Поиск по российской офтальмологии
Найдено 157 результатов
Статья FDA одобрила биоаналог Eylea от Formycon и Klinge
В конце 2023 года Formycon AG и Klinge Biopharma GmbH также подали заявку на регистрацию FYB203 в Европейское агентство лекарственных средств (EMA)....
Статья Премия Ophthalmology Star Awards 2024: заявки на соискание принимаются до 9 августа
Прием заявок был открыт до 9 августа 2024 года и осуществлялся через официальную страницу подачи заявок OSA....
Статья Naegis Pharma привлекла финансирование на разработку инновационного препарата для лечения заболеваний глаз
Полученные средства позволят поддержать разработку препарата в процессе подачи заявки на проведение клинических исследований (Investigational New Drug, IND) в Управление по санитарному надзору за качеством...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты исследований, регуляторные одобрения и клинические этапы
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее (3 декабря 2025 г.)....
Статья Nicox завершила набор пациентов в рамках фазы 3 исследования Denali по препарату NCX 470 при глаукоме
Регуляторные перспективы Исследование Denali, наряду с ранее завершенным исследованием Mont Blanc, предназначено для выполнения клинических регуляторных требований, необходимых для подачи заявок на новое...
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии — препарат VIZZ....
Статья Получение статуса RMAT для терапии VG801 компании VeonGen при Stargardt болезни
следующие преимущества: Повышенная степень взаимодействия с Управлением FDA на этапах разработки; Упрощенная процедура предоставления рекомендаций по клинической практике и производству; Возможность подачи...
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Позднее FDA согласилось, что одного хорошо контролируемого клинического исследования в дополнение к литературным источникам будет достаточно для повторной подачи NDA....
Статья FDA приняла на приоритетную рассмотрение дополнительную заявку на биологический препарат EYLEA HD
Основанием для подачи sBLA послужили результаты фазы 3 исследования QUASAR, в котором оценивался EYLEA HD у пациентов с RVO....
Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года
Дата подачи — 3 декабря 2025 года. Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12,472,263), охватывающий дополнительные составы соединения KIO-100. Патент выдан 2 декабря 2025 года....
Статья Позитивные результаты третьей фазы клинических испытаний препарата SYD-101 компании Sydnexis
Полученные данные предполагают возможность подачи заявки на регистрацию в Соединенных Штатах Америки, учитывая растущий интерес к безопасным и эффективным методам лечения детской миопии....
Статья Завершение набора пациентов в третьей фазе клинического исследования препарата vonaprument компании Annexon
представляет собой глобальное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки функциональных и структурных показателей с целью получения данных для подачи...
Статья FDA выпустило письмо о неполноте данных по заявке на идебенон для лечения наследственной оптической нейропатии Лебера
Компания не предоставила график повторной подачи заявки или проведения дополнительных исследований....
Статья Nicox завершила сбор данных в рамках фазы 3b исследования NCX 470 при глаукоме
Текущее исследование Denali разработано для соответствия требованиям безопасности и эффективности, необходимым для подачи заявок на новый лекарственный препарат (NDA) на обоих рынках....
Статья Pantheon Vision сообщает о прогрессе в разработке биоинженерных роговичных имплантатов по итогам встречи с FDA
Эти консультации стали ключевыми для формирования стратегии подачи будущей заявки на предрыночное одобрение (Premarket Approval, PMA)....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Детали повторной подачи Согласно пресс-релизу Astellas, пересмотренная заявка была подана после встречи между FDA и компанией, состоявшейся 20 декабря 2024 года....
Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии
Это подтверждает, что в случае успеха исследование будет соответствовать требованиям для подачи заявки на новый препарат (NDA)....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: регистрационные события, клинические исследования и рыночные запуски (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ. Заявка подана 3 декабря 2025 года....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и старт испытаний
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ, предназначенного для коррекции пресбиопии (3 декабря...
Статья Новая методика 3D-печати ускоряет и удешевляет производство искусственных глазных протезов
В своей работе исследователи применили технологию 3D-печати для оптимизации процесса, значительно сократив время и расходы, а также повысив вероятность идеальной посадки протеза....
Товары
Товар Наследственные и врожденные заболевания сетчатки и зрительного нерва
В руководстве даны современные представления об э…
Товар Успешный медицинский представитель. Прикладной курс
Прикладной курс охватывает все аспекты деятельнос…
Товар Подбор очков: практические аспекты
Перевод с англ. Т.А.Полуниной Подбор очков предст…