Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 732 результатов

Статья Opus Генетикс Запускает Финальную Стадию Клинических Испытаний Лекарственного Средства Для Улучшения Ночной Зрительной Функции После Рефракционной Хирургии

FDA), одобрено также специальное разрешение «Fast Track». Ранее проведенное первое исследование LYNX-2 дало положительные результаты, опубликованные в июне 2025 года....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,13
Статья Samsara Vision Запускает Клиническое Исследование PERSPECTIVE для SING IMT у Псевдофакичных Пациентов

Исследование проводится в трех странах Европейского Союза, где уже одобрена эксплуатация устройства SING IMT....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,13
Статья Harrow расширил программу Vevye Access for All на пользователей Klarity-C

В результате расширения программы более 25 000 пациентов, получавших Klarity-C в США, получили право перехода на препарат Vevye (циклоспорин 0.1%, раствор офтальмологический) — одобренное FDA средство...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,13
Статья Запуск подачи заявки на биологические препараты FDA для первого в мире негена-зависимого лечения возрастной макулярной дегенерации

При одобрении MCO-010 станет первым негена-зависимым лечением, способствующим восстановлению зрения пациентов с юридически подтвержденной слепотой вследствие пигментного ретинита....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Компания 4DMT инициировала фазу 3 клинического исследования 4D-150 при влажной форме возрастной макулярной дегенерации

Дизайн исследования 4FRONT, конструкция самого 4D-150 и убедительные клинические данные, полученные к настоящему времени, создают основу для успешного одобрения и коммерциализации препарата»....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса

В случае одобрения Epioxa станет первой разрешенной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, не требующей удаления эпителия, предлагая потенциально более комфортное и эффективное лечение для...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Бролуцизумаб продемонстрировал превосходство над афлиберцептом в лечении диабетического макулярного отека: данные мета-анализа

В числе отмеченных побочных эффектов — внутриглазное воспаление, особенно у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией после одобрения препарата в 2019 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Разработки N4 Pharma в области инновационных систем доставки приближаются к этапу коммерциализации

Взаимодействие с регулирующими органами и дальнейшие направления По мере продвижения этих новых систем доставки N4 Pharma готовилась к обсуждениям с регулирующими органами, такими как FDA и MHRA , для одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы

В случае одобрения Epioxa станет первой одобренной FDA неинвазивной терапией кросс-линкинга роговицы, сохраняющей роговичный эпителий, предлагая альтернативу традиционным методам лечения, требующим удаления...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Pravin U. Dugel, MD, назначен президентом и генеральным директором Ocular Therapeutix

Работа в команде, чтобы преодолеть последствия второго письма с отказом (CRL) по Dextenza, пройти этапы одобрения и запуска препарата, была невероятной....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Минюст США подал иск против Regeneron из-за завышения цен на Eylea для Medicare

В жалобе подчеркивается, что с момента одобрения Eylea Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2011 году Regeneron возместила «сотни миллионов долларов...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Редкий плотоядный паразит стал причиной потери зрения у молодого человека после сна в контактных линзах

ношения контактных линз во время плавания, принятия душа или занятий водными видами спорта; Не передавать свои контактные линзы другим лицам; Никогда не спать в контактных линзах без специального одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Genentech возобновляет поставки внутриглазного импланта Susvimo для лечения влажной формы возрастной макулярной дегенерации

Данное решение последовало за одобрением Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дополнения к заявке на лицензирование биологического препарата, которое...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Организация Weboptic

Зарегистрированный клиент бесплатно получает: • публикацию своих данных • информацию о других компаниях-партнерах Портала • доступ к их контактной информации • возможность регулярно знакомиться с обзорами...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,11
Статья Sandoz завершила приобретение биоаналога Cimerli у Coherus BioSciences

Cimerli был одобрен FDA в августе 2022 года и выпущен на рынок в октябре 2022 года, став первым и единственным одобренным FDA взаимозаменяемым биоаналогом Lucentis по всем зарегистрированным показаниям...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,07
Статья Безрецептурные маскарадные контактные линзы могут содержать химические вещества, опасные для глаз

Четыре из пяти исследованных типов линз не разрешены к продаже в США, поскольку не одобрены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,05
Статья Управление FDA обновило проект рекомендаций по контролю качества офтальмологических лекарственных средств

Важно отметить, что данный документ применим к широкому кругу продуктов, включая препараты, одобренные в рамках заявок на новые лекарственные средства (NDA), сокращенных заявок на новые лекарственные средства...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,05
Статья Неинвазивная LED-светотерапия демонстрирует долгосрочную безопасность при клиническом наблюдении пациентов с начальной катарактой

Любая будущая доступность Revisyon будет зависеть от одобрения регулирующих органов....

ophthalmology.ru Релевантность: 2,05
Статья SpyGlass Pharma рандомизировала первых пациентов в двух клинических исследованиях III фазы системы BIM-IOL

из наших предыдущих исследований, мы считаем, что система BIM-IOL от SpyGlass Pharma хорошо подготовлена для продвижения в рамках клинической разработки для получения потенциального коммерческого одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,05
Статья EyePoint Pharmaceuticals раскрыла дизайн фазы 3 клинических исследований DURAVYU при диабетическом макулярном отеке

директор EyePoint Pharmaceuticals, отметил: после положительного завершения встречи по итогам фазы 2 с FDA мы рады объявить о начале наших ключевых исследований фазы 3 по ДМО, следуя утвержденному пути одобрения...

ophthalmology.ru Релевантность: 2,05