Поиск по российской офтальмологии
Найдено 1117 результатов
Статья Alcon урегулировал патентный спор с J&J Vision за $199 млн
В рамках урегулирования спора Alcon выплатила J&J Surgical Vision единовременный платеж в размере 199 миллионов долларов США для разрешения глобальных разногласий в области интеллектуальной собственности...
Статья Alcon приобрел контрольный пакет акций Aurion Biotech для развития клеточной терапии заболеваний роговицы
Кандидат получил статусы Breakthrough Therapy Designation и Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Это проспективное многоцентровое рандомизированное двойное маскированное исследование с оценкой дозового режима, в котором участвовали 97 пациентов из США и Канады....
Статья Компания Nanoscope добилась прогресса в нормативном регулировании препарата MCO-010 для лечения пигментного ретинита
Компания Nanoscope Therapeutics представила обновленную информацию о ключевых итогах обсуждений с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и консультативной... относительно возможности использования остроты зрения в качестве первичной конечной точки для клинической программы являются важной вехой для Nanoscope и обеспечивают MCO-010 четкий нормативный путь в США...
Статья Препарат Vevizye® компании Novaliq получил положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для человека Европейского агентства лекарственных средств при лечении синдрома сухого глаза
Если регистрационное удостоверение в ЕС будет официально выдано, эта уникальная безводная терапия циклоспорином станет первым лекарственным препаратом, одобренным для лечения синдрома сухого глаза как в США... Vevizye® получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в мае 2023 года под торговой маркой Vevye™....
Статья Компания AEYE Health получила разрешение FDA на полностью автономный ИИ для портативного скрининга диабетической ретинопатии
Компания AEYE Health получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение полностью автономной системы искусственного интеллекта.... Скрининг диабетической ретинопатии с использованием данной технологии ИИ стал возмещаемым в США по вновь утвержденному коду CPT 92229 для искусственного интеллекта, а также считается важным показателем...
Статья Эпителиальный герпетический кератит: современные подходы к терапии и клинические рекомендации
Офтальмологическая инфекция, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ), поражает около 400 000 человек в США и является ведущей инфекционной причиной слепоты в развитых странах.... Ежегодно в США диагностируется примерно 20 000 новых случаев и 48 000 рецидивов ГК. Комплексные офтальмологи и оптометристы могли видеть лишь небольшое число пациентов с ГК каждый год....
Статья Офтальмологический имплантат DURYSTA: механизм действия, профиль безопасности и клиническое применение
Стоимость самого лекарственного препарата составляет приблизительно 2000 долларов США за одну дозу.... Если операция выполняется в условиях стационара или хирургического центра, возникают дополнительные расходы в размере около 1000-2000 долларов США....
Статья Инвестиционное партнерство Topcon и Sanro Health для улучшения интеграции офтальмологических данных
директора Topcon Healthcare, Али Тафреши, интеграция данных между компаниями обеспечит прорыв в области клинической практики и научных исследований, ускоряя продвижение продукции Sanro Health на рынок США...
Статья Препарату SYFOVRE® присвоен постоянный J-код в системе CMS
Управление по медицинскому обслуживанию Medicare и Medicaid США (CMS) официально присвоило специфический J-код (J2781) препарату SYFOVRE® (инъекции пегцетакоплана) компании Apellis Pharmaceuticals....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
SOL представляет собой многоцентровое параллельное исследование, проводимое преимущественно на клинических площадках в США....
Статья Модульная интраокулярная линза с изменяемой формой для пресбиопии демонстрирует улучшение зрения и долгосрочные эффекты через 36 месяцев
В мае 2025 года Atia Vision получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, что позволило... компании приступить к клиническим испытаниям системы OmniVu в США....
Статья Болезнь Штаргардта: перспективный препарат проходит клинические испытания
Несмотря на необходимость дальнейших исследований, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило gildeuretinol два специальных статуса для ускорения... Это серьезное заболевание поражает более 30 000 человек в США и 150 000 человек по всему миру. Болезнь Штаргардта затрагивает отдел сетчатки, отвечающий за центральное зрение....
Статья Atsena Therapeutics завершила введение дозы в части А клинического исследования фазы I/II по терапии ATSN-201 при X-сцепленном ретиношизисе
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило ATSN-201 статус орфанного препарата и препарата для лечения редких педиатрических заболеваний.... Заболевание затрагивает около 30 000 мужчин в США и ЕС....
Статья Эксперты определили ключевые компоненты церебральной зрительной недостаточности у детей
Группа экспертов, созванная Национальными институтами здравоохранения США (NIH), определила пять ключевых компонентов церебральной (или корковой) зрительной недостаточности (CVI).... Данное состояние, обусловленное поражением головного мозга, в настоящее время является одной из ведущих причин нарушения зрения у детей в индустриально развитых странах, включая США....
Статья FDA предупредила 8 компаний, включая CVS и Walgreens, о незаконном маркетинге неодобренных офтальмологических препаратов
13 сентября 2023 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупредительные письма нескольким компаниям, включая CVS и Walgreens, в связи... Некоторые из компаний были внесены в список импортного контроля для предотвращения ввоза их продукции в США....
Статья Биотехнологические компании — лидеры ESCRS 2023: обзор ключевых инноваций в офтальмологии
Платформа получила одобрение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для выполнения FLAP-процедур с использованием инновационной методики SILK (... Процедура совместима с одномоментной факоэмульсификацией катаракты, не требует имплантации и имеет маркировку CE в Европе; в США проводились исследовательские испытания....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
Решение принято после продуктивной встречи типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на которой обсуждались требования к будущей заявке на новый...
Статья 60% пациентов с диабетом пренебрегают ежегодным офтальмологическим осмотром, спасающим зрение
Согласно исследованию, проведенному в сотрудничестве с Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), специалисты офтальмологической клиники Wills Eye Hospital в Филадельфии проанализировали...
Статья Nidek представила хирургическую офтальмологическую систему Cube Alpha
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пока не получено....
Статья Препарат Epioxa компании Glaukos для лечения кератоконуса получил постоянный J-код, вступающий в силу с 1 июля 2026 года
Компания Glaukos Corporation объявила, что Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) США присвоили постоянный код HCPCS (Healthcare Common Procedure Coding System) J-код для препарата Epioxa HD / Epioxa,... Роль J-кодов в возмещении расходов и страховом покрытии J-коды используются поставщиками медицинских услуг в США для отчетности о назначаемых врачами лекарственных препаратах и биологических продуктах....
Товары
Товар Применение лазерных спеклов в лечении функциональных зрительных нарушений
С.Л.Шаповалов, Т.И. Милявская, С.А. Игнатьев
Товар Функциональное лечение содружественного косоглазия
Гончарова С.А., Пантелеев Г.В., практическое посо…
Товар Охрана зрения детей общеобразовательного учреждения: от концепции до практики.
Под общей ред. Е.И. Сидоренко, С.А. Обрубова, Т.Л…
Товар Практическая офтальмология. Руководство
Под ред. П.Х. Бломквиста; Пер. с англ. П.А. Нечип…