Поиск по российской офтальмологии
Найдено 161 результатов
Статья Zhaoke Ophthalmology инициировала фазу 3 клинического исследования циклоспоринового геля при синдроме сухого глаза
Заявление CEO и глобальная стратегия развития Ли Сяои (Benjamin), Председатель совета директоров, Исполнительный директор и CEO Zhaoke Ophthalmology, отметил: «CsA Ophthalmic Gel является одним из наших...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
Компания Outlook Therapeutics сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало полное ответное письмо (Complete Response Letter, CRL) в отношении... Цель этой встречи — дальнейшее обсуждение проблем, изложенных в CRL, и необходимых шагов для достижения решения. Это стало второй неудачей для Outlook Therapeutics....
Статья Aldeyra повторно подает заявку NDA на репроxалап для лечения синдрома сухого глаза
Устранение предыдуших замечаний FDA Повторной подаче заявки предшествовало получение в апреле 2025 года письма с полным ответом (Complete Response Letter, CRL), в котором указывались на потенциальные методологические... CRL содержало требование провести дополнительное исследование симптоматики для поддержки будущей повторной подачи NDA....
Статья Европейский регулятор рекомендовал Vabysmo для лечения окклюзии вен сетчатки
В этих исследованиях приняли участие более 1200 пациентов с макулярным отеком вследствие ветвистой (BRVO) и центральной (CRVO) окклюзии вен сетчатки, был проанализирован полный 72-недельный массив данных... RVO может проявляться в двух основных формах: окклюзия ветви вены сетчатки (BRVO), при которой поражается веточная вена, и окклюзия центральной вены сетчатки (CRVO), при которой поражается основная (центральная...
Статья Bayer подал заявку в EMA на расширение показаний для Aflibercept 8 мг при окклюзии вен сетчатки
Заявка предусматривает включение в инструкцию по применению лечения макулярного отека, развившегося вследствие окклюзии вен сетчатки (RVO), включая окклюзию центральной вены сетчатки (CRVO), окклюзию ветви... Устойчивый режим дозирования и эффективность при всех подтипах RVO Согласно данным испытания, Aflibercept 8 мг продемонстрировал стабильные результаты во всех подтипах RVO, включая BRVO, CRVO и HRVO....
Статья Outlook Therapeutics получила одобрение FDA и финансирование для клинического исследования ONS-5010
исследования выполнит требование FDA о проведении второго адекватного и хорошо контролируемого клинического исследования, тем самым устраняя клинические недостатки, выявленные в письме с полным ответом (CRL... Кроме того, компания Outlook Therapeutics наметила планы по устранению замечаний из письма CRL, рассчитывая разрешить эти вопросы до завершения исследования NORSE EIGHT....
Статья Regeneron получил одобрение FDA на высокую дозу афлиберцепта (Eylea HD) для лечения ретинальных заболеваний
В CRL не указывалось на какие-либо проблемы, касающиеся клинической эффективности или безопасности афлиберцепта 8 мг, дизайна исследований, маркировки или производства лекарственного вещества.... Regeneron пояснила, что CRL было выдано исключительно из-за нерешенных замечаний по результатам инспекции FDA на стороннем контрактном производственном предприятии Catalent, которое Regeneron привлекла...
Статья Японская биотехнологическая компания Cellusion привлекла $21 млн на разработку заменителя эндотелиальных клеток роговицы из индуцированных плюрипотентных стволовых клеток
CAPITAL Co., Ltd., SPARX Asset Management Co., Ltd.... Co., Ltd., SMBC Venture Capital Co., Ltd. и Gemseki Inc....
Тема Грибковая язва-гипопион.-SOS
Podelites pojalusta opitom,a to pro eto v inete ochen malo informacii 🙁...
