Поиск по российской офтальмологии
Найдено 245 результатов
Статья FDA присвоила статус RPD генной терапии OPGx-LCA5 от Opus Genetics при врожденном амаврозе Лебера типа 5
Заболевание LCA5 вызвано биаллельными мутациями в гене LCA5.... Дизайн исследования был направлен на оценку безопасности и предварительной эффективности OPGx-LCA5 у 15 пациентов с наследственной дегенерацией сетчатки, вызванной биаллельными мутациями в гене LCA5....
Статья Ахроматопсия: клиническая картина, диагностика и современные подходы к ведению пациентов
Чаще всего оно вызвано мутациями в генах CNGB3 и CNGA3 и ассоциировано с сильно сниженной остротой зрения и экстремальной светочувствительностью, приводящей к дневной слепоте.... На момент публикации AGTC проводила набор участников для двух клинических испытаний фазы I/II для людей с ахроматопсией, вызванной мутациями в генах CNGB3 или CNGA3....
Статья Glaukos подал заявку в FDA на регистрацию препарата Epioxa для эпителийсохраняющего кросс-линкинга роговицы
Корпорация Glaukos официально подала заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (New Drug Application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... Заявка NDA подкреплена клиническими данными Подача NDA основана на результатах двух ключевых исследований III фазы, которые достигли заранее установленных первичных конечных точек эффективности и продемонстрировали...
Статья Aldeyra получила третье письмо с отказом от FDA по репроксалапу для лечения синдрома сухого глаза
Последняя NDA была подана в FDA в июне 2025 года и принята к рассмотрению в июле того же года.... Компания отметила, что намерена запросить встречу типа А с FDA, чтобы понять действия, необходимые для одобрения NDA....
Статья Получение Nanoscope статуса редкого препарата ЕМА и статуса передовой регенеративной терапии FDA для MCO-010
статусы и терапевтический охват Статус редкого препарата ЕМА обеспечивает MCO-010 потенциальную регуляторную дорожную карту в широком спектре ретинальных состояний, подчеркивая его потенциал в качестве мутация-независимого...
Статья Масштабное геномное исследование пролило свет на механизмы развития редких заболеваний сетчатки
Редкие дистрофии сетчатки Наследственные мутации в генах, экспрессируемых фоторецепторными клетками, являются частой причиной редких заболеваний сетчатки.... Такие мутации могут приводить к неправильной работе сетчатки, вызывая снижение зрения или слепоту....
Статья Aldeyra получила одобрение FDA по протоколу клинического исследования ADX-2191 при первичной витреоретинальной лимфоме
Регуляторный путь включал встречу по вопросу новой лекарственной заявки (NDA) в декабре 2022 года, после чего была подана NDA на основе литературных данных.... Позднее FDA согласилось, что одного хорошо контролируемого клинического исследования в дополнение к литературным источникам будет достаточно для повторной подачи NDA....
IX-я конференция международного общества по офтальмофармакологии и терапии | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Более того, известны гены и их мутации, которые объясняют , почему некоторым больным не помогают те или иные препараты, в то время как у других пациентов они высоко эффективны....
Исследование динамики сывороточных форм мембранных антигенов при различных клинических формах ЦХРД. | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Известно, что растворимые молекулы HLA II класса способны блокировать функциональную активность Т-хелперов, связываясь с CD4-рецептором на лимфоцитах....
Статья Oculis завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследований OCS-01 при диабетическом макулярном отеке
Указанные исследования призваны поддержать глобальные регуляторные заявки, включая подачу заявки на новый препарат (NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов... При условии положительных исходов Oculis планировала подать заявку NDA вскоре после этого....
Статья Nicox завершила набор пациентов в китайскую часть фазы 3 исследования Denali препарата NCX 470
Вместе с исследованием Mont Blanc, Denali предназначено для выполнения клинических регуляторных требований для подачи NDA в США и Китае.... Следующие шаги для NCX 470 Данные исследования Denali в сочетании с результатами Mont Blanc станут основой для подачи регистрационных досье (NDA) в США и Китае....
