Top.Mail.Ru

Поиск по российской офтальмологии

Найдено 771 результатов

Статья Новости индустрии: обзор ключевых событий офтальмологического рынка за декабрь 2025 года

Компания EyeYon Medical получила разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....

ophthalmology.ru Релевантность: 11,03
Статья FDA Принял Идебенон для Ускоренной Экспертизы в качестве Первой Потенциальной Терапии ЛХОН

Впервые одобрен в Швейцарии в 2014 году, далее последовали Европейский Союз и Великобритания в 2015 году, Израиль в 2017 году, Южная Корея и Сербия в 2019 году.... Последние одобрения были получены в Чили в 2024 году, ожидается одобрение в Бахрейне и Тайване в 2025 году....

ophthalmology.ru Релевантность: 11,00
Статья Компания Lupin вывела на рынок США генерический раствор бромфенака для офтальмологии

Продукт получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S.... FDA), что стало важной вехой в расширении присутствия компании на американском фармацевтическом рынке....

ophthalmology.ru Релевантность: 11,00
Статья Norlase привлек $11 млн на ускоренный выпуск лазерной системы ECHO Pattern

Полученное финансирование позволило Norlase ускорить наращивание производственных мощностей для инновационной лазерной системы ECHO Pattern, которая незадолго до этого получила одобрение FDA и маркировку...

ophthalmology.ru Релевантность: 11,00
Статья Zeiss Medical Technology получила одобрение NMPA на ILM-Blue в Китае

4 апреля 2026 г. стало известно, что компания Zeiss Medical Technology 2 апреля 2025 года получила одобрение Национальной медицинской администрации Китая (NMPA) на применение красителя внутренней пограничной... Данное одобрение подтверждает нашу приверженность расширению доступа к инновационным офтальмологическим решениям, помогающим улучшить результаты лечения пациентов»....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,93
Статья Препарат-кандидат Neurophth для лечения ADOA получил одобрение регулирующих органов Австралии

Профессор Ли Бинь (Li Bin), основатель, председатель совета директоров и генеральный директор Neurophth, заявил в пресс-релизе: «NFS-05 от Neurophth стал третьим препаратом компании, получившим одобрение... на клинические испытания, и первым одобрением в Австралии....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,93
Статья ФДА предоставило ускоренное одобрение терапии генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio при болезни Стейнджарда

Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило ускоренную процедуру одобрения для генной терапии AAVB-039 компании AAVantgarde Bio, предназначенной для лечения... Решение последовало после недавнего одобрения Управлением IND-приложения для AAVB-039, что позволило программе перейти к клиническим испытаниям....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,86
Статья Bausch + Lomb приобрела систему ELIOS для терапии глаукомы

Elios Vision активно добивается одобрения FDA для расширения доступности технологии в Соединенных Штатах....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,86
Статья ViGeneron сообщил о ключевых этапах разработки VG901 при пигментном ретините

Он предоставляет ViGeneron возможность получить приоритетный ваучер на ускоренное рассмотрение (Priority Review Voucher, PRV) после получения маркетингового одобрения VG901.... Наряду с ранее присвоенным статусом орфанного препарата FDA, RPDD дополнительно поддерживает наши усилия по ускорению разработки VG901»....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,86
Статья FDA одобрило глазные капли с карбахолом и бримонидином для лечения пресбиопии

Одобрение может быть клинически значимым для пациентов, желающих отказаться от очков, контактных линз или хирургической коррекции.... Первая реакция на новость об одобрении Эрик Д....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,74
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски

EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское устройство (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,73
Статья Запуск автоматизированной системы предтестирования OMNIA компании Topcon

Компания Topcon Healthcare получила одобрение FDA 510(k) и представила новую систему предтестирования OMNIA, предназначенную для повышения эффективности и точности клинических процедур....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,72
Статья FDA одобрило дженерик флуорометолоновой офтальмологической суспензии 0,1% компании DifGen для лечения стероид-чувствительного воспаления переднего сегмента глаза

Одобрение FDA указывает на то, что продукт DifGen соответствует регулирующим стандартам в отношении качества, безопасности и терапевтической эквивалентности референтному препарату.... Клиницисты, желающие получить дополнительную информацию, могут обратиться к Оранжевой книге FDA и будущим публикациям FDA для получения сведений о терапевтической эквивалентности и обзорных резюме....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,72
Статья Johnson & Johnson Vision представила линейку новых офтальмологических продуктов на ежегодной конференции AAO 2019

Было объявлено о получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение волнового фронт-гайдирования в процедуре фоторефракционной кератэктомии... Система доставки TECNIS Simplicity, уже одобренная FDA, представляет собой предварительно загруженное одноразовое устройство для имплантации интраокулярных линз....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,59
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и запуски продуктов за декабрь 2025 года

Одобрение датировано 10 декабря 2025 года.... на регистрацию нового лекарственного средства (NDA)....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,59
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт

Стратегическое значение одобрения ФДА Эйдензельт является первым биологическим препаратом компании Celltrion, получившим одобрение ФДА в области офтальмологии.... Мы гордимся получением одобрения ФДА для Эйдензелта и надеемся расширить доступность и доступность биологических препаратов в Соединенных Штатах....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,54
Статья Компания Caplin Steriles получила одобрение USFDA на выпуск офтальмологического раствора кеторолака трометамина

Данное одобрение стало значительным достижением для Caplin Steriles, позволяя компании предложить экономически эффективную альтернативу хорошо зарекомендовавшей себя терапии.... Это одобрение не только расширяет портфель продуктов Caplin, но и предлагает более доступный вариант лечения для пациентов с офтальмологическими заболеваниями....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,54
Статья STADA и Xbrane получили одобрение в Великобритании на биоаналог ранибизумаба Ximluci®

Компании STADA Arzneimittel AG и Xbrane Biopharma AB объявили о получении одобрения Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA) на препарат Ximluci... В Великобритании Ximluci® был одобрен для лечения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенерации (влAMD), диабетическим макулярным отёком (DME), пролиферативной диабетической ретинопатией...

ophthalmology.ru Релевантность: 10,54
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%

Кроме того, препарат одобрен для управления воспалением после хирургических операций на глазах, предоставляя врачам надежный противовоспалительный инструмент для облегчения восстановления пациентов после... Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...

ophthalmology.ru Релевантность: 10,44
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки

ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года.... Кроме того, препарат одобрен более чем в 30 странах, включая США, ЕС и Японию, для лечения макулярного отека вследствие ОВС....

ophthalmology.ru Релевантность: 10,38