Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья AOAExcel впервые в истории одобрила EHR-систему Barti Software для оптометрической практики
Коммерческая дочерняя организация Американской оптометрической ассоциации (AOA) — компания AOAExcel — объявила о первом в своей истории одобрении системы электронных медицинских записей (EHR) Barti Software...
Ответ ОРТОКЕРАТОЛОГИЯ
Сегодня у четырех компаний есть сертификаты FDA и СЕ на свою продукцию: «Paragon» США - 2002 г., «Contax» США - 2004 г., «Vipok» США - 2004 г. и «Emerald» США - 2005 г.... Все перечисленные преимущества позволили рекомендовать линзы ночного ношения «Paragon CRT 100» с шестилетнего возраста FDA, 2002 года....
Ответ Ортокератология и детская близорукость.
Сегодня у четырех компаний есть сертификаты FDA и СЕ на свою продукцию: «Paragon» США - 2002 г., «Contax» США - 2004 г., «Vipok» США - 2004 г. и «Emerald» США - 2005 г.... Все перечисленные преимущества позволили рекомендовать линзы ночного ношения «Paragon CRT 100» с шестилетнего возраста FDA, 2002 года....
Организация Титан Серджикал ООО
Вся продукция имеет лицензию Министерства промышленности, науки и технологии РФ, зарегистрирована FDA (США), СЕ mark (Европа). 2. Большой ассортимент продукции....
Статья Клиническое исследование METforMIN не подтвердило эффективность перорального метформина при географической атрофии
FDA approves Pegcetacoplan Injection for geographic atrophy. HCP Live. 17 февраля 2023 г.... Цитируется 4 февраля 2024 г. https://www.hcplive.com/view/fda-approves-pegcetacoplan-injection-geographic-atrophy. Kunzmann K. FDA approves Avacincaptad Pegol for geographic atrophy....
Статья Biogen приобретает Apellis за 5,6 миллиарда долларов
Данные клинических испытаний SYFOVRE был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2023 году на основе результатов исследований фазы 3 OAKS и...
Статья Pykus Therapeutics завершила набор пациентов в пилотное исследование герметика для сетчатки PYK-2101
Компания Pykus Therapeutics планирует подать заявку на разрешение на исследовательское исключение для медицинского устройства (IDE) в FDA США в четвертом квартале 2025 года для подготовки к многоцентровому... В третьем квартале 2025 года запланирована встреча с FDA для обсуждения стратегии клинической разработки и дизайна будущего исследования....
Статья Вспышка инфекции, связанная с использованием искусственных слез: расследование CDC
В работе приняли участие специалисты CDC, Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также представители ряда государственных и местных департаментов здравоохранения... Отмечена важность предложенных FDA законодательных изменений, направленных на ужесточение требований к стерильным производственным мощностям, особенно для безрецептурной продукции, для предотвращения подобных...
Статья LumiThera запускает глобальное клиническое исследование фото биомодуляции при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
На начальном этапе в исследовании участвовало до 20 европейских центров, с возможностью расширения на страны за пределами Европейского союза (ЕС), где Valeda получила одобрение....
Статья Tenpoint Therapeutics сообщила о положительных результатах фазы 3 для Brimochol PF при лечении пресбиопии
разработок Tenpoint Therapeutics, отметил: «Tenpoint Therapeutics — единственная компания в категории лечения пресбиопии, которая продемонстрировала вклад компонентов Brimochol PF, открывая путь к одобрению...
Статья ABVC BioPharma и ForSeeCon заключили глобальное лицензионное соглашение в области офтальмологии
ABVC BioPharma работала над внедрением этого инновационного продукта в Азии и Европе с планами впоследствии получить одобрение регулирующих органов в Соединенных Штатах....
Статья Еврокомиссия одобрила препарат Lytenava для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации
отметил огромный потенциал рынка ЕС для препаратов против влажной ВМД и выразил благодарность всем сторонам, участвовавшим в исследованиях, разработке и регуляторных процессах, которые привели к данному одобрению...
Статья Eyenovia и SGN Nanopharma заключили соглашение о разработке терапии хронического синдрома сухого глаза
Eyenovia, известная двумя одобренными FDA продуктами и препаратом поздней стадии разработки для терапии прогрессирующей детской миопии, совместно с SGN Nanopharma займется разработкой формуляции циклоспорина... После этапа валидации компании планируют провести консультации с FDA для обсуждения процесса клинической разработки....
Статья Sandoz приобрел офтальмологические активы Coherus за 170 млн долларов
Онкологический портфель Coherus BioSciences включает франшизу Udenyca (pegfilgrastim-cbqv) с тремя одобренными FDA формами выпуска, препарат Loqtorzi (toripalimab-tpzi) — одобренный FDA ингибитор PD-1...
Статья Перспективы нового препарата PRL3-zumab в лечении заболеваний глаз
Подготовка клинических испытаний в Сингапуре После получения одобрения от Управления здравоохранения Сингапура (Health Sciences Authority, HSA) 16 июня 2025 года начаты подготовительные мероприятия для...
Статья Препарат UBX1325 достиг не меньшей эффективности, чем афлиберцепт, в фазе 2b исследования ASPIRE при диабетическом макулярном отеке
. – В случае одобрения UBX1325 может помочь пациентам вырваться из обременительного цикла недостаточно эффективных анти-VEGF препаратов и предоставить столь необходимую альтернативу»....
Статья Harrow расширил программу Vevye Access for All на пользователей Klarity-C
Расширение доступа к одобренному FDA лечению синдрома сухого глаза Первоначально программа VAFA была запущена 17 марта 2025 года для упрощения доступа к терапии синдрома сухого глаза (ССГ) за счет устранения... В результате расширения программы более 25 000 пациентов, получавших Klarity-C в США, получили право перехода на препарат Vevye (циклоспорин 0.1%, раствор офтальмологический) — одобренное FDA средство...
Статья Samsara Vision Запускает Клиническое Исследование PERSPECTIVE для SING IMT у Псевдофакичных Пациентов
Исследование проводится в трех странах Европейского Союза, где уже одобрена эксплуатация устройства SING IMT....
Статья EyePoint Завершила Набор Участников Финальной Фазы III Испытаний Лекарственного Средства Duravyu при Влажной Макулярной Дегенерации
Соответствие регуляторных требований и дизайн исследования Программа третьей фазы была разработана совместно с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейским агентством лекарственных... пациентов сразу после начала лечения, оценка первичных показателей эффективности и безопасности проводится через год после начала терапии, что позволит подать заявку на новое лекарственное средство (NDA...
Статья Opus Genetics инициировала педиатрическое дозирование в рамках фазы 1/2 исследования генной терапии OPGx-LCA5
Встреча с FDA в формате Type D состоялась в марте 2025 года для обсуждения дизайна ключевого исследования и регистрационных конечных точек.... Доктор Маграт также подчеркнул, что продолжительность положительных ответов, наблюдаемая на сроках шести и двенадцати месяцев, стала ключевым предметом обсуждения с FDA относительно потенциального исследования...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов