Поиск по российской офтальмологии

Статья Алтеоген получил положительное заключение ЕМА по биосимулянту Эйлуксви

Участники были распределены случайным образом в соотношении 1:1, при этом 216 пациентов получали лечение Эйлуксви (ALT-L9), а 215 — контрольным продуктом Эйлеей....

Статья Расширение коммерческого присутствия биосимиляра FYB203 компании Formycon через партнерство с Horus Pharma

Биосимбиляр FYB203 уже получил значительные регуляторные одобрения, среди которых разрешение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в июне 2024 года, утверждение...

Статья VVN461: Положительные результаты фазы 2 при неинфекционном переднем увеите

VivaVision Biotech также запланировала обсуждение с Центром оценки лекарственных средств Китая и намерена запросить встречу типа C с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и...

Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке

Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов...

Статья Bausch + Lomb представила систему подбора ортокератологических линз Arise на базе облачных технологий

Дизайн линз, одобренный FDA Arise предлагает первый дизайн ортокератологических линз с торическими периферическими кривыми, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...

Статья Британский регулятор MHRA одобрил биоаналог афлиберцепта AHZANTIVE

.: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило FYB203 (афлиберцепт-mrbb) на основе всесторонних аналитических, доклинических, клинических данных и...

Статья FDA приняла заявку на регистрацию биоаналога AVT06 для Eylea

Компании Alvotech и Teva Pharmaceuticals сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию биологического лекарственного...

Статья jCyte выводит терапию jCell в ключевое исследование в США при пигментном ретините

По итогам продуктивной встречи Type B с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), состоявшейся 16 января 2024 года, был дан старт подготовке к ключевому...

Статья Лазер TENEO от Bausch + Lomb продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях по LASIK

Это исследование, сыгравшее решающую роль в получении одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в январе 2024 года, подтвердило безопасность и...

Статья FDA одобрило заявку IND компании Eluminex на триспецифическое гибридное антитело для лечения диабетического макулярного отека

Компания Eluminex Biosciences объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению заявку на исследование нового препарата...

Статья Ранние клинические результаты терапии Luxa Biotechnology при сухой возрастной макулярной дегенерации

выразил надежду на продолжение успешного развития программы клинических исследований, недавно получившей статус Регenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) от Управления по контролю качества пищевых продуктов...

Статья Одобрение Celltrion Eydenzelt регулирующим органом Канады

Eydenzelt получил разрешение на использование в Европе от Европейского агентства лекарственных средств (European Commission) в феврале 2025 года и в США от Управления по контролю качества пищевых продуктов...

Статья Rayner анонсирует систему факоэмульсификации Sophi в США

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение 501(k) на систему факоэмульсификации Sophi (Swiss Ophthalmology Innovation) компании Rayner,...

Статья Компания Opus Genetics получила соглашение FDA по специальному протоколу (SPA) для фазы 3 клинического исследования APX3330 при диабетической ретинопатии

Opus Genetics достигла ключевого регуляторного рубежа, получив соглашение по специальной оценке протокола (Special Protocol Assessment, SPA) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов...

Статья FDA одобрила заявку Oxular на исследование препарата OXU-001 для лечения диабетического макулярного отека

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило заявку компании Oxular Limited на проведение клинических исследований нового препарата (IND) для супрахориоидального...

Статья Природное соединение гидрохинин признано эффективным дезинфектантом для контактных линз

Данное исследование открывает путь к разработке новых дезинфицирующих средств на основе природных продуктов, что потенциально может снизить частоту инфекций роговицы и улучшить здоровье глаз во всём мире...

Статья Мифическая «болезнь глаз миноги»: офтальмологический анализ интернет-фейка

Отсутствие достоверных источников указывает на то, что данное состояние является продуктом дезинформации. Происхождение интернет-мифа Происхождение фейка остаётся неясным....

Статья PulseSight Therapeutics инициировала фазу 1 клинического исследования препарата PST-611 при сухой форме возрастной макулярной дегенерации

года подала заявку на получение разрешения на проведение клинического исследования (Clinical Trial Authorization, CTA) в Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских продуктов...

Статья Bausch + Lomb приобрела компанию Whitecap Biosciences

Одним из ключевых продуктов является препарат WB007 — высокоселективный агонист альфа-2-адренергических рецепторов....

Статья FDA приняла к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на препарат IZERVAY

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло к рассмотрению пересмотренную дополнительную заявку на новый лекарственный препарат (sNDA) для IZERVAY...

Товар Комбинированные вмешательства у больных катарактой и глаукомой

методические рекомендации

Товар Комбинированные вмешательства у больных катарактой и глаукомой

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

Товар Медикаментозная гипотензивная терапия глаукомы

Пособие для врачей Пособие посвящено общим вопрос…

Товар Устройство для очистки и дезинфекции мягких контактных линз Complete Rapid Care

Очистка Complete RapidCare является полноценной з…

Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)

Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…

Товар Глаз и побочные действия лекарств (справочное пособие)

Справочное пособие.Анализ инструкций 5200 лекарст…