Поиск по российской офтальмологии
Найдено 597 результатов
Статья Oertli Instrumente получила разрешение FDA на хирургическую систему Faros Anterior для факоэмульсификации
Компания Oertli Instrumente AG объявила о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по процедуре 510(k) на свою глобально признанную... Всестороннее разрешение FDA Полученное разрешение 510(k) распространяет доступность полного спектра устройств семейств Faros и CataRhex 3 практически на все рынки, обеспечивая соответствие новейшим стандартам...
Статья Препарат Izervay компании Iveric Bio для лечения географической атрофии получил одобрение FDA
Материнская компания Astellas Pharma сообщила, что Iveric Bio получила одобрение FDA на препарат Izervay (avacincaptad pegol, интравитреальный раствор) для лечения географической атрофии (ГА) вторичной... Одобрение Izervay со стороны FDA было основано на данных клинических исследований III фазы GATHER1 и GATHER2....
Статья FDA Принял Повторную Заявку Aldeyra на Регистрацию Лекарственного Средства Репроксалап для Сухого Глаза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло повторную заявку компании Aldeyra Therapeutics на регистрацию лекарственного препарата репроксалап для лечения сухого... Повторная подача заявки последовала после получения компанией второго уведомления FDA о полном отказе (Complete Response Letter, CRL), отправленного три месяца назад....
Статья Получение разрешения FDA на проведение клинических испытаний генной терапии CTx001 при географической атрофии
Компания Complement Therapeutics GmbH объявила о получении разрешения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) на проведение исследований нового препарата... Разрешение FDA позволяет начать клиническое исследование Opti-GAIN, которое является международным, многоцентровым исследованием первой-второй фазы, ориентированным на оценку безопасности, переносимости...
Статья Harrow получила разрешение FDA на проведение исследования фазы 3 TRIESENCE после хирургии катаракты
TRIESENCE — это одобренная FDA формула триамцинолона без консервантов для интраокулярного применения, широко используемая офтальмологами для лечения воспалительных заболеваний глаз.... Harrow объявила о повторном запуске TRIESENCE в октябре 2024 года после более чем 5 лет нахождения в списке дефицитных препаратов FDA и 2 лет истощения запасов....
Статья FDA предоставило расширенный доступ к урцимоду для одного пациента с нейропатической болью роговицы
Комментируя решение FDA, Хамрах отметил: «Мы благодарны, что это разрешение FDA позволяет нам изучить потенциал урцимода у пациента с тяжелой формой нейропатической боли роговицы через IND расширенного... В настоящее время не существует одобренных FDA методов лечения, специфичных для NCP....
Статья PYC Therapeutics продвигает регистрационное исследование RP11 после одобрения FDA по кандидату VP-001
FDA подтвердила приемлемость этих параметров, что обеспечило четкий путь для дальнейшего продвижения исследования.... На основе полученных от FDA рекомендаций компания завершила финальную версию дизайна регистрационного исследования....
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
статус орфанного препарата для лечения редких педиатрических заболеваний (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA... Параллельно VeonGen сотрудничает с FDA в рамках пилотной программы RDEA (Rare Disease Endpoint Advancement) для разработки функциональной клинической конечной точки....
Статья FDA приняла к рассмотрению заявку NDA на препарат Brimochol PF для терапии пресбиопии
Регуляторные перспективы FDA указало, что не планирует созывать консультативный комитет для обсуждения NDA.... Tenpoint подало заявку в апреле 2025 года, и, при условии одобрения FDA, ожидается, что Brimochol PF будет запущен в первой половине 2026 года....
Статья FDA одобрила хирургическую систему VIA360 компании New World Medical для применения в офтальмологии
Компания New World Medical получила разрешение 510(k) Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение хирургической системы VIA360.... Полученное разрешение FDA направлено на повышение точности, эффективности и результатов хирургического лечения пациентов....
