Поиск по российской офтальмологии
Найдено 749 результатов
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Ключевые показатели эффективности Основными показателями эффективности являлись доля пациентов с подтвержденным прогрессированием миопии более чем на 0,75 дптр через 36 месяцев согласно рекомендациям FDA...
Статья Партнерство компаний Opus Genetics и Глобального альянса RDH12 ускоряет разработку генной терапии наследственной детской слепоты
Планируется подать заявку на разрешение нового препарата (IND) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) к концу 2025 года....
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
лекарственного средства (PRIME) от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Myra Vision сообщает о лечении первого пациента в клиническом исследовании ADAPT с использованием хирургической системы Calibreye TGT
В августе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Belite Bio на исключение для исследовательских устройств (IDE) для начала исследования...
Статья RetinalGenix Technologies приступила к клиническим испытаниям прототипа системы дистанционного мониторинга органа зрения
Помимо разработки систем визуализации, RetinalGenix изучает возможности репозиционирования уже одобренных FDA фармацевтических препаратов для потенциального лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации...
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA)....
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Разрабатывается для лечения заболеваний сетчатки, включая ДМО, и в настоящее время не одобрен для применения ни в одной стране....
Статья Терапия AGTC-501 улучшает зрение при Х-сцепленном пигментном ретините
AGTC получила статус орфанного препарата от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2017 году, а также от Европейской комиссии в 2016 году для своей... FDA признало клинически значимым изменение на 7 и более децибел в 5 и более локусах центральной микропериметрии....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Препарат STK-002 получил статус орфанного лекарства от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA), что подчеркивает потенциал данного препарата стать первым...
Статья АГС Биологические начинает производство векторной генной терапии ААВантгард
производства биофармацевтической продукции и уже имеющем десять утвержденных продуктов Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Opus Genetics сообщила об успешных результатах фазы III исследования препарата Phentolamine 0.75% при пресбиопии
Данные исследований VEGA 2 и VEGA 3 должны были поддерживать планируемую заявку в FDA во второй половине 2025 года....
Статья SpyGlass Pharma привлекла 75 млн долларов на испытания системы длительной доставки лекарств при глаукоме
Компания планирует тесное сотрудничество с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для перехода к исследованиям III фазы и получения потенциального разрешения...
Статья Калифорнийский институт регенеративной медицины выделил $4,7 млн на разработку генной терапии наследственной колбочковой дистрофии (синеколбочковой монохромазии)
Цель исследований — получение статуса Investigational New Drug (IND) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA)....
Статья Topcon Healthcare приобретает RetInSight для усиления диагностики сетчатки на базе ИИ
уже применяются в фармацевтических клинических исследованиях и вносят вклад в разработку препаратов с использованием ИИ, а также в регуляторные процессы, включая текущую работу по получению разрешений FDA...
Статья Терапия RPESC-RPE-4W компании Luxa Biotech продемонстрировала улучшение зрения в рамках клинического исследования по сухой форме ВМД
Регуляторный статус Ранее Luxa Biotechnology объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило терапии RPESC-RPE-4W статус «Регенеративная...
Статья Amring Pharma сменяет наименование на Nordic Pharma для укрепления позиций в офтальмологии
Важной частью экспансионной стратегии Nordic Pharma стало приобретение в декабре компании Visant Medical, известной своим устройством для окклюзии слезных канальцев Lacrifill, получившим разрешение FDA...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов