Поиск по российской офтальмологии
Найдено 547 результатов
Статья Компания Sandoz получила одобрение FDA на препарат ENZEEVU™, расширяя портфель биоаналогов в офтальмологии
Данное одобрение укрепило портфель биоаналогов Sandoz на рынке США, предложив экономически эффективную альтернативу для лечения заболеваний сетчатки.... Ключевые аспекты Одобрение FDA: ENZEEVU™ одобрен в качестве терапевтического эквивалента препарата EYLEA®, что обеспечивает надежный и доступный вариант лечения заболеваний сетчатки....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
Одобрение было получено примерно через месяц после того, как FDA направило Regeneron письмо с полным ответом (CRL), в котором отказало в одобрении афлиберцепта 8 мг, ссылаясь на необходимость дальнейшего... С одобрением Eylea HD компания подняла высокую планку, установленную Eylea....
Статья Ocular Therapeutix получила одобрение FDA на модифицированное клиническое исследование Axpaxli при влажной форме ВМД
Данная модификация была одобрена FDA 26 января 2024 года и стала важным шагом в разработке инновационного метода лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... На момент одобрения модификации терапия оценивалась не только для лечения влажной формы ВМД, но и для других заболеваний сетчатки....
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты исследований, регуляторные одобрения и стратегические сделки
Samsung Bioepis получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств (EMA) на одобрение версии препарата Byooviz в предварительно...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
EyeYon Medical получила разрешение FDA на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) для проведения клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Решение последовало после недавнего одобрения Управлением IND-приложения для AAVB-039, что позволило программе перейти к клиническим испытаниям....
Статья Bausch + Lomb и Novaliq получили одобрение FDA на применение препарата Miebo при синдроме сухого глаза
Одобрение Miebo со стороны FDA знаменует собой важную веху, поскольку это первый рецептурный препарат для лечения глаз, одобренный FDA после того, как Bausch + Lomb стала независимой публичной компанией... Решение об одобрении FDA было основано на результатах двух масштабных исследований — GOBI и MOJAVE....
Статья Bausch + Lomb и Modulight получили одобрение FDA на фотодинамический лазер для применения с VISUDYNE®
Благодаря одобрению ML6710i специалисты получили новый современный фотодинамический лазер, который устраняет значительную неудовлетворенную потребность в ФДТ и специально разработан для доставки VISUDYNE...
Статья Обзор индустриальных новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные запуски
Сводка значимых отраслевых событий офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года: результаты фаз 2b и 3, одобрения FDA и европейских регуляторов, патентование новых составов, запуск биоаналогов и лицензионные соглашения....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
С 25 ноября по 16 декабря 2025 г. компании Aviceda Therapeutics, EyeYon Medical, ViaLase, Samsung Bioepis, Lotus Pharmaceutical, Kiora Pharmaceuticals, Belite Bio, Sandoz, Ripple Therapeutics и Inflammasome Therapeutics представили данные клинических исследований, добились регуляторных одобрений и п...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования...
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Комментируя одобрение MHRA, президент Annexin Pharmaceuticals Андерс Хагерстрэнд отметил, что диабетическая ретинопатия представляет собой заболевание сосудов сетчатки, вызванное повреждением мелких кровеносных...
Ответ Гимнастика для глаз
Сделайте одолжение, вникните: Из них следует, что если Вы не вредили своему зрению, то к 40 годам Ваша близорукость должна несколько уменьшиться....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
PYC Therapeutics планировала запросить дополнительное одобрение FDA в рамках встречи типа D во второй половине 2025 года....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
Ключевые события офтальмологии ноябрь–декабрь 2025 г.: результаты фаз AVD-104, IDE на EndoArt, первый пациент ViaLase, одобрение Byooviz в шприце, NDA на VIZZ, патент KIO-100, успех Tinlarebant в фазе 3, запуск Afqlir в Европе, сделка Ripple с Bausch + Lomb, завершение набора в фазу 2 по K8....
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального...
Статья Препарат Ultomiris компании AstraZeneca получил рекомендацию к одобрению в ЕС для терапии NMOSD
AstraZeneca получила положительную рекомендацию CHMP для препарата Ultomiris для лечения NMOSD в ЕС. Решение основано на результатах исследования CHAMPION-NMOSD 3 фазы, показавшего снижение риска рецидивов на 98,6%....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
После первоначального рассмотрения данных LIGHTSITE III в рамках заявки на предрыночное одобрение (PMA) в 2023 году FDA рекомендовало LumiThera продолжить работу с запросом De Novo....
Статья AAVantgarde Получила Одобрение FDA для Проведения Фазы I/II Испытания Лекарственного Средства AAVB-039 при Страггардской Болезни
С получением одобрения FDA компания приступила к проведению первого в мире клинического испытания фазы I/II (название программы — CELESTE), направленного на оценку безопасности, переносимости и начальной... Оценка Клинических Программ По словам доктора Наталии Мискьятелли, генерального директора AAVantgarde, получение одобрения FDA является важным этапом развития компании и программы лечения страггардской...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Особенности патогенеза и консервативного лечения дистрофий роговицы
Анатомия и физиология роговицы. Значение функции …