Статья Результаты двухлетнего исследования FALCON компании Stoke Therapeutics при аутосомно-доминантной оптической атрофии
Ключевые выводы исследования: Наблюдения показали медленное прогрессирование заболевания у пациентов с мутациями гена OPA1, однако были выявлены признаки функционального ухудшения состояния: 24% участников... Аутосомно-доминантная оптическая атрофия: редкое заболевание с высокой нагрузкой на зрение: ADOA представляет собой наследственную патологию, вызванную мутациями в гене OPA1, приводящими к нарушению работы...
Статья VeonGen провел ребрендинг и получил от FDA статус RPDD для своей генной терапии
VG901: Терапия на основе AAV, предназначенная для интравитреального введения при лечении пигментного ретинита, вызванного мутациями гена CNGA1.... VG801 предназначен для лечения пациентов с биаллельными мутациями ABCA4, ассоциированными с болезнью Штаргардта и другими наследственными дистрофиями сетчатки....
Статья Beacon Therapeutics инициировала ключевое исследование VISTA по терапии AGTC-501 при X-сцепленном пигментном ретините
лекарственную разработку (ILAP) в Великобритании, приоритетный статус (PRIME) в ЕС и ускоренный статус (Fast Track) в США, что подтверждает его потенциал как терапевтического подхода для XLRP, вызванного мутациями... Заболевание в основном поражает мужчин, так как вызвано мутациями в генах, расположенных на X-хромосоме. XLRP затрагивает примерно 17 000 человек в США и пяти странах Евросоюза....
ESCRS 2008 | Центр офтальмологии | oftalmo.ru - Клиника глазных болезней ФМБА России
Простая ампутация опорного элемента может исправить ряд серьезных осложнений, вызванных ее дислокацией....
Статья Ocugen завершила набор пациентов в 3-ю фазу исследования liMeliGhT препарата OCU400 для лечения пигментного ретинита
В исследование были включены 140 пациентов, рандомизированных в соотношении 2:1 в группу OCU400 или нелеченую контрольную группу в рамках различных мутаций (группы RHO и независимые от гена).... Также наблюдалось увеличение примерно на 2 строки (n=8) в пролеченных глазах по сравнению с нелечеными глазами через 3 года при различных типах мутаций....
Статья Китай ускорил рассмотрение заявки Innovent на препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии
Компания Innovent Biologics сообщила, что ее заявка на новый препарат (NDA) — рекомбинантное антитело к рецептору инсулиноподобного фактора роста 1 (IGF-1R) IBI311 — была принята и получила статус приоритетного... Мы будем активно взаимодействовать с регулирующими органами в ходе рассмотрения NDA и надеемся как можно скорее предоставить эффективный, безопасный и более доступный вариант лечения для китайских пациентов...
Статья FDA присвоило статус RMAT генной терапии Laru-Zova компании Beacon Therapeutics для лечения XLRP
RMAT основан на предварительных клинических данных исследований фазы 2 DAWN и SKYLINE, в которых оцениваются эффективность, безопасность и переносимость laru-zova у пациентов с XLRP, обусловленным мутациями... Исследование SKYLINE Продолжающееся, полностью набранное исследование фазы 2 Рандомизированное контролируемое 14 пациентов мужского пола с XLRP и мутациями RPGR Первичная конечная точка: доля ответивших...
Событие Краткосрочные тематические курсы на VIII Съезде офтальмологов России
.: c 10.00 до 12.00 : Курс N1, КурсN3, КурсN6, КурсN9, КурсN11 Курс N14 c 12.30 до 14.30 : Курс N4, Курс N7, Курс N10, Курс N12, Курс N15 c 15.00 до 17.00 : Курс N2, Курс N5, Курс N8, Курс N13, Курс N16...
Статья Получение статуса орфанного препарата FDA для AAVB-039 компании AAVantgarde
По мнению разработчиков, подход AAVB-039 обладает потенциалом для помощи пациентам всех форм мутации гена ABCA4, поскольку до настоящего момента одобренных методов лечения данного состояния не существует...
Товары
Товар Диагностика и лечение содружественного сходящегося косоглазия. Руководство
Книга посвящена новым и современным технологиям п…
