Поиск по российской офтальмологии
Найдено 843 результатов
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Дизайн исследования был направлен на оценку безопасности и предварительной эффективности OPGx-LCA5 у 15 пациентов с наследственной дегенерацией сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене LCA5....
Статья Rayner расширил портфолио, приобретя разработчика факоэмульсификаторов Sophi
Портфель Rayner теперь включает интраокулярные линзы (ИОЛ), офтальмологические вязкоупругие препараты (ОВД), глазные капли, фармацевтические препараты, цифровые инструменты и одноразовые перерабатываемые...
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для платформы Anterion
Платформа Anterion, доступная в США с 2024 года, представляет собой модульную систему визуализации переднего сегмента глаза, предлагающую биометрию, расчет силы интраокулярной линзы (ИОЛ), кератотопографию...
Статья CDSCO инициировало проверку в отношении интраокулярной линзы Alcon после жалоб на критическое снижение зрения у пациента
Центральная организация по стандартам контроля лекарственных средств (CDSCO) сформировала комитет для расследования жалоб на качество интраокулярной линзы (ИОЛ), поставляемой компанией Alcon....
Статья Буллезная кератопатия: этиология, клиническая картина и терапевтическая стратегия
Это состояние было более распространено в прошлом, когда имплантация ИОЛ не была стандартной процедурой после удаления катаракты.... Несмотря на значительный прогресс в хирургических методиках, интраоперационная травма эндотелиальных клеток во время экстракции катаракты и имплантации ИОЛ может произойти....
Статья Получение Специальной Протоколной Оценки FDA для клинического исследования NPDR препарата Axpaxli компанией Ocular Therapeutix
Обнадеживающие результаты фазы I исследования HELIOS По словам доктора Дэниела Мартина, вице-президента по клинической деятельности и профессора офтальмологии Школы медицины Эмори Университета, предварительные...
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Ожидаются первые дозы пациентам в течение ближайшего месяца, предварительные результаты будут получены примерно через три месяца....
Статья Отложены даты принятия решений FDA по двум заявкам на регистрацию Eylea HD до четвертого квартала 2025 года
Заявки, затронутые решением Поданы заявки на Дополнение к Предварительному одобрению (Prior-Approval Supplement, PAS), касающееся преформированного шприца Eylea HD, и заявку Дополнения Биологических Лекарственных...
Статья Завершено слияние Kalaris Therapeutics и AlloVir для разработки терапии заболеваний сетчатки
Исследование состоит из нескольких частей для: Оценки безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики Определения оптимальной терапевтической дозы Сбора предварительных данных об эффективности Компания...
Статья RetinalGenix Technologies приступила к клиническим испытаниям прототипа системы дистанционного мониторинга органа зрения
Компания подала предварительные патентные заявки на данные терапевтические методы в США и Европе....
Статья FDA присвоила статус RMAT трансплантации клеточного продукта RPESC-RPE-4W компании Luxa для лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации
статусе RMAT Д-р Кит Дионн (Keith Dionne), генеральный директор Luxa Biotechnology, подчеркнул важность этого рубежа: «Этот статус RMAT был присвоен после того, как FDA рассмотрело наши убедительные предварительные...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Взаимодействие с FDA В течение предыдущего года Pantheon Vision провела два предварительных совещания с FDA для получения рекомендаций по доклиническим и клиническим исследованиям....
Статья Университет Южной Калифорнии получил грант в размере 6 млн долларов на разработку терапии сухой формы возрастной макулярной дегенерации
Команда USC ускорила подготовку: начались предварительные консультации с FDA, а сертифицированные партнерские производственные площадки обеспечили соблюдение стандартов GMP....
Статья Harrow Pharmaceuticals завершила первый промышленный цикл для перезапуска Triesence
Коммерческое руководство Harrow уже вело предкоммерческую деятельность, включая переговоры со стратегическими клиентами для обеспечения предварительных заказов на ожидаемый начальный запас Triesence....
Статья Ocugen сообщил о переходе к фазе 2 клинического исследования OCU410 ArMaDa
Исследование основано на части фазы 1 с эскалацией дозы, которая показала предварительные положительные результаты эффективности и безопасности, включая отсутствие серьезных нежелательных явлений, связанных...
Статья Консалтинговая компания Medevise Consulting получила сертификат ISO13485
Соблюдение требований в регулирующей среде ЕС В Европе Регламент о медицинских изделиях (Medical Device Regulation, MDR) требует наличия сертификации ISO13485 в качестве предварительного шага для получения...
Статья FDA направила предупредительное письмо компании RightEye за ненадлежащую маркировку и фальсификацию её системы для исследования зрения
Во-первых, у RightEye не было одобренного заявления на предварительное одобрение или исключения для исследуемого устройства.... Кроме того, одобрение заявок на предварительное одобрение устройств класса III могло быть отложено, если FDA установит нарушения Системы качества. Ссылки 1....
Ответ Расскажите о своих докторах!
И потому пациент всегда обязан четко оценивать риски, думать головой, анализировать ситуацию, предварительно общаясь с врачами и с собственым заболеванием....
RSCRS 2014 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Данный тип ИОЛ полюбился и отечественным офтальмологам. Но, до недавнего времени была возможность использования только сферической линзы. Теперь на рынок выходит модель enVista Toric.... Хирургами был представлен целый комплекс высокотехнологичных операций - факоэмульсификация с имплантацией торических и мультифокальных ИОЛ, факоэмульсификация с последующей имплантацией микро-шунта EX-PRESS...
Тема Методики и эффективность лазерного лечения
Всего 20 зарегистрировавшихся за пол года. Хотя, там есть интересные вещи по диабету. Зараннее благодарю всех откликнувшихся....
Товары
Товар Хирургическая коррекция осложнений афакии имплантацией переднекамерной ИОЛ
Практическое руководство для врачей
Товар Коррекция астигматизма при экстракции травматической катаракты с имплантацией заднекамерных ИОЛ моде
Пособие для врачей
Товар Вторичная имплантация искусственного хрусталика у детей: метод интрасклеральной фиксации ИОЛ при от
Методические рекомендации
Товар Интраокулярная коррекция в хирургии осложненных катаракт
Клинико-функциональные нарушения при осложненных …