Статья EssilorLuxottica получила одобрение FDA на очки Nuance Audio Glasses с функцией слухового аппарата
Компания EssilorLuxottica получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на медицинское устройство Nuance Audio Glasses.... Доступность на рынке и расширение После получения одобрений FDA и CE очки Nuance Audio Glasses стали доступны без рецепта в США начиная с первого квартала 2025 года....
Статья FDA разрешила Ocugen начало ключевого исследования фазы 3 по генной терапии пигментного ретинита
Компания Ocugen получила разрешение FDA на внесение поправок в заявку на исследование нового препарата (IND), что позволило начать клиническое исследование фазы 3 препарата OCU400 — кандидата в генно-инженерную... Источник: https://ir.ocugen.com/news-releases/news-release-details/ocugen-inc-announces-us-fda-clearance-ind-amendment-initiate...
Статья FDA присвоило статус орфанного педиатрического заболевания терапевтическому агенту HORA-PDE6b компании eyeDNA Therapeutics
Преимущества статуса RPDD: Право на получение ваучера приоритетного рассмотрения (PRV) после одобрения терапии FDA.... Присвоение FDA статуса RPDD терапии HORA-PDE6b стало важной вехой в разработке эффективных методов лечения PDE6b-пигментного ретинита....
Статья FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения пероральному препарату FLQ-101 для лечения ретинопатии недоношенных
Статус ускоренного рассмотрения FDA: оптимизация сроков разработки Благодаря статусу Fast Track, FLQ-101 будет проходить упрощенную процедуру рецензирования FDA, которая предоставляется для терапии, направленной... Присвоение FDA статуса ускоренного рассмотрения стало значимым достижением в продвижении FLQ-101 к статусу прорывной терапии ретинопатии недоношенных....
Статья FDA разрешает применение аппарата Valeda компании LumiThera при сухой форме возрастной макулярной дегенерации
Это первое устройство, авторизованное FDA для лечения снижения зрения у пациентов с сухой формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД).... Разрешение FDA по программе De Novo для Valeda представило важный шаг вперед в терапии сухой ВМД....
Статья Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения FDA на препарат Ryzumvi
Компании Ocuphire Pharma и Viatris объявили о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на препарат Ryzumvi (phentolamine ophthalmic... О препарате RYZUMVI™ (Phentolamine Ophthalmic Solution) 0.75% RYZUMVI представляет собой одобренную FDA, не содержащую противомикробных консервантов лекарственную форму глазных капель местного действия...
Статья FDA вынесла предупреждение производителю неодобренных глазных капель на основе амниотической жидкости Regener-Eyes
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило предупреждение компании Regenerative Processing Plant, производящей глазные капли Regener-Eyes Pro и... FDA продолжает мониторинг производителей глазных капель Продолжающийся надзор FDA за офтальмологической продукцией направлен на решение растущей проблемы безопасности и качества безрецептурных глазных...
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
После этой встречи с FDA компания сможет обсудить следующие шаги и ожидаемые сроки разрешения ситуации».... Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....
Статья Belkin Vision получила разрешение FDA на применение лазерного устройства Eagle для селективной трабекулопластики
Компания Belkin Vision получила разрешение FDA (510(k)) на применение устройства Eagle.... Мы уверены, что данное разрешение FDA окажет положительное влияние на жизнь людей, страдающих глаукомой, предлагая новые методы лечения и даруя обновленную надежду на будущее»....
Статья AAO 2026: вэмикибарт демонстрирует устойчивое улучшение при увеитном макулярном отеке, FDA приняла BLA
Читать полную статью Помимо результатов, Roche также объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку компании на получение лицензии на биологические препараты... Ожидается, что FDA примет решение об одобрении к июлю 2027 года.1 Вэмикибарт — исследуемое моноклональное антитело, специально разработанное для ИВТ-введения....
Товары
Товар контактные линзы Rythmic UV Multifocal
Мультифокальные прогрессивные контактные линзы еж…