Статья EYLEA HD достиг первичной конечной точки в исследовании 3 фазы QUASAR при окклюзии вен сетчатки
активно-контролируемое клиническое исследование 3 фазы, в котором сравнивались эффективность и безопасность EYLEA HD со стандартным EYLEA (афлиберцепт 2 мг) у пациентов с RVO, включая: Центральную окклюзию вен сетчатки (CRVO... Эффективность EYLEA HD была стабильно воспроизведена у пациентов с BRVO, CRVO и HRVO. Снижение нагрузки на пациента Доктор Сину М....
Статья Расширение команды руководства и финансирования серии B компании Character Biosciences
CEO компании Чэн Цзян отметил важность данного шага, подчеркнув укрепление возможностей компании по улучшению результатов лечения пациентов с угрожающими зрению заболеваниями....
Статья Интервью с президентом ESCRS: ключевые инициативы и научные акценты конгресса 2024 года
Она также входила в состав Национального офтальмологического жюри и являлась экзаменатором EBO и EBO-CR.... Также отмечался интерес к первому в истории симпозиуму JCRO и сессии EU Trials Spotlight, которые стали значимыми событиями конгресса....
Статья Организация Prevent Blindness объявила июль месяцем осведомленности о синдроме «сухого глаза»
«Существует ряд методов лечения синдрома „сухого глаза“, которые помогают купировать симптомы и сохранить зрение, — отметил Jeff Todd, президент и CEO Prevent Blindness. — Мы приглашаем всех ознакомиться...
Статья Outlook Therapeutics повторно подает заявку BLA на ONS-5010 для лечения влажной формы ВМД
Первоначальное письмо CRL FDA и исследование NORSE EIGHT В августе 2023 года FDA выпустило письмо с полным ответом (CRL) по заявке BLA на ONS-5010....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Одобрение FDA для VISUMAX(R) 800 с ПО SMILE(R) Pro от ZEISS FDA одобрило фемтосекундную лазерную систему VISUMAX(R) 800 с программным обеспечением SMILE(R) pro от ZEISS для хирургической коррекции близорукости...
Статья Инвестиции компании DefEYE от ExSight Ventures для развития биотехнологий в офтальмологии
Стратегическое партнерство для расширения коммерческого присутствия CEO компании DefEYE доктор Роб Самбурски подчеркнул стратегическую важность сотрудничества с ExSight Ventures....
Статья Bausch + Lomb объявил об отзыве части интраокулярных линз enVista
Компания начала прямое информирование офтальмологов, предоставив подробные сведения о затронутых партиях, протоколы возврата продукции, письмо председателя совета директоров и CEO Bausch + Lomb Брента...
Статья Получение патента США на препарат KIO-104 компанией Kiora Pharmaceuticals
Стрема, доктора философии, президента и CEO компании Kiora Pharmaceuticals, получение данного патента укрепляет стратегию защиты интеллектуальной собственности вокруг уникальной структуры препарата, методов...
Статья VSY Biotechnology GmbH отчиталась о значительном росте финансовых показателей по итогам первого квартала 2023 года
В 2022 году компания выпустила одну из своих премиальных интраокулярных линз (ИОЛ) — AcrivaUD Trinova Pro C Pupil Adaptive(R) с технологией Sinusoidal Vision Technology (SVT(R)), которая уменьшает выраженность...
Статья Интеграция решения на основе ИИ от Toku в устройства Optos
Эта информация становится доступной через существующие платформы Optos, включая модели Daytona, Monaco, Monaco Pro и California, без необходимости замены аппаратуры....
Товары
Товар Retinal Vein OcclusionsEvidence-Based Management Retinal Vein OcclusionsEvidence-Based Management
Автор: Browning, David J.
Товар Назначение расстояния между оптическими центрами линз в очках
В пособии приведено обоснование нового способа оп…
Товар Набор пробных очковых линз малый №2 (103 линз)
Перечень для подбора из 103 штук линз …
Товар Набор пробных очковых линз малый №1(158 линз)
Перечень для подбора из 158 штук линз …