Поиск по российской офтальмологии
Найдено 63 результатов
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
С введением новой формы Samsung Bioepis планирует взять на себя полную ответственность за коммерциализацию препарата Биовиз в Европе после возвращения прав от компании Biogen, анонсированного в октябре...
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья Итальянский антимонопольный орган проверит фармацевтических гигантов на предмет манипулирования рынком офтальмологических препаратов
Обвинения в скоординированных действиях Samsung Bioepis, Biogen, Genentech и Novartis, а также некоторые их дочерние компании в Италии, Нидерландах и Великобритании, обвиняются в организации скоординированных...
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Возможность использования суррогатных или промежуточных конечных точек Варианты ускоренных путей одобрения Потенциальный приоритетный контроль будущей заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics...
Статья ФДА выделило приоритетное рассмотрение терапии интраназальным фактором роста нервов компании Dompe
Dompe планирует использовать эту привилегию для продвижения своего препарата — биологического лекарственного средства Biologic License Application (BLA) на основе интраназального препарата фактора роста...
Статья Расширение научного консультативного совета и управленческой команды Ocugen в области разработки генной терапии
Эти назначения соответствуют стратегическим целям компании по подаче трех заявок на Биологические лицензии (Biologics License Applications — BLAs) в течение ближайших трех лет, отражая ее интенсивную работу...
Статья Генотерапия LUMEVOQ демонстрирует устойчивое улучшение остроты зрения у пациентов с наследственной оптической нейропатией Лебера по итогам 5-летнего наблюдения
Компания GenSight Biologics опубликовала окончательные результаты эффективности и безопасности фазы 3 клинического исследования REFLECT, оценивавшего препарат LUMEVOQ (lenadogene nolparvovec)....
Статья FDA санкционировала Ocugen запуск программы расширенного доступа к терапии пигментного ретинита OCU400
Эта программа послужила связующим звеном для пациентов с RP в ожидании окончательного одобрения заявки на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA), которое планировалось...
Статья Opthea сформировала Консультативный совет по медицинским вопросам с участием мировых экспертов в области ретинальных заболеваний
Opthea продолжила свою деятельность по подготовке заявок на получение лицензии на биологический препарат (Biologics License Application, BLA) и рыночной подготовке....
Статья FDA одобрила проведение подтверждающего исследования фазы 2/3 препарата OCU410ST компании Ocugen при болезни Штаргардта
Стратегический прогресс и будущие этапы Ocugen планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application, BLA) для OCU410ST в 2027 году, используя для обоснования...
Ответ Полезные Ссылки
410 Publication Date: 2008-04-07 ISBN-10 / ASIN: 193411555X ISBN-13 / EAN: 9781934115558 Binding: Hardcover Aging research on the human eyes crosses all areas of ophthalmology and also relies upon biological...
Статья ФДА выпустил второй полный отказной ответ по терапии AMD компании Outlook
Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration — FDA) относительно своей заявки на получение биологического лицензирующего разрешения (Biological...
Статья Исследование NEI: Аннексин-V – не только маркер апоптоза, но и индикатор воспаления сетчатки
Работа, появившаяся в декабре 2024 года в International Journal of Biological Sciences, показала: этот белок связывается не только с апоптотическими клетками, но и с иммунными клетками и микроглией сетчатки...
Статья KALA Bio Завершила Набор Участников В Фазе IIb Клинического Испытания CHASE Для Лечения Постоянного Эпителита Роговицы
Компания полагает, что данные смогут поддержать заявку на получение биологической лицензии (Biological License Application, BLA) в FDA....
Статья Ежедневное трехминутное воздействие глубоким красным светом улучшает зрение у лиц старше 40 лет
Финансирование исследования осуществлялось Советом по исследованиям в области биотехнологии и биологических наук (Biotechnology and Biological Sciences Research Council)....
Статья Компания Nanoscope объявила о положительных результатах терапии пигментного ретинита с использованием генно-терапевтического препарата MCO-010
Дальнейшие шаги и глобальное влияние Основываясь на этих многообещающих результатах, компания Nanoscope планирует подать заявку на лицензирование биологического препарата (Biologics License Application...
Статья Исследователи из Австралии выявили 101 генетический локус, связанный с риском развития катаракты
Источник: Santiago Diaz-Torres et al, Uncovering genetic loci and biological pathways associated with age-related cataracts through GWAS meta-analysis, Nature Communications (2024)....
Статья Kodiak Sciences завершила набор пациентов в рамках фазы 3 клинического исследования GLOW2 при диабетической ретинопатии
На момент завершения исследования Tarcocimab Tedromer также оценивался в трех других ключевых исследованиях фазы 3: GLOW1 (диабетическая ретинопатия), BEACON (окклюзия вен сетчатки), DAYLIGHT (неоваскулярная...
Статья Belite Bio инициирует подачу заявки NDA на тинларебант для лечения болезни Штаргардта 1 типа
Expedited Programs for Serious Conditions—Drugs and Biologics. Guidance for Industry. Published 2014. 3. Sparrow JR, Hicks D, Hamel CP. The retinal pigment epithelium in health and disease....
Товары
Товар Контактные линзы OPTOSOFT TINT
OPTOSOFT TINT оттеночные линзы для светлых глаз д…
