Поиск по российской офтальмологии
Найдено 758 результатов
Статья Биокон получил одобрение Великобритании на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта
Представитель компании сообщил: «Мы очень рады получить одобрение MHRA на YESAFILI® — биоаналог афлиберцепта, что позволит нам удовлетворить потребности пациентов в Великобритании, страдающих макулярной... Данное одобрение расширит наши предложения в области биоаналогов для пациентов по всему миру, укрепляя наши портфели продуктов в онкологии и диабете»....
Статья ViaLase Laser получил одобрение CE Mark для терапии глаукомы
31 июля 2024 года компания ViaLase получила одобрение CE Mark в Европейском союзе на применение лазерной системы ViaLase Laser для лечения взрослых пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.... Компания отметила, что ViaLase Laser пока не одобрен для использования в Соединённых Штатах....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Основные события в офтальмологии за первый квартал 2026 года
Ключевые одобрения FDA и регуляторные решения в первом квартале 2026 года Yuvezzi 2,75%/0,1% (карбахол/бримонидин, Tenpoint Therapeutics Ltd.) был одобрен в качестве первого комбинированного препарата... Интраокулярная линза TECNIS PureSee. 12 марта 2026 года компания Johnson & Johnson объявила, что FDA одобрило ИОЛ TECNIS PureSee с расширенной глубиной фокуса для хирургии катаракты....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому... Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала клинических испытаний EndoArt в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее....
Статья FDA одобрила имплант Susvimo для непрерывной доставки ранибизумаба при диабетическом макулярном отеке
Доступность и предыдущие одобрения FDA Susvimo доступен американским ретинальным хирургам и их пациентам для лечения ДМО.... Терапия была впервые одобрена FDA в 2021 году для лечения влажной (неоваскулярной) возрастной макулярной дегенерации (ВМД)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южную Корею на препарат VIZZ для лечения пресбиопии. Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на составы KIO-100....
Статья Ocular Therapeutix согласовала с FDA дизайн ключевого исследования по лечению влажной ВМД
Компания Ocular Therapeutix получила письменное одобрение FDA на комплексный дизайн ключевого клинического исследования III фазы SOL, в рамках которого оценивается имплантат Axpaxli (акситиниб для интравитреального... Одобрение оформлено в соответствии с процедурой Special Protocol Assessment (SPA)....
Статья Компания Thea Pharma вывела на рынок США бесконсервантный препарат Iyuzeh для терапии глаукомы
Iyuzeh, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в декабре 2022 года, стал первым бесконсервантным продуктом латанопроста для пациентов...
Статья Quantel Medical представил POCKET III: самый легкий портативный пахиметр на рынке
Устройство POCKET III получило как маркировку CE, так и одобрение FDA 510(k), что подтверждает его соответствие европейским и американским регулирующим стандартам....
Статья Компания Zeiss представила модернизированный OCT Cirrus 6000
После недавнего получения разрешения FDA, Cirrus 6000 нацелен на поддержку обоснованных решений, основанных на данных, в офтальмологической практике — от диагностики до лечения и долгосрочного ведения...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные решения (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии — препарата VIZZ — в Южной Корее....
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Одобренная формуляция ссылается на хорошо известный кортикостероидный глазной препарат Pred Forte (торговая марка принадлежит Allergan, Inc., подразделению AbbVie)....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Статья Одобрение Европейским агентством нового формата препарата Биовиз — предварительно заполненные шприцы
Ранее продукт уже был одобрен Европейской комиссией (EC) в августе 2021 года для лечения различных офтальмологических заболеваний, включая влажную возрастную макулярную дегенерацию (ВМД), диабетический...
Статья FDA одобрила первый в мире портативный корнеальный эстезиометр
Вслед за этим FDA выдало регистрацию 15 июня 2023 года.... Первый неинвазивный эстезиометр для оценки состояния роговичных нервов Одобрения FDA и EMA делают CEB первым в мире неинвазивным эстезиометром, доступным для оценки состояния роговичных нервов....
Статья Обзор 2023 года: 12 офтальмологических препаратов, одобренных FDA
Это одобрение стало исторической вехой, поскольку представляет собой первый одобренный FDA вариант лечения для пациентов с ГА.... Первоначальное одобрение FDA для Vuity при однократном ежедневном дозировании было получено в октябре 2021 года. 4....
Ответ Что же такое "проблеск"
Миша пиши под одним логином я всегда так делаю, а что какие-то подозрения?...
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов