Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Aurion Biotech инициировала дозирование первых пациентов в исследовании фазы 3 ASTRA
Кроме того, регуляторные аспекты клеточных биопрепаратов, включая производственную консистентность и масштабируемость, могут повлиять на окончательные сроки получения одобрения....
Статья Ocumetics сообщает о первых результатах исследования аккомодирующей интраокулярной линзы у пациентов с тяжелой потерей зрения
Регуляторные одобрения в США и Европе обычно основывались на результатах безопасности и не меньшей эффективности остроты зрения, а не на объективной аккомодации.⁴ Линза Ocumetics описывается компанией...
Статья Feliqs привлек $9 млн для клинического исследования FLQ-101 при ретинопатии недоношенных
Признавая потенциал FLQ-101 для решения критической неудовлетворенной потребности в неонатальной помощи, FDA в 2024 году присвоило препарату статусы ускоренного рассмотрения (Fast Track) и орфанного препарата...
Статья Bausch + Lomb вывел на рынок США консервант-свободные глазные капли LUMIFY Preservative Free для устранения покраснения
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило LUMIFY Preservative Free в апреле 2024 года, что сделало его единственным безрецептурным средством от...
Статья Alcon инициировал отзыв партии капель Systane Ultra PF из-за риска грибкового загрязнения
Сообщение о нежелательных реакциях О нежелательных реакциях или проблемах с качеством можно сообщить в программу MedWatch Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Sun Pharma сообщила о положительных результатах исследования фазы 4 препарата Cequa при синдроме «сухого глаза»
Это первый и единственный одобренный FDA препарат циклоспорина с такой системой доставки....
Статья Allotex привлек $30 млн на разработку аллогенных инлеев для коррекции пресбиопии
Кроме того, компания планировала инициировать клинические испытания FDA в нескольких центрах по всей территории Соединенных Штатов в 2024 году....
Статья Regeneron одержал победу в патентном споре с Novartis по препарату Eylea
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также продлило «педиатрическую исключительность» для Eylea ещё на шесть месяцев....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Ключевые показатели эффективности Основными показателями эффективности являлись доля пациентов с подтвержденным прогрессированием миопии более чем на 0,75 дптр через 36 месяцев согласно рекомендациям FDA...
Статья Партнерство компаний Opus Genetics и Глобального альянса RDH12 ускоряет разработку генной терапии наследственной детской слепоты
Планируется подать заявку на разрешение нового препарата (IND) в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) к концу 2025 года....
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
лекарственного средства (PRIME) от Европейского агентства лекарственных средств (EMA) и статус ускоренного рассмотрения (Fast Track) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA...
Статья Myra Vision сообщает о лечении первого пациента в клиническом исследовании ADAPT с использованием хирургической системы Calibreye TGT
В августе 2025 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку Belite Bio на исключение для исследовательских устройств (IDE) для начала исследования...
Статья RetinalGenix Technologies приступила к клиническим испытаниям прототипа системы дистанционного мониторинга органа зрения
Помимо разработки систем визуализации, RetinalGenix изучает возможности репозиционирования уже одобренных FDA фармацевтических препаратов для потенциального лечения сухой формы возрастной макулярной дегенерации...
Статья Компания Pantheon Vision привлекла дополнительные 1,8 млн долларов на разработку биоинженерных роговичных имплантатов
Компания анонсировала планы по взаимодействию с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в ближайшие месяцы....
Статья Институт глаза Роски Университета Южной Калифорнии изучил перспективные лекарственные средства для лечения эндокринной офтальмопатии
Первое испытание оценивало различные дозировки одобренного FDA инфузионного препарата в течение 52 недель....
Статья Apotex инициировал добровольный отзыв раствора бримонидина тартрата офтальмологического 0,15%
Отзыв проводился при содействии Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US FDA)....
Статья UNITY Biotechnology объявила 36-недельные результаты исследования ASPIRE фазы 2b препарата UBX1325 при диабетическом макулярном отеке
Разрабатывается для лечения заболеваний сетчатки, включая ДМО, и в настоящее время не одобрен для применения ни в одной стране....
Статья Лечение внутриглазной (увеальной) меланомы: анализ терапевтических подходов и данных клинических исследований
FDA уже присвоило ему статусы «Ускоренный процесс разработки» (Fast Track Designation) и «Орфанный препарат» (Orphan Drug Designation), признав отсутствие одобренных FDA методов лечения и серьезный, угрожающий... Сила этих доклинических данных позволила получить статус «Орфанного препарата» от FDA в 2015 году. Доктор Шефлер представила промежуточные 6-месячные результаты по AU-011....
Статья PRIMA через 3 года: ранние хирургические риски и стойкое улучшение зрения при географической атрофии
Рассмотрение в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) продолжается. 12-месячные результаты ключевого исследования PRIMAvera были опубликованы в New England Journal of Medicine в октябре... PRIMA получила одобрение CE в Европе в июле 2026 года, и спонсор добивается доступности в США....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов