Поиск по российской офтальмологии
Найдено 732 результатов
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.... Компания отметила, что ViaLase Laser пока не одобрен для использования в Соединённых Штатах....
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
В случае одобрения тинларебант будет представлять собой новый системный подход к болезни, которая исторически лечилась только поддерживающей терапией.... Клинические исследования изучали генную терапию, ингибирование комплемента и модуляцию зрительного цикла, но ни один из подходов еще не достиг регуляторного одобрения⁴....
Статья Одобрение FDA первого бескорнеального метода кросслинкинга Epioxa для лечения кератоконуса
Одобрение FDA основано на убедительных научных данных и подтвержденной клинической значимости....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
В дайджесте отраслевых новостей офтальмологии за ноябрь-декабрь 2025 года представлены ключевые события: результаты клинических исследований AVD-104, Tinlarebant и K8, разрешения FDA на EndoArt и IDE-испытания ViaLase, европейские одобрения биосимиляров, патент KIO-100, а также коммерческие запуски ...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Ниже представлен структурированный обзор ключевых объявлений компаний и регуляторных решений.... устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования синтетического эндотелиального слоя EndoArt в США (одобрение...
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...
Статья Alcon получила одобрение FDA на Tryptyr для терапии синдрома сухого глаза
Компания Alcon получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Tryptyr (раствор аколтремона офтальмологический 0,003%), ранее известный... Одобрение FDA стало важной вехой в развитии рецептурного портфеля Alcon....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Профессор Ли Бинь (Li Bin), основатель, председатель совета директоров и генеральный директор Neurophth, заявил в пресс-релизе: «NFS-05 от Neurophth стал третьим препаратом компании, получившим одобрение... на клинические испытания, и первым одобрением в Австралии....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на улучшенный модуль SPECTRALIS® OCTA
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модернизированный модуль SPECTRALIS® OCTA с технологией SHIFT, сокращающий время получения изображений на 50%. Устройство с пресетами 85 и 125 кГЦ повышает клиническую эффективность и качество диагностики заболеваний сетчатки....
Статья Регенерон получил одобрение FDA на EYLEA® для лечения ретинопатии недоношенных
Данное одобрение стало первым случаем разрешения педиатрического использования EYLEA и расширило показания препарата до пяти различных заболеваний сетчатки, вызванных окулярным ангиогенезом.... О препарате EYLEA® EYLEA® (афлиберцепт) в виде инъекции 2 мг (0,05 мл) — это лекарство, отпускаемое по рецепту, одобренное для лечения пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), макулярным...
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии.... Одобрение FYB203 в ЕС укрепило позиции Formycon на рынке биоаналогов и расширило доступ к экономически эффективным вариантам лечения заболеваний сетчатки в Европе и за ее пределами....
Статья Kiora Pharmaceuticals получила грант на валидацию клинических конечных точек при наследственных заболеваниях сетчатки
Сотрудничество и валидация в клинических исследованиях Одобрение клинического валидационного исследования было получено недавно.... Цель исследования — уточнить и валидировать конечные точки, которые объективно и надежно измеряют изменения функционального зрения, задавая стандарт для глобального регуляторного одобрения....
Статья NMPA одобрило раствор лотиланера для лечения демодекозного блефарита в Китае
Данное решение знаменует собой первое в регионе Большого Китая регуляторное одобрение терапии, нацеленной на устранение клещевой инвазии при этом заболевании, распространенность которого в регионе значительна... На момент написания независимая проверка регуляторного решения через общедоступную документацию NMPA была недоступна....
Статья FDA отклонила дополненную заявку EYLEA HD на увеличение интервалов дозирования
Другие регуляторные заявки на EYLEA HD Параллельно Regeneron подала дополнительную заявку sBLA на: • Одобрение афлиберцепта 8 мг для лечения макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO) • Разрешение... Одобренные показания и профиль безопасности EYLEA HD (афлиберцепт 8 мг) Одобрен для лечения: • Влажной возрастной макулярной дегенерации (wAMD) • Диабетического макулярного отека (DME) • Диабетической...
Статья Santen и Arctic Vision подписали соглашение о коммерческом запуске препарата ARVN001 в Китае
После успешного завершения 3-й фазы клинических испытаний в Китае и прохождения регуляторных проверок в Австралии и Сингапуре Arctic Vision работает над получением одобрения и коммерциализацией на нескольких... на одобрение в Китае находится на рассмотрении....
Ответ Пилокарпин, как назначать
При узком УПК, когда есть подозрение на блок в вечерние время. При непонятной нестабильности ВГД с большим разбросом в течение суток, при среднешироком и узком УПК + наличие гониосинехий....
Статья Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для платформы Anterion
Heidelberg Engineering получила одобрение FDA на модуль эпителиальной толщины для Anterion Cornea App, расширяющий диагностику роговицы и планирование операций....
Товары
Товар Клеточные биорегуляторы в комплексной терапии глазных болезней
Глава 1. ВитОрган-препараты как экстракты клеточн…
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов
Товар Оптика для профессионалов-2019.Очковая и контактная коррекция
Очковая и контактная коррекция зрения.«Оптика для…