазы 2 исследования VERONA препарата Duravyu при диабетическом макулярном отеке
Основываясь на этих значимых результатах фазы 2, я считаю, что Duravyu демонстрирует способность фундаментально изменить парадигму лечения ДМО, и в случае одобрения имеет потенциал для значительного внедрения... EyePoint планирует встретиться с FDA во втором квартале 2025 года для обсуждения начала этого исследования, а ключевые исследования по влажной форме возрастной макулярной дегенерации также идут по графику...
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
показателей эффективности в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... ) в FDA, прогнозируемой на вторую половину 2026 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события второй половины 2025 года
разрешение на проведение клинического исследования в США (IDE) для синтетического эндотелиального слоя EndoArt от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics 3 декабря 2025 года объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства ( NDA ) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Положительное заключение CHMP поддержало препарат SYD-101 для лечения педиатрической миопии
Как заявил Перри Стернберг, генеральный директор Sydnexis: «Это важнейшая веха для Sydnexis, которая следует за принятием FDA нашей заявки NDA на SYD-101 и назначением даты PDUFA — 23 октября 2025 года...
Статья ENTOD Pharmaceuticals анонсировала консервирующую систему EyeBS для глазных капель
Регуляторные одобрения в нескольких странах подтверждают безопасность, эффективность и совместимость системы с деликатными тканями глаза....
Статья Новые анализы SOL-1 показывают замедленное ухудшение ЦСТ при лечении AXPAXLI
Акситиниб в настоящее время одобрен для системного применения в онкологических показаниях, но его интравитреальное использование остается исследуемым.... Кроме того, хотя спонсор указал на планы добиваться одобрения регулирующих органов на основе одного ключевого испытания, этот подход все еще находится в стадии разработки нормативных требований и может...
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) запланирована на первую половину 2025 года, коммерческий запуск в США — на 2026 год....
Статья Эволюция интраокулярных линз: от первых имплантатов до премиальных технологий
Другие ИОЛ в этой категории находились в стадии подготовки к одобрению FDA с расширенными возможностями для оптимизации диапазона и минимизации ореолов и бликов.... Другие аккомодирующие ИОЛ, меняющие форму, включали Alcon FluidVision, Atia Vision и Juvene ИОЛ, которые находились на стадии подготовки к одобрению....
Статья Еврокомиссия расширила инструкцию к препарату Eylea 8 мг, разрешив интервал дозирования до 6 месяцев
Одобрение основано на долгосрочных данных расширенных фаз PULSAR и PHOTON В компании Bayer сообщили, что решение EC базировалось на дополнительных положительных результатах трехлетней открытой расширенной...
Статья TearRestore выводит на полки Target термомаску и гигиенические салфетки HylaWipe с маслом чайного дерева
Кен ДауШмидт (Ken DauSchmidt), сооснователь и генеральный директор TearRestore, в пресс-релизе компании отметил: «Получить одобрение со стороны Target и доверие со стороны Target Optical — значительное...
Статья HealthCare Royalty и Clearside Bio заключили соглашение о финансировании офтальмологических разработок
Джордж Лазескай, PharmD, JD, президент и главный исполнительный директор Clearside, отметил в пресс-релизе компании: одобрение и запуск первого коммерческого продукта Xipere предоставляет возможность получить...
Статья Реконструкция радужной оболочки при травмах: методы хирургической коррекции
Устройство диаметром 12,8 мм и диаметром зрачка 3,35 мм одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Цвет подбирается под парный глаз....
Статья Ocular Therapeutix объявляет положительные результаты исследования SOL-1
о безопасности не сообщались Маскированное наблюдение за безопасностью продолжается до 104-й недели Регуляторный статус / География: Проводится в рамках соглашения об особой оценке протокола (SPA) с FDA... Ocular Therapeutix объявила о намерении подать заявку на новый препарат (NDA) на основе данных SOL-1 после запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья Управление по контролю качества продуктов и лекарств США присвоило статус «Прорывного устройства» очковым линзам SightGlass Vision для контроля миопии
Седжвик также подтвердил намерение компании тесно сотрудничать с FDA для получения разрешения на выход на рынок Соединенных Штатов.... Полученный статус от FDA стал следующим шагом в решении проблемы прогрессирования близорукости у детей на глобальном уровне....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов