Поиск по российской офтальмологии
Найдено 115 результатов
Статья Завершение приобретения компании Melt Pharmaceuticals компанией Harrow
компания Melt будет интегрирована в операционные процессы Harrow с целью поддержки процесса перехода разработки продукта MELT-300 к этапу подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA... Компания планирует провести одно доклиническое исследование на животных и три фармакокинетические исследования для сбора необходимых данных для подачи регистрационного заявления (NDA), ожидаемой в первой...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical подала заявку NDA на препарат для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее в партнерстве с LENZ Therapeutics Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics объявили о подаче заявки... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....
Статья Ocular Therapeutix Достиг Цели Рандомизации в Фазе III Испытания SOL-R с Использованием Ахпаксили для Влажной Макулярной Дегенерации
Совместная реализация проектов SOL-1 и SOL-R направлена на удовлетворение требований Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) к представлению заявки на новый препарат (NDA), при условии... После получения положительных результатов компания планирует подать заявку на регистрацию нового препарата (NDA) после публикации результатов SOL-R....
Статья Пероральный Telomir-1 продемонстрировал доклиническую эффективность при возрастной макулярной дегенерации
Генетически модифицированная модель ВМД Данные были получены на генетически модифицированной модели zebrafish (Sen57wrn-/-ND6-/+), созданной для имитации сухой формы ВМД и географической атрофии (ГА).... Модель интегрирует генетические маркеры, ассоциированные с преждевременным старением (WRN), митохондриальной дисфункцией (ND6) и хроническим старением (Sen57)....
Статья Ocular Therapeutix завершила набор пациентов в исследование SOL-R по препарату Axpaxli при влажной ВМД
позиция и перспективы Ocular Therapeutix сообщила, что FDA подтвердило возможность использования SOL-1 и SOL-R в качестве адекватных и контролируемых исследований для поддержки заявки на новый препарат (NDA... При условии положительных результатов обоих исследований компания планирует подать NDA в FDA после получения данных за 56 недель по исследованию SOL-R....
Статья Ocular Therapeutix сообщает о достижении ключевого рубежа в рамках фазы 3 клинического исследования SOL-1 препарата OTX-TKI
Исследование SOL-R: Исследование не меньшей эффективности, призванное дополнить SOL-1 и поддержать заявку на новый препарат (New Drug Application, NDA).... Одобрено FDA в ответе типа C в качестве второго адекватного и хорошо контролируемого исследования для подачи NDA....
Статья Что ожидает офтальмологию: ключевые этапы разработки препаратов во втором квартале 2026 года
Решение по NDA.... Компания подтвердила планы подать NDA на основе данных SOL-1, при условии запланированных официальных обсуждений с FDA....
Статья Расширение сети частных клиник по лечению катаракты в Онтарио сопровождается жалобами на недобросовестные выставления счетов
Критик системы здравоохранения от Новой демократической партии (NDP) Франс Желина отметила, что эти 68 жалоб, вероятно, являются лишь верхушкой айсберга, поскольку многие пациенты могут не знать, как правильно... Несмотря на критику со стороны NDP, Либеральной партии и Партии зеленых, утверждающих, что расширение сети частных клиник сделает пациентов более уязвимыми для дополнительных поборов, правительство прогрессивных...
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
продуктивной встречи типа B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), на которой обсуждались требования к будущей заявке на новый лекарственный препарат (NDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку NDA в Южную Корею на препарат для лечения пресбиопии VIZZ....
Статья ФДА присвоило препарату ADX-2191 статус ускоренной регистрации для лечения пигментной дистрофии сетчатки
потребностями, предусматривает повышенную частоту взаимодействия между разработчиками препарата и регуляторами, возможность проведения параллельной экспертизы заявки на регистрацию нового лекарства (NDA...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Препарат LNZ100 компании Lenz Therapeutics успешно прошел ключевую фазу III исследования CLARITY при пресбиопии
В связи с этим LNZ100 был выбран в качестве основного кандидата для вывода на рынок, и компания планирует подачу заявки на регистрацию нового препарата (NDA) в середине 2024 года.... Господин Схиммелпеннинк сообщил, что компания сосредоточится на подаче заявки NDA и подготовке к коммерциализации во второй половине 2025 года после получения одобрения Управления по санитарному надзору...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Nicox Передала Исключительные Права на Коммерциализацию NCX 470 Компании Kowa
показателей эффективности в рамках фазы III исследования Denali, запланированного к публикации между августом и сентябрем 2025 года, а также после подачи заявки на регистрацию нового лекарственного средства (NDA...
Статья Harrow заключил 5-летнее стратегическое соглашение о поставках Triesence и анонсировал разработку препарата следующего поколения
Компания намерена подать заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в FDA до конца 2027 года, что подтверждает ее стремление к развитию методов лечения офтальмологических заболеваний....
Статья Avirmax Biopharma инициировала клиническое исследование фазы I/IIa генной терапии ABI-110 при влажной форме ВМД
Механизм действия ABI-110 ABI-110 является оригинальным ген-терапевтическим препаратом, в котором используется сконструированный капсид AAV2.N54 от Avirmax Biopharma для доставки терапевтического трансгена...
Статья Сводка новостей офтальмологической индустрии за декабрь 2025 года
Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата VIZZ для лечения пресбиопии в Южной Корее (NDA)....