Поиск по российской офтальмологии
Найдено 618 результатов
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Компания Ocugen инициировала фазу 3 клинического исследования генной терапии OCU400 при пигментном ретините
Перспективы Компания Ocugen получила от FDA статус орфанного препарата и статус регенеративной медицины передовой терапии (RMAT), что подчеркивает признание регулирующими органами потенциальной терапевтической...
Статья AURN001 компании Aurion Biotech продемонстрировал положительные результаты фазы 1/2 клинического исследования при отеке роговицы
Последующие шаги и регуляторные вехи Результаты исследования CLARA последовали за недавними достижениями Aurion Biotech: Июнь 2024 года: FDA присвоило AURN001 статусы Breakthrough Therapy Designation (...
Статья Исследование Стэнфорда выявило офтальмологические побочные эффекты препарата для терапии рака яичников
Одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2022 году для терапии рака яичников, препарат уже имел в инструкции предупреждения о потенциальных...
Статья Результаты исследования NORSE EIGHT: препарат ONS-5010 при влажной форме ВМД
Хотя ONS-5010 не достиг заранее установленного порога не меньшей эффективности на 8-й неделе в соответствии с протоколом специальной оценки FDA, профиль безопасности согласовывался с результатами предыдущих...
Статья Ocular Therapeutix представила обнадеживающие результаты фазы 1 исследования AXPaxli при диабетической ретинопатии
, прокомментировал эффективность и продолжительность действия результатов, что, по его словам, обосновывает переход непосредственно к фазе 3 исследования AXPaxli у пациентов с НПДР после обсуждения с FDA...
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья Использование контактных линз для контроля прогрессирующей миопии у детей: обзор методов
Ортокератология (одобрена FDA в 2002 году для коррекции миопии) снижает прогрессирование миопии на 40-60% по сравнению с очковой коррекцией....
Статья Синдром сухого глаза и окулярная аллергия: обзор терапевтических стратегий и рыночных тенденций
Одним из трендов, изменивших ландшафт лечения аллергий, стал процесс перевода препаратов FDA из рецептурного отпуска в безрецептурный (OTC).... В заявлении FDA отмечалось, что одобрение более широкого спектра безрецептурных препаратов способно улучшить общественное здоровье за счет расширения типов лекарств, к которым потребители могут получить...
Статья OKYO сообщает об улучшении качества жизни при применении уркозимода во 2-й фазе исследования нейропатической боли в роговице
OKYO недавно завершила встречу типа C с FDA, в ходе которой обратная связь организации поддержала план OKYO по проведению фазы 2b/3....
Статья Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 статус орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Регуляторный статус и разработка Нипокалимаб получил статус ускоренного утверждения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для таких показаний...
Статья Tenpoint Therapeutics привлекла $70 млн на разработку клеточных терапевтических средств для восстановления зрения
Ophthotech), а также сыграл ключевую роль как сооснователь, CEO и директор Eyetech Pharmaceuticals, где руководил разработкой и коммерциализацией Macugen(R) (пегаптаниб натрия) — первого одобренного FDA...
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года....
Статья Влияние препаратов класса семаглутида на зрение: анализ рисков и преимуществ
Препарат для лечения диабета семаглутид (semaglutide) оказался в центре внимания после получения одобрения FDA для контроля уровня глюкозы в крови и лечения ожирения....
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
В США процесс одобрения FDA продолжается. **Ссылки** 1. Duncan J. Behind the science: restoring vision for patients with AMD and geographic atrophy. N Engl J Med. 2026;394:298-301. 2....
Статья EyePoint завершила набор пациентов в исследование LUGANO 3-й фазы препарата Duravyu при влажной форме ВМД
Разработанная в сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), программа 3-й фазы отражает реальную динамику клинической практики....
Статья EyePoint Pharmaceuticals инициировала второй этап 3 фазы клинического исследования LUCIA препарата Duravyu при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Ключевые детали исследований LUGANO и LUCIA Оба исследования являются глобальными, двойными слепыми, рандомизированными и сравнивают Duravyu (2,7 мг) с афлиберцептом (aflibercept) — одобренным FDA анти-VEGF...
Статья Влияние никотина на прогрессирование миопии: данные доклинических исследований
Канберрского университета (University of Canberra) установила, что никотин при интравитреальном введении или в виде глазных капель значительно подавлял развитие миопии, индуцированной депривацией формы (FDM...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
