Поиск по российской офтальмологии
Найдено 592 результатов
Статья Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 статус орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (...
Статья J&J представила обнадеживающие данные по нипокалимабу при болезни Шёгрена
Регуляторный статус и разработка Нипокалимаб получил статус ускоренного утверждения (Fast Track) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для таких показаний...
Статья Tenpoint Therapeutics привлекла $70 млн на разработку клеточных терапевтических средств для восстановления зрения
Ophthotech), а также сыграл ключевую роль как сооснователь, CEO и директор Eyetech Pharmaceuticals, где руководил разработкой и коммерциализацией Macugen(R) (пегаптаниб натрия) — первого одобренного FDA...
Статья 3D-печать в офтальмологии: современные возможности и перспективы
Изготовление плавленой нити (FFF) Технология изготовления плавленой нити, также известная как моделирование методом наплавления (Fused Deposition Modeling, FDM), использует технологию экструзии материала...
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Регуляторное одобрение и коммерческий запуск Терапия получила одобрение FDA в октябре 2025 года....
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных...
Статья Влияние препаратов класса семаглутида на зрение: анализ рисков и преимуществ
Препарат для лечения диабета семаглутид (semaglutide) оказался в центре внимания после получения одобрения FDA для контроля уровня глюкозы в крови и лечения ожирения....
Статья EyePoint завершила набор пациентов в исследование LUGANO 3-й фазы препарата Duravyu при влажной форме ВМД
Разработанная в сотрудничестве с Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), программа 3-й фазы отражает реальную динамику клинической практики....
Статья EyePoint Pharmaceuticals инициировала второй этап 3 фазы клинического исследования LUCIA препарата Duravyu при влажной форме возрастной макулярной дегенерации
Ключевые детали исследований LUGANO и LUCIA Оба исследования являются глобальными, двойными слепыми, рандомизированными и сравнивают Duravyu (2,7 мг) с афлиберцептом (aflibercept) — одобренным FDA анти-VEGF...
Статья Имплант PRIMA восстанавливает зрение у пациентов с развитой географической атрофией
В США процесс одобрения FDA продолжается. **Ссылки** 1. Duncan J. Behind the science: restoring vision for patients with AMD and geographic atrophy. N Engl J Med. 2026;394:298-301. 2....
Статья SparingVision завершила дозирование пациентов в исследовании PRODYGY с SPVN06
Единственной одобренной FDA генной терапией для RP остается ворегиген непарвовек (Luxturna), который ограничен пациентами с подтвержденными биаллельными мутациями RPE65 — небольшой подгруппой популяции...
Статья Opus Genetics представила 12-месячные данные по генной терапии OPGx-LCA5 на конгрессе ARVO 2025
Кроме того, мы провели обсуждения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) относительно дизайна регистрационного исследования OPGx-LCA5 с целью запуска исследования в 2026 году»....
Статья Eylea HD продемонстрировал эффективность при удлиненных интервалах дозирования в лечении влажной ВМД и ДМО
В августе 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Eylea HD для лечения влажной ВМД, ДМО и диабетической ретинопатии (ДР) на основании...
Статья Косметическая смена цвета глаз: анализ рисков хирургических методов и предупреждения офтальмологов
Анализ трех методов перманентного изменения цвета глаз Косметические процедуры изменения цвета глаз включают хирургию ирис-имплантов, кератопигментацию (не одобренную FDA), а также лазерную депигментацию...
Статья Долгосрочная противовирусная терапия — ключевой фактор профилактики потери зрения при офтальмогерпесе
FDA одобрило валацикловир для лечения опоясывающего лишая, что делает его продленное применение реальным вариантом для защиты зрения у пациентов с HZO....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Индивидуальные контактные линзы: клиническое применение и риски
оптометриста. 70% из них наблюдали пациентов с глазными осложнениями, вызванными ношением индивидуальных контактных линз. 72% продавцов декоративных линз не соответствовали критериям нормативов FTC и FDA...
Статья Alcon объявила о коммерческом запуске интраокулярной линзы AcrySof IQ Vivity в США
Vivity получила одобрение FDA в феврале 2020 года, а с сентября 2020 года в рамках пилотной фазы стала доступна для отдельных офтальмологов США — до начала общенационального запуска....
Статья ИИ-алгоритм повысил эффективность клинических исследований георафической атрофии
Однако одобрение Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в 2023 году двух препаратов с ограниченной эффективностью вызвало всплеск клинических испытаний при...
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
