Поиск по российской офтальмологии
Найдено 818 результатов
Статья FDA одобрило дополнение к маркировке NDA, разрешающее повторное введение iDose TR
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнение к маркировке заявки на новый препарат (NDA) компании Glaukos, позволяющее повторное введение... Кроме того, в октябре 2025 года FDA одобрило заявку Glaukos на новый препарат для местной лекарственной терапии Epioxa HD/Epioxa при кератоконусе, что сделало его первым одобренным FDA методом кросслинкинга...
Ответ Желтый фильтр ИОЛ
Не зря в МНТК еще в 80-х выпустили желтую линзу «Спектр», а Алкон недавно акрисофт натуральый, фирма солидная и проводит исследования по безопасности не в пример нашим, чтобы получить разрешение FDA....
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение датировано 10 декабря 2025 года)....
Статья Vyluma получила одобрение NMPA на рассмотрение заявки по препарату NVK002 для лечения педиатрической миопии в Китае
Это событие стало важным шагом на пути к одобрению NVK002 в качестве средства для замедления прогрессирования миопии у детей.... Регуляторный прогресс и перспективы Препарат NVK002 получил одобрение FDA в 2023 году, что подтвердило его потенциал как безопасного и эффективного средства для лечения прогрессирующей миопии....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Нововведение одобрено 3 декабря 2025 года.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор новостей индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь-ноябрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на исследовательское устройство (IDE) для проведения клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для лечения пресбиопии....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Интраокулярная линза TECNIS PureSee. 12 марта 2026 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA одобрило ИОЛ TECNIS PureSee с расширенной глубиной фокуса для хирургии катаракты....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA)....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Компания Zeiss представила модернизированный OCT Cirrus 6000
После недавнего получения разрешения FDA, Cirrus 6000 нацелен на поддержку обоснованных решений, основанных на данных, в офтальмологической практике — от диагностики до лечения и долгосрочного ведения...
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае
4 апреля 2026 г. стало известно, что компания Zeiss Medical Technology 2 апреля 2025 года получила одобрение Национальной медицинской администрации Китая (NMPA) на применение красителя внутренней пограничной... Данное одобрение подтверждает нашу приверженность расширению доступа к инновационным офтальмологическим решениям, помогающим улучшить результаты лечения пациентов»....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Профессор Ли Бинь (Li Bin), основатель, председатель совета директоров и генеральный директор Neurophth, заявил в пресс-релизе: «NFS-05 от Neurophth стал третьим препаратом компании, получившим одобрение... на клинические испытания, и первым одобрением в Австралии....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Вслед за этим FDA выдало регистрацию 15 июня 2023 года.... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии — препарата VIZZ — в Южной Корее....
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Одобрение получено 3 декабря 2025 года.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов