Поиск по российской офтальмологии
Найдено 785 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: результаты клинических исследований и регуляторные одобрения
EyeYon Medical получила одобрение IDE от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Дайджест офтальмологического блога: ключевые обзоры и прорывы
Отдельные статьи посвящены применению искусственного интеллекта в офтальмологии, обзору восьми прорывных инноваций в терапии заболеваний глаз за 2024 год, восьми одобрениям FDA в офтальмологии за 2024...
Статья Офтальмологический дайджест: главные события и исследования
Также представлены материалы о восьми прорывных инновациях в терапии глазных болезней и технологиях за 2024 год, восьми новых одобрениях FDA в офтальмологии и десяти значимых приобретениях в офтальмологической...
Статья Подборка новостей индустрии: результаты клинических исследований, одобрения регуляторов и стратегические соглашения в офтальмологии
EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии — препарат VIZZ....
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: ключевые события конца 2025 года
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt (10 декабря... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии средством VIZZ (3 декабря)....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило XDEMVY для терапии демодекозного блефарита
25 июля 2023 года компания Tarsus Pharmaceuticals получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат XDEMVY(TM) (лотиланеран, офтальмологический... Данный препарат стал первым и единственным одобренным FDA средством, непосредственно воздействующим на клещей Demodex — первопричину заболевания....
Статья Mumbai-based ENTOD Pharmaceuticals получила одобрение CDSCO на инновационные глазные капли для коррекции пресбиопии
ENTOD Pharmaceuticals из Мумбаи получила одобрение индийского регулятора CDSCO на глазные капли PresVu для лечения пресбиопии. Препарат прошел III фазу исследований и является альтернативой очкам для чтения, улучшая ближнее зрение на срок до шести часов....
Статья Европейская комиссия одобрила маркетинговую лицензию биосимиляра Мынзепли (афлиберцепт)
Компания Advanz Pharma совместно с Alvotech объявила о получении Европейской комиссией одобрения на маркетинг афлиберцепта-бисимиляра под названием Мынзепли (ранее AVT06) для лечения различных серьезных... Показания и форма выпуска Мынзепли одобрен в форме предварительно заполненных шприцов и флаконов объемом 40 мг/мл....
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН
Впервые одобрен в Швейцарии в 2014 году, далее последовали Европейский Союз и Великобритания в 2015 году, Израиль в 2017 году, Южная Корея и Сербия в 2019 году.... Последние одобрения были получены в Чили в 2024 году, ожидается одобрение в Бахрейне и Тайване в 2025 году....
Статья FDA одобрила проведение третьей фазы клинического исследования Ocuphire Pharma при снижении остроты зрения в условиях сумеречного освещения
Компания Ocuphire Pharma сообщила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в рамках специальной оценки протокола (SPA) для дизайна... Ocuphire имела право на получение этапного платежа после одобрения FDA по этим показаниям....
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините
Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901.... Наряду с ранее присвоенным статусом орфанного препарата FDA, RPDD дополнительно поддерживает наши усилия по ускорению разработки VG901»....
Статья Новости индустрии: ключевые события офтальмологии (декабрь 2025 г.)
Компания EyeYon Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините
По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому... Регуляторное одобрение FDA как основа для ключевого исследования Встреча с FDA стала критически важным этапом: регуляторное ведомство рассмотрело и утвердило дизайн планируемого клинического исследования...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: декабрь 2025 года
устройств (Investigational Device Exemption, IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для начала клинических испытаний EndoArt в США.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее....
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Решение последовало после недавнего одобрения Управлением IND-приложения для AAVB-039, что позволило программе перейти к клиническим испытаниям....
Статья FDA приняло к рассмотрению дополнение к заявке на препарат фентоламин 0,75% от Opus Genetics для лечения пресбиопии
FDA назначило дату цели по PDUFA — 17 октября 2026 года.... Джордж Маграт, доктор медицины, генеральный директор Opus Genetics, прокомментировал решение FDA: «Принятие FDA нашей дополнительной заявки знаменует собой важную веху в расширении потенциального применения...
Статья Запуск препарата Tryptyr американской компанией Alcon для быстрого облегчения симптомов сухого глаза в США
Американская компания Alcon объявила коммерческий запуск препарата Tryptyr (аколотремон офтальмологический раствор 0,003%) на территории Соединенных Штатов после получения одобрения FDA в мае текущего...
Статья FDA одобрила суспензию преднизолона ацетата компании Amneal для лечения стероид-чувствительных воспалительных заболеваний глаз
Компания Amneal Pharmaceuticals объявила о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на выпуск офтальмологической суспензии преднизолона... Энди Бойер, исполнительный вице-президент и главный коммерческий директор подразделения доступных лекарственных средств Amneal, прокомментировал значение одобрения: «Наш портфель доступных лекарственных...
Статья AkkoLens назначила Питера Тала на пост генерального директора
Кроме того, AkkoLens инициировала процесс одобрения FDA для Lumina на территории США. Коммерческий успех и перспективы линзы Lumina Коммерческие продажи линзы Lumina стартовали в 2023 году....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: результаты клинических исследований и регуляторные вехи (декабрь 2025)
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское исключение для медицинских устройств (IDE) от Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для препарата VIZZ от пресбиопии....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов