Поиск по российской офтальмологии
Найдено 665 результатов
Статья FDA одобрила ENCELTO: первая генная терапия макулярной телеангиэктазии 2 типа
Это первый в истории FDA-approved метод лечения макулярной телеангиэктазии 2 типа (MacTel).... До настоящего времени не существовало одобренных FDA методов лечения этого состояния....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения препарату Phentolamine компании Opus Genetics
Исследование проводилось в соответствии с согласованным с FDA протоколом специальной оценки (SPA).... Статус Fast Track от FDA Статус предусматривал более частые взаимодействия с FDA для ускорения разработки, право на приоритетную экспертизу и возможность подачи разделов регистрационного досье (NDA) на...
Статья Norlase LYNX получил одобрение FDA 510(k) и маркировку CE
Получив разрешение FDA 510(k) и маркировку CE, LYNX выводит на новый уровень лечение заболеваний сетчатки благодаря портативности, эффективности и расширенным функциональным возможностям в компактном беспроводном... Благодаря одобрению FDA и маркировке CE LYNX изменил подход к непрямым лазерным вмешательствам, позволив офтальмологам по всему миру обеспечивать более быстрое и эффективное лечение....
Статья Мета-анализ GenSight Biologics подтвердил превосходство Lumevoq при ND4-LHON
(ND4-LHON).... Роль мутации ND4 при LHON и её влияние на зрение Мутация MT-ND4 признана наиболее частой причиной LHON, приводящей к особенно выраженному снижению остроты зрения....
Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для IZERVAY... Данное решение, объявленное 6 января 2025 года, последовало за ответом на письмо FDA с полным ответом (CRL), выпущенное в ноябре 2024 года....
Статья Обзор восьми ключевых одобрений FDA в офтальмологии за 2024 год
Ниже представлен список из восьми значимых одобрений FDA (в произвольном порядке). 1.... Офтальмологический раствор кеторолака трометамина от Caplin Steriles Caplin Steriles Limited (дочерняя компания Caplin Point Laboratories) получила окончательное одобрение FDA на заявку ANDA на кеторолака...
Статья Производственный объект Eyenovia в Редвуд-Сити успешно прошел инспекцию FDA
Компания Eyenovia объявила об успешном завершении инспекции Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) своего производственного объекта, расположенного в... Майкл Роу, главный исполнительный директор Eyenovia, выразил удовлетворение результатами инспекции FDA, подчеркнув эффективность и беспрепятственный ход процесса....
Статья Компания Glaukos получила одобрение FDA на внутрикамерный имплантат iDose TR
Одобрение FDA для iDose TR стало значительной вехой для Glaukos после обширного новаторского пути, начавшегося с момента зарождения первоначальной идеи почти 15 лет назад.... Модель iDose TR с медленным высвобождением, соответствующая заявке компании в FDA, получила одобрение регулятора....
Статья FDA дополнила инструкцию препарата TEPEZZA предупреждением о риске снижения слуха
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внесло изменения в маркировку препарата TEPEZZA компании Horizon Pharmaceutical, применяемого для лечения тиреоидной... Согласно новым данным FDA, применение TEPEZZA может быть связано с развитием выраженных нарушений слуха вплоть до глухоты, причем в некоторых случаях такая потеря слуха может оказаться необратимой....
Статья FDA предупредила Amazon о незаконной продаже семи неапробованных офтальмологических растворов
Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направил предупредительное письмо в адрес интернет-гиганта... В заключении письма FDA потребовало от Amazon в письменной форме в течение 15 рабочих дней уведомить о конкретных шагах по устранению нарушений, включая меры по недопущению повторного введения в оборот...
Статья FDA расширяет показания для применения устройства KDB GLIDE при глаукоме
Компания New World Medical объявила о получении разрешения FDA (510(k)) на расширение показаний для применения устройства KDB GLIDE (Kahook Dual Blade).... Подтверждение эффективности KDB GLIDE со стороны FDA Решение FDA основывалось на надежных данных, подтверждающих безопасность и эффективность KDB GLIDE....
Статья Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA на фемтосекундный лазер Elita
Компания Johnson & Johnson Vision получила разрешение FDA 510(k) на применение фемтосекундного лазера Elita (Elita Femtosecond Laser) для формирования роговичного лоскута при операции LASIK....
Статья Предупреждение FDA о неодобренных глазных каплях на основе амниотической жидкости
Медицинским работникам также настоятельно рекомендовано предлагать пациентам исключительно терапию, одобренную FDA.... FDA, и запрашивать выданный FDA номер IND; Полностью ознакомиться с процедурой лечения и известными рисками до подписания информированного согласия; Запрашивать брошюру клинического исследователя для...
Ответ Диабетический макулярный отек
Da, u menya bilo neskol'ko molodih patzientov s diabeticheskim otekom setchatki kotorie pokazali uluchshenie zreniya posle Avastina. Tem ne menee, ya NE schitau chto Avastin eto panaceya.... Negativnie factori- macular ischemia na FA, vitreo-macularnaya traktziya, a takzhe chronicheskaya, zapuschennaya forma oteka....
Статья FDA присваивает статус орфанного препарата DSP-3077 для лечения пигментного ретинита
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус орфанного препарата DSP-3077 — экспериментальной терапии на основе индуцированных плюрипотентных... В настоящее время единственной одобренной FDA терапией, направленной конкретно на наследственную дистрофию сетчатки, является вортиген непарвовек для лечения заболеваний сетчатки, связанных с мутацией...
Статья Одобрение IND FDA для генной терапии OPGx-BEST1 компании Opus Genetics
Компания Opus Genetics получила одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение клинических исследований нового препарата — генной терапии...
Статья Получение быстрого трек-дизайна FDA системой перекрестной связи EpiSmart компании Epion
Компания Epion Therapeutics объявила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило быстрый трек-дизайн для своей системы перекрестной связи EpiSmart... Вебб выразил удовлетворение данным решением: «Мы рады и благодарны FDA за признание потенциала EpiSmart в улучшении стандартов медицинской помощи пациентам с кератоконусом....
Статья FDA одобрило интраокулярную линзу TECNIS PureSee EDOF от Johnson & Johnson
Johnson & Johnson объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило интраокулярную линзу (ИОЛ) TECNIS PureSee, линзу с расширенной... По данным компании, линза TECNIS PureSee является первой и единственной одобренной FDA линзой EDOF в США без предупреждения о потере контрастной чувствительности....
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии
FDA одобрило фиксированную офтальмологическую комбинацию карбахола и бримонидина тартрата (YUVEZZI; Tenpoint Therapeutics) для лечения пресбиопии у взрослых.... Данный препарат, одобренный FDA, предлагает значительные преимущества по сравнению с предыдущими местными лекарственными средствами для лечения пресбиопии....
Статья RetinalGenix и LabCorp запустили платформу фармако-генетического картирования DNA/RNA/GPS
Компания RetinalGenix Technologies объявила о партнерстве с LabCorp для внедрения платформы фармако-генетического картирования DNA/RNA/GPS.... Собранные образцы анализируются с использованием проприетарных алгоритмов RetinalGenix и аналитической платформы DNA/RNA GPS....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
