Поиск по российской офтальмологии
Найдено 818 результатов
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и патентные соглашения
EyeYon Medical получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального... Lotus Pharmaceutical совместно с LENZ Therapeutics подала заявку на регистрацию нового препарата (NDA) для лечения пресбиопии VIZZ в Южной Корее....
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: данные клинических исследований, одобрения регуляторов и старт испытаний
EyeYon Medical получила одобрение IDE (Investational Device Exemption) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на проведение клинического исследования... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) в Южной Корее для лечения пресбиопии препаратом VIZZ....
Статья Еврокомиссия одобрила применение препарата Vabysmo в предварительно заполненных шприцах при патологиях сетчатки
ПЗШ Vabysmo был впервые одобрен FDA для лечения влажной ВМД, ДМО и ОВС в июле 2024 года.... Кроме того, препарат одобрен более чем в 30 странах, включая США, ЕС и Японию, для лечения макулярного отека вследствие ОВС....
Статья ФДА одобрило биосимиляр Эйлиа производства Celltrion под названием Эйдензельт
Стратегическое значение одобрения ФДА Эйдензельт является первым биологическим препаратом компании Celltrion, получившим одобрение ФДА в области офтальмологии.... Мы гордимся получением одобрения ФДА для Эйдензелта и надеемся расширить доступность и доступность биологических препаратов в Соединенных Штатах....
Статья Лупин выводит на рынок США глазной раствор лотепреднол этабонат 0,5%
Кроме того, препарат одобрен для управления воспалением после хирургических операций на глазах, предоставляя врачам надежный противовоспалительный инструмент для облегчения восстановления пациентов после... Одобрение FDA для глазного геля лотепреднол этабонат 0,38% Также компания объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по сокращенной...
Статья Одобрение MHRA фазы IIа клинических испытаний препарата ANXV для лечения диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки
Комментируя одобрение MHRA, президент Annexin Pharmaceuticals Андерс Хагерстрэнд отметил, что диабетическая ретинопатия представляет собой заболевание сосудов сетчатки, вызванное повреждением мелких кровеносных...
Статья Австралия одобрила Syfovre для лечения географической атрофии
Это решение последовало за одобрением FDA в США в начале 2023 года, где препарат также стал первым в своем классе.... Клинические данные, подтверждающие одобрение Одобрение TGA основано на результатах исследований III фазы OAKS и DERBY, в которых оценивался Syfovre в течение 24 месяцев....
Статья Еврокомиссия одобрила биоаналог Eylea - FYB203 от Formycon: бренды Ahzantive и Baiama
Регуляторные вехи Ранее, в июне 2024 года, FYB203 уже получил одобрение FDA, что стало значительным шагом вперед в его глобальной доступности для пациентов, нуждающихся в биоаналоговой терапии.... Одобрение FYB203 в ЕС укрепило позиции Formycon на рынке биоаналогов и расширило доступ к экономически эффективным вариантам лечения заболеваний сетчатки в Европе и за ее пределами....
Ответ Гимнастика для глаз
Сделайте одолжение, вникните: Из них следует, что если Вы не вредили своему зрению, то к 40 годам Ваша близорукость должна несколько уменьшиться....
Статья FDA одобрила обновленную инструкцию к препарату Izervay для лечения географической атрофии
Процесс одобрения FDA и предпосылки В ноябре 2024 года FDA направило письмо с полным ответом (Complete Response Letter, CRL) на дополнительную заявку на новый препарат (supplemental New Drug Application... Расширение гибкости в лечении географической атрофии Благодаря одобрению обновленной инструкции FDA, продолжительность применения Izervay больше не ограничена, что позволяет клиницистам адаптировать планы...
Статья Обзор новостей офтальмологической индустрии: клинические исследования, одобрения и коммерческие запуски (декабрь 2025 г.)
EyeYon Medical получила разрешение IDE от FDA на проведение клинического исследования в США синтетического эндотелиального слоя EndoArt.... Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку NDA в Южную Корею на препарат VIZZ для лечения пресбиопии. Kiora Pharmaceuticals получила новый патент США (№ 12 472 263) на составы KIO-100....
Статья Препарат Ultomiris компании AstraZeneca получил рекомендацию к одобрению в ЕС для терапии NMOSD
AstraZeneca получила положительную рекомендацию CHMP для препарата Ultomiris для лечения NMOSD в ЕС. Решение основано на результатах исследования CHAMPION-NMOSD 3 фазы, показавшего снижение риска рецидивов на 98,6%....
Статья Обзор ключевых событий офтальмологической индустрии: декабрь 2025 г.
FDA выдало разрешение на проведение клинического исследования в США для синтетического эндотелиального слоя EndoArt компании EyeYon Medical....
Ответ сохнут глаза по ночам (мертвецки)
Подозрение в его существовании связано именно с тем, что лучше всего Вам помогает гель, стимулирующий заживление эрозий роговицы....
Ответ Какие цвета фона и шрифта безвредны для зрения?
Васильевич писал а: Сделайте одолжение... Хартридж, "Современные успехи физиологии зрения"....
Статья Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило препарат Yesafili™ компании Biocon Biologics — взаимозаменяемый биоаналог Eylea
20 мая 2024 года компания Biocon Biologics объявила о получении одобрения Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на первый поданный заявки на препарат Yesafili... Комментарии руководства относительно одобрения FDA Шрихас Тамбе, главный исполнительный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd., отметил: «Одобрение FDA препарата YESAFILI (афлиберцепт) в...
Статья Обзор отраслевых новостей офтальмологии: данные клинических исследований, разрешения регуляторов и коммерческие запуски
EyeYon Medical получила разрешение на исследовательское устройство (IDE) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA ) на проведение клинического исследования... Компании Lotus Pharmaceutical и LENZ Therapeutics подали заявку на регистрацию нового лекарственного средства (NDA) для лечения пресбиопии препаратом VIZZ в Южной Корее....
Статья Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило инструкцию по применению препарата Iluvien при неинфекционном увеите
После нового одобрения инструкция к Iluvien была обновлена, что предоставило дополнительный вариант терапии для американских пациентов с НИУ-ЗС.... Одобрение FDA стало важным шагом в расширении терапевтических возможностей Iluvien, открыв новые перспективы для пациентов с НИУ-ЗС и укрепив присутствие ANI Pharmaceuticals в области офтальмологических...
Статья FDA одобрила к рассмотрению перезаявленную NDA компании Aldeyra на препарат Reproxalap для лечения синдрома сухого глаза; партнерство с AbbVie расширено
Срок действия опциона продлен до 10 рабочих дней после потенциального одобрения FDA.... Aldeyra имеет право на получение до 300 млн долларов в виде поэтапных платежей, включая 100 млн долларов при одобрении FDA....
Статья FDA отклонила заявку Outlook Therapeutics на препарат Lytenava для лечения влажной формы ВМД
После этой встречи с FDA компания сможет обсудить следующие шаги и ожидаемые сроки разрешения ситуации».... Это решение последовало за запросом FDA о предоставлении дополнительной информации для дополнения заявки....
Товары
Товар Увеопатии: особенности диагностики и течения
В книге «Увеопатии: особенности диагностики и теч…
Товар Патогенетические особенности развития пролиферативной витреоретинопатии
О.И. Кривошеина, И.В.Запускалов