Поиск по российской офтальмологии
Найдено 245 результатов
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения болезни Стейнджарда, вызванной мутациями... генетической причины заболевания Терапия AAVB-039 направлена на коррекцию основной причины болезни Стейнджарда путем доставки полноценного белка ABCA4, что потенциально применимо ко всем пациентам с мутациями...
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для препарата VG801 — ведущего экспериментального лечения, предназначенного для лечения Stargardt болезни и связанных заболеваний сетчатки, вызванных мутациями... аденоассоциированных вирусов (AAV), разработанную для доставки полнофункциональной копии гена ABCA4 непосредственно в фоторецепторные клетки, устраняя первопричину заболевания через коррекцию всех известных мутаций...
Статья Контроль светового воздействия как метод профилактики наследственной дистрофии сетчатки
Данная патология является одной из основных причин слепоты, затрагивая более 4,5 миллионов человек в мире и ассоциируясь с мутациями более чем в 250 генах.... Мутации в гене EYS вносят значительный вклад в развитие IRD....
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии
Примерно 80% случаев ADOA обусловлены мутациями в гене OPA1.... Эти мутации приводят к снижению функциональности белка OPA1, вызывая фрагментацию митохондрий и дестабилизацию комплекса митохондриальной дыхательной цепи....
Статья ФДА выдало полный отзыв относительно заявки препарата SYD-101 компании Sydnexis
контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) выпустило полный отзыв (Complete Response Letter — CRL) в отношении заявки нового лекарственного средства (New Drug Application — NDA...
Статья FDA приняла заявку Sydnexis на регистрацию SYD-101 для лечения прогрессирующей близорукости у детей
Компания Sydnexis достигла важного регуляторного этапа: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло Заявку на новый лекарственный препарат (NDA) для... Клинические данные, подтверждающие заявку NDA Подача заявки NDA основана на данных исследования STAR — фазы 3 клинических испытаний, в ходе которых оценивалась фирменная формуляция атропина в низкой дозировке...
Статья Объединение Tenpoint Therapeutics и Visus Therapeutics усиливает портфель терапевтических средств в офтальмологии
Подача заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) запланирована на первую половину 2025 года, коммерческий запуск в США — на 2026 год....
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и рыночные события (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Компания GenEditBio инициировала клиническое исследование препарата GEB-101 при TGFBI-ассоциированной дистрофии роговицы
TGFBI-дистрофия роговицы: генетическое заболевание с ограниченными терапевтическими опциями TGFBI-дистрофия роговицы объединяет группу наследственных заболеваний глаз, вызванных мутациями в гене TGFBI,... Механизм действия и характеристики GEB-101 Препарат GEB-101 основан на технологии геномного редактирования CRISPR-Cas и предназначен для прямого targeting и коррекции патогенной мутации в гене TGFBI....
Статья FDA присвоила статус RMAT генной терапии ATSN-201 компании Atsena Therapeutics для лечения X-сцепленного ретиношизиса
Терапия нацелена на мутации в гене RS1, которые являются причиной развития XLRS.... В исследование были включены пациенты мужского пола в возрасте от 6 лет и старше с диагнозом XLRS, обусловленным мутациями в гене RS1....
Статья Антитело лам открывает перспективы терапии пигментного ретинита
Мутации в гене родопсина служат основной причиной adRP.... Более 150 мутаций в этом гене способны вызывать пигментный ретинит, что существенно затрудняет разработку таргетной генной терапии, пояснил Кшиштоф Пальчевски, PhD, профессор Медицинской школы UCI....
Статья SparingVision завершила дозирование пациентов в исследовании PRODYGY с SPVN06
, открытое исследование с эскалацией дозы и контролируемой фазой расширения, оценивающее безопасность, переносимость и предварительную эффективность SPVN06 у взрослых пациентов с RP, обусловленным мутациями... Эта генно-независимая стратегия нацелена на колбочки независимо от специфической вышестоящей причинной мутации, что решает ключевую проблему RP, учитывая его обширное генетическое разнообразие....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Решение по NDA.... Компания подтвердила планы подать NDA на основе данных SOL-1, при условии запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку Glaukos на препарат Epioxa для лечения кератоконуса
сообщила о получении от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уведомления о принятии к рассмотрению заявки на новый препарат (New Drug Application, NDA... Томас Бернс (Thomas Burns), председатель совета директоров и главный исполнительный директор Glaukos, отметил: «Принятие NDA по Epioxa представляет собой еще один важный шаг на пути к предоставлению пациентам...
Статья FDA запросила дополнительное исследование репроxалапа компании Aldeyra Therapeutics при синдроме сухого глаза
При условии положительных результатов предлагаемого исследования и получения отзыва FDA по SPA, Aldeyra ожидала возможности повторной подачи NDA в первой половине 2024 года.... Оценочный период рассмотрения потенциальной повторной подачи NDA составлял шесть месяцев. Тодд К....
Статья Завершение третьей фазы клинических испытаний препарата Tinlarebant компании Belite Bio для лечения болезни Штаргардта типа 1
Предварительные результаты ожидаются в четвертом квартале 2025 года, с планируемым представлением заявки на новое лекарственное средство (NDA) в первой половине 2026 года.... Критерии отбора участников: Клинически подтвержденная болезнь Штаргардта типа 1 (СТГД1); Не менее одной мутации в гене ABCA4; Суммарный размер атрофического поражения сетчатки размером не более трех областей...
Статья FDA присвоило статус RMAT оптогенетической генной терапии RTx-015 при пигментном ретините
Прогрессирование заболевания широко варьируется в зависимости от underlying генетической мутации, при этом идентифицировано более 60 causALных генов. Варианты лечения остаются ограниченными.... Генная терапия воретиген непарвовек (voretigene neparvovec-rzyl) одобрена для пациентов с подтвержденной биаллельной мутацией RPE65-ассоциированной дистрофии сетчатки, но это представляет собой небольшую...
Статья Opus Genetics привлекла $1,7 млн от Фонда борьбы со слепотой на две доклинические программы
ретините, ассоциированном с MERTK Кроме того, Opus получила около $700 тыс. целевого и операционного финансирования на разработку нового вирусного вектора для лечения пигментного ретинита, вызванного мутациями... Мутации MERTK ассоциированы с палочко-колбочковой дистрофией, приводящей к ранней макулярной атрофии, причем пигментный ретинит является наиболее распространенным фенотипом поражения сетчатки....
Статья SalioGen Therapeutics определила SGT-1001 в качестве кандидата для разработки терапии болезни Штаргардта
SGT-1001 разработана как однократное невирусное вмешательство, направленное на замедление или остановку прогрессирующей потери центрального зрения, связанной с болезнью Штаргардта, независимо от типа мутации... Болезнь Штаргардта вызывается мутациями в гене ABCA4, что приводит к накоплению липофусцина в пигментном эпителии сетчатки....
Товары
Товар Диагностика и лечение содружественного сходящегося косоглазия. Руководство
Книга посвящена новым и современным технологиям п